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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06932367
급성 요통에서 덱스 케토 프 로펜 및 메틸 프레드니솔론의 효능 (Pain)
2025년 4월 15일 업데이트: Ali Gur
요통을 치료하는 데 많은 방법이 사용되었습니다.
이 연구에서 우리는 덱 케토 프로펜 단독의 효능을 조사하고 시각적 아날로그 척도 (VAS)와 OSWESTRY DIASIBLES 지수 (ODI)를 사용하여 응급실의 낮은 허리 통증 치료에서 메틸 프레드니솔론과 함께 결합하여 대학 병원의 응급실에 입원 한 150 명의 환자를 포함한 전향 적 흑인 연구를 포함했습니다.
요통이 적은 환자는 두 그룹으로 나뉘어졌다 : 정맥 내 덱 케토 프로 펜 치료 (그룹 D)와 덱 케토 프로펜 + 메틸 프레드니솔론 치료 (그룹 DM)를받는 환자.
환자가받은 치료의 효능은 0, 15, 30 및 60 및 시간 48 분에 VAS로 평가되었다.
0 및 시간 48 분에 평가 된 ODI 결과에 대해서도 통계적 평가가 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
- Ataturk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이하의 환자.
- 급성 비 외상성 요통이있는 응급실에 발표 한 환자.
- 자발적으로 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준 :
- 지난 6 시간 내에 진통제를 사용한 환자;
- 신경 결핍, 심장 또는 흉통, 간, 신장, 심장 또는 폐 부전, 만성 통증이있는 사람.
- 누가 덱스 케토 프 로프 관련 위장 출혈 또는 천공, 언급 된 통증, 신 생물 통증, 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기의 병력 (메틸 프레드니 졸론 및 덱 케토 프로 펜) 또는 시력 문제;
- WHO는 응급실에 프리젠 테이션 당시 10cm VAS 스케일 라인에서 3cm 이하의 통증 강도를 나타 냈습니다. 임신 및 모유 수유 여성;
- 문맹 인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1은 100 식염수에서 정맥 내 덱스 케토 프로프 치료를 받고있는 환자였다.
환자가받은 치료의 효능은 0, 15, 30 및 60 분 및 48 분에 VAS로 평가되었습니다.
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요통이 적은 환자는 두 그룹으로 나뉘어졌다 : 정맥 내 덱 케토 프로 펜 치료를받는 환자 (그룹 1) 및 덱 케토 프로펜 + 메틸 프레드니솔론 치료를받는 환자 (그룹 2).
환자가받은 치료의 효능은 0, 15, 30 및 60 및 시간 48 분에 VAS로 평가되었다.
0 및 시간 48 분에 평가 된 ODI 결과에 대해서도 통계적 평가가 수행되었다.
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2는 100 식염수에서 메틸 프레드니솔론 치료와 결합 된 정맥 내 덱 케토 프로 펜을 받고있는 환자였다.
환자가받은 치료의 효능은 0, 15, 30 및 60 및 시간 48 분에 VAS로 평가되었다.
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요통이 적은 환자는 두 그룹으로 나뉘어졌다 : 정맥 내 덱 케토 프로 펜 치료를받는 환자 (그룹 1) 및 덱 케토 프로펜 + 메틸 프레드니솔론 치료를받는 환자 (그룹 2).
환자가받은 치료의 효능은 0, 15, 30 및 60 및 시간 48 분에 VAS로 평가되었다.
0 및 시간 48 분에 평가 된 ODI 결과에 대해서도 통계적 평가가 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS) 점수
기간: 48 시간
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연구의 주요 결과는 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수에 따른 그룹의 통증 점수였습니다.
VAS 점수는 4 미만인 VAS 점수가 참가자의 통증 값이 낮은 반면, VAS의 Higer Vaslus는 참가자로부터 설명 된 더 높은 통증 값으로 인정되었습니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index (ODI)
기간: 48 시간
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2 차 결과는 OSWESTRY 장애 지수 (ODI) 점수에 따라 요통 관련 장애에 대한 덱 케토 프로 펜 단독 및 메틸 프레드니솔론과의 효과였다. ODI 점수를 해석하는 동안 점수는 다음과 같이 간주됩니다. 0% ~ 20% - 최소 장애 20% ~ 40% - 중등도 장애 40% ~ 60% - 심각한 장애 60% ~ 80% - 80% ~ 100% - 침대 결합 (또는 과장 증상). |
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Meral Ataturk University Medical Faculty, Emergency Department, M.D., Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA0.01.00/286
- TTU-2021-9373 (기타 보조금/기금 번호: Ataturk University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 지원하는 데이터는 합리적인 요청에 따라 해당 저자로부터 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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