パーキンソン病と健康な成人の人々のアフォーダンスと障害の交差の認識
2025年7月17日 更新者：Galit Yogev-Seligmann、University of Haifa
アフォーダンスと障害：パーキンソン病の障害物交差を理解するためのパラダイム
この研究の目的は、若い大人、高齢者、パーキンソン病の人（PWP）の人々が、歩行中に障害物を横断するために彼らのひどい人をどのように認識し、この認識が障害と疾患関連の運動障害と認知障害の実際のパフォーマンスとどのように関連しているかを探ることを目的としています。
この研究では、この知覚と、さまざまな歩行環境（床、合成草の芝）での実際のパフォーマンスを探ります。
人々が障害をどのように認識しているかを理解することは、リハビリテーションの方法を改善し、転倒のリスクを減らすのに役立つ可能性があります。
この研究は、ハイファ大学のモーターパフォーマンス研究所で行われ、ウォーキングタスク、アイトラッキング測定、モーターおよび認知評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、パーキンソン病（PWP）の人々の障害の交差中に、アフォーダンス認識の役割 - 行動の機会を知覚する能力 - を調査します。 転倒はPWPで非常に一般的であり、しばしば障害物をつまずかせたことに起因します。 以前の研究では主に歩行障害に焦点を当ててきましたが、この研究では、動きと知覚、認知、および運動性能の間の関連性に先行する知覚段階を独自に調べています。
参加者には、60人のPWPと120人の健康な大人（60人の高齢者と60人の若い成人）が含まれます。 すべての参加者は、さまざまな環境条件（例：異なる障害物の高さや表面など）の下で障害物の交差を含むウォーキングタスクを実行します。 歩く前に、参加者は障害を安全に通過できるかどうかを判断します。 アイトラッキングメガネは、視覚的な探索パターンを測定して、参加者が環境をスキャンする方法を評価します。 さらに、速度やステップの長さなどのウォーキング変数は、ウェアラブルセンサーを使用して記録されます。
この研究は探求します：
- PWPと健康な成人の間のアフォーダンス認識の違い。
- PWPにおける運動障害と認知障害とアフォーダンスの認識との関連。
- アフォーダンスの知覚が、障害物の交差中の歩行性能にどのように関連しているか。
この研究の結果は、PWPでの安全なウォーキングと障害の交渉を改善することを目的とした新しい介入戦略の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Galit Yogev Seligmann, PhD
- 電話番号：+972-53-5315761
- メール：galit.yogev@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michal Kafri, PhD
- 電話番号：+972-58-6862261
- メール：kafri.michal@gmail.com
研究場所
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Haifa、イスラエル、3103301
- 募集
- University of Haifa, Motor Performance Laboratory
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コンタクト：
- Galit Yogev Seligmann, PhD
- 電話番号：+972-53-5315761
- メール：galit.yogev@gmail.com
-
コンタクト：
- Michal Kafri, PhD
- 電話番号：+972-58-6862261
- メール：kafri.michal@gmail.com
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主任研究者：
- Galit Yogev Seligmann, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、3つのグループが含まれます。（1）60〜80歳のパーキンソン病（PWP）、医師と診断され、屋外で独立して歩くことができます。 （2）歩行に影響を与える神経学的または整形外科的状態のない60〜80歳の健康な高齢者。 （3）歩行に影響を与える神経学的または整形外科的状態のない20〜30歳の健康な若い成人。
参加者は、コミュニティから、臨床環境（PWP用）、および大学ベースの採用システム（若い健康な成人向け）から募集されます。
説明
包含基準：
- 20〜80歳の参加者。
- 支援デバイスなしで独立して屋外で歩く能力。
- パーキンソン病（PD）グループ：医療記録によって確認されたPDの診断。
- 健康な対照群の場合：歩行に影響を与える神経学的または整形外科的状態はありません。
除外基準：
- 歩行（PDグループのみの場合のみ）、歩行アンケートの凍結の0を超えるスコアに基づいて、歩行の発熱。
- メガネやレンズでは修正できない重度の視覚障害。
- 認知障害、電話ベースのミニメンタル州検査（MMSE）で18未満のスコアとして定義されています。
- 自己報告に基づいて、歩行に影響を与える可能性のある整形外科的状態、痛み、またはその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病
60〜80歳のパーキンソン病（PWP）と診断された参加者は、屋外で独立して歩くことができました。
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参加者は、障害物の交差を含むウォーキングタスクを実行し、歩行と視覚探査パターンはウェアラブルセンサーとアイトラッキンググラスを使用して記録されます。
これは、治療的介入のない非侵襲的観察研究です。
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健康な高齢者
60〜80歳の健康な成人、歩行に影響を与える神経学的または整形外科的状態のない状態。
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参加者は、障害物の交差を含むウォーキングタスクを実行し、歩行と視覚探査パターンはウェアラブルセンサーとアイトラッキンググラスを使用して記録されます。
これは、治療的介入のない非侵襲的観察研究です。
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健康な若い大人
20〜30歳の健康な成人、歩行に影響を与える神経学的または整形外科的状態のない状態。
