Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatning av råd og hindringskryssing hos personer med Parkinsons sykdom og friske voksne

17. juli 2025 oppdatert av: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Fordeler og svekkelser: Et paradigme for å forstå hindringskryssing ved Parkinsons sykdom

Denne studien tar sikte på å utforske hvordan unge voksne, eldre voksne og personer med Parkinsons sykdom (PWP), oppfatter deres abilty til å krysse hindringer mens du går, og hvordan denne oppfatningen er relatert til deres faktiske ytelse av hindringskryssing og sykdomsrelaterte motoriske og kognitive svekkelser. Studien vil utforske dette percepeption og den faktiske ytelsen i forskjellige gangmiljøer (gulv, syntetisk gressarv). Å forstå hvordan mennesker oppfatter hindringer kan bidra til å forbedre rehabiliteringsmetodene og redusere risikoen for fall. Studien vil finne sted på Motor Performance Laboratory, University of Haifa, og vil omfatte gangoppgaver, målinger av øyesporing og motoriske og kognitive vurderinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker rollen som resultatoppfatning - evnen til å oppfatte muligheter for handling - under hindringskryssing hos personer med Parkinsons sykdom (PWP). Fallene er svært utbredt i PWP, ofte som følge av å snuble over hindringer. Mens tidligere forskning hovedsakelig har fokusert på gangnedbrytninger, undersøker denne studien unikt det perseptuelle stadiet som går foran bevegelse og assosiasjonen mellom persepsjon, kognisjon og motorisk ytelse.

Deltakerne vil inkludere 60 PWP og 120 friske voksne (60 eldre voksne og 60 unge voksne). Alle deltakerne vil utføre gangoppgaver som involverer hindringskryssing under forskjellige miljøforhold (f.eks. Ulike hinderhøyder og overflater). Før de gikk, vil deltakerne bedømme om de trygt kan krysse hindringen. Øyesporende briller vil måle visuelle utforskningsmønstre for å vurdere hvordan deltakerne skanner miljøet. I tillegg vil gangvariabler som hastighet og trinnlengde bli registrert ved hjelp av bærbare sensorer.

Studien vil utforske:

  1. Forskjeller i persepsjon mellom PWP og friske voksne.
  2. Assosiasjoner mellom motorisk og kognitiv svikt og persepsjon i PWP.
  3. Hvordan rådgivningsoppfatning forholder seg til gangprestasjoner under hindringskryssing.

Resultater fra denne studien kan bidra til å utvikle nye intervensjonsstrategier som tar sikte på å forbedre trygg gang- og hindringsforhandling i PWP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3103301
        • Rekruttering
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte tre grupper: (1) personer med Parkinsons sykdom (PWP), i alderen 60-80 år, diagnostisert av en lege og i stand til å gå uavhengig utendørs; (2) friske eldre voksne i alderen 60-80 år uten nevrologiske eller ortopediske forhold som påvirker gangarten; og (3) sunne unge voksne i alderen 20-30 år uten nevrologiske eller ortopediske forhold som påvirker gangarten.

Deltakerne vil bli rekruttert fra samfunnet, fra kliniske omgivelser (for PWP) og gjennom universitetsbaserte rekrutteringssystemer (for unge friske voksne).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere i alderen 20 til 80 år.
  • Evne til å gå uavhengig utendørs uten hjelpemidler.
  • For Parkinsons sykdom (PD) gruppe: Diagnostisering av PD bekreftet av medisinske poster.
  • For sunne kontrollgrupper: Ingen nevrologiske eller ortopediske forhold som påvirker gangarten.