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参加者は、障害物の交差を含むウォーキングタスクを実行し、歩行と視覚探査パターンはウェアラブルセンサーとアイトラッキンググラスを使用して記録されます。
これは、治療的介入のない非侵襲的観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アフォーダンスの知覚精度
時間枠：単一の実験室セッション中（約3時間）
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さまざまな高さと表面条件の障害物を越える能力に対する参加者の認識の正確性。
参加者は、歩く前に安全に障害を渡ることができるかどうかを判断します。
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単一の実験室セッション中（約3時間）
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視線の動作によって測定されるアフォーダンス
時間枠：1回の実験室セッション中（約3時間）
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障害物アプローチと交差中の眼球運動パターン。
視線の動作は、ウェアラブルアイトラッキングメガネ（Tobii Pro Glasses 3）を使用して記録され、歩行環境と障害の視覚的調査を評価します。
測定には、固定（障害物）の期間（ミリ秒）が含まれます。
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1回の実験室セッション中（約3時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動障害社会統一パーキンソン病疾患評価尺度（MDS-ddrs）
時間枠：1回の実験室セッション中（約3時間）
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疾患の重症度は、MDS-Updrs（運動検査）を使用して評価されます。
この標準化された臨床評価は、振戦、剛性、ブラジキネシア、姿勢の安定など、パーキンソン病の人の運動症状を測定します。
スコアが高いほど、運動障害が大きくなることを示しています。
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1回の実験室セッション中（約3時間）
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歩行速度
時間枠：1回の実験室セッション中（約3時間）
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ウェアラブルセンサー（APDMモビリティラボ）を使用して測定された障害物交差タスク中のウォーキング速度。
歩行速度は、試行中の時間と距離に基づいて1秒あたりメートルで計算されます。
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1回の実験室セッション中（約3時間）
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ステップ長
時間枠：1回の実験室セッション中（約3時間）
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ウェアラブルセンサー（APDMモビリティラボ）を使用して測定された障害物交差タスク中のステップ長。
ステップ長は、歩行試行中の各脚のメートルで、歩行特性と安定性の指標として計算されます。
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1回の実験室セッション中（約3時間）
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レボドパ同等の毎日の用量（LEDD）
時間枠：1回の実験室セッション中（約3時間）
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標準化されたレボドパの毎日の用量（LEDD）式を使用して、パーキンソン病の参加者について、アンチパキンソン薬の総投与量が計算されます。
値が高いほど、投薬の使用が大きいことを示します。
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1回の実験室セッション中（約3時間）
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認知パフォーマンス-Stroopテスト（神経菌認知バッテリー）
時間枠：1回の実験室セッション中（約3時間）
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認知機能は、コンピューター化された神経菌認知バッテリーを使用して評価されます。
具体的には、Stroopテストのパフォーマンスを使用して、反応抑制と注意制御に焦点を当てた実行機能を評価します。
Stroopテストは、精度と反応時間のスコアを提供し、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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1回の実験室セッション中（約3時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Galit Yogev Seligmann, PhD、University of Haifa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月24日
一次修了 (推定)
2028年4月24日
研究の完了 (推定)
2028年6月24日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1561/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は共有されません。
この研究で収集されたデータは、承認された研究プロトコルと倫理ガイドラインに従って、研究対象者によってのみ使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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