Eksklusjonskriterier:

  • Feezing av gangart (kun for PD -gruppe), basert på en poengsum som er større enn 0 om frysing av gangspørreskjema.
  • Alvorlig synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller linser.
  • Kognitiv svikt, definert som en poengsum under 18 på den telefonbaserte mini-mentale statlige undersøkelsen (MMSE).
  • Eventuell ortopedisk tilstand, smerter eller annen medisinsk tilstand som kan påvirke gange, basert på egenrapport.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Deltakerne diagnostisert med Parkinsons sykdom (PWP), i alderen 60-80 år, i stand til å gå uavhengig utendørs.
Annen: Vurdering av gang- og visuell utforskning
Deltakerne vil utføre gangoppgaver som involverer hindringskryssing mens deres gang- og visuelle utforskningsmønstre blir registrert ved hjelp av bærbare sensorer og øyesporende briller. Dette er en ikke-invasiv observasjonsstudie uten terapeutisk intervensjon.
Sunne eldre voksne
Friske voksne i alderen 60-80 år, uten nevrologiske eller ortopediske forhold som påvirker gangarten.
Annen: Vurdering av gang- og visuell utforskning
Deltakerne vil utføre gangoppgaver som involverer hindringskryssing mens deres gang- og visuelle utforskningsmønstre blir registrert ved hjelp av bærbare sensorer og øyesporende briller. Dette er en ikke-invasiv observasjonsstudie uten terapeutisk intervensjon.
Sunne unge voksne
Friske voksne i alderen 20-30 år, uten nevrologiske eller ortopediske forhold som påvirker gangarten.
Annen: Vurdering av gang- og visuell utforskning
Deltakerne vil utføre gangoppgaver som involverer hindringskryssing mens deres gang- og visuelle utforskningsmønstre blir registrert ved hjelp av bærbare sensorer og øyesporende briller. Dette er en ikke-invasiv observasjonsstudie uten terapeutisk intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rettighetsoppfatningsnøyaktighet
Tidsramme: Under en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Nøyaktighet av deltakernes oppfatning av deres evne til å krysse hindringer i varierende høyde og overflateforhold. Deltakerne vil bedømme om de trygt kan krysse et hinder før de går.
Under en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Fordeler målt ved blikkatferd
Tidsramme: I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Øyebevegelsesmønstre under hindringstilnærming og kryssing. Gaze Behaviour vil bli registrert ved hjelp av bærbare øyesporende briller (Tobii Pro-briller 3) for å vurdere visuell utforskning av gangmiljøet og hindringen. Tiltak vil omfatte fiksering (på hindring) varighet (Milisekondes).
I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av MDS-UPDRS (motorisk undersøkelse). Denne standardiserte kliniske vurderingen måler motoriske symptomer hos personer med Parkinsons sykdom, inkludert skjelving, stivhet, bradykinesi og postural stabilitet. Høyere score indikerer større motorisk svekkelse.
I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Ganghastighet
Tidsramme: I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Ganghastighet under hindringsoppgaver for hindring, målt ved bruk av bærbare sensorer (APDM Mobility Lab). Ganghastighet vil bli beregnet i meter per sekund basert på tid og avstand som går under forsøkene.
I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Trinnlengde
Tidsramme: I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Trinnlengde under hindringsoppgaver, målt ved bruk av bærbare sensorer (APDM Mobility Lab). Trinnlengde vil bli beregnet i meter for hvert ben under gangforsøk, som en indikator på gangegenskaper og stabilitet.
I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Levodopa ekvivalent daglig dose (LEDD)
Tidsramme: I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Den totale daglige dosen av antiparkinson medisiner vil bli beregnet for deltakere med Parkinsons sykdom ved bruk av den standardiserte Levodopa -ekvivalente daglige dose -formelen (LEDD). Høyere verdier indikerer større medisinering.
I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Kognitiv ytelse - Stroop Test (NeuroTrax Cognitive Battery)
Tidsramme: I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av det datastyrte nevrotrax kognitive batteriet. Spesifikt vil ytelse på Stroop -testen bli brukt til å evaluere utøvende funksjon, med fokus på responsinhibering og oppmerksomhetskontroll. Stroop -testen gir nøyaktighets- og reaksjonstidspoeng, med høyere score som reflekterer bedre ytelse.
I løpet av en enkelt laboratorieøkt (ca. 3 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Haifa

Samarbeidspartnere

University of Haifa, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

24. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

24. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1561/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. Data samlet inn i denne studien vil bare bli brukt av studieundersøkelsene til forskningsformål, i samsvar med de godkjente studieprotokollen og etiske retningslinjene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere