Восприятие возможностей и пересечения препятствий у людей с болезнью Паркинсона и здоровыми взрослыми
17 июля 2025 г. обновлено: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Возможности и нарушения: парадигма для понимания пересечения препятствий при болезни Паркинсона
Это исследование направлено на изучение того, как молодые взрослые, пожилые люди и люди с болезнью Паркинсона (PWP), воспринимают их смирание для пересечения препятствий во время ходьбы, и как это восприятие связано с их фактической эффективностью пересечения препятствий и связанных с болезнями и когнитивными нарушениями.
Исследование будет изучать это восприятие и фактическую производительность в различных условиях ходьбы (этаж, синтетический травяной газон).
Понимание того, как люди воспринимают препятствия, может помочь улучшить методы реабилитации и снизить риск падений.
Исследование будет проходить в Лаборатории моторных показателей, Университет Хайфы, и будет включать в себя задачи ходьбы, измерения для отслеживания глаз, а также моторные и когнитивные оценки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует роль восприятия дохода - способность воспринимать возможности для действий - во время пересечения препятствий у людей с болезнью Паркинсона (PWP). Водопады очень распространены в PWP, часто возникающие в результате спотыка с препятствиями. Хотя предыдущие исследования были в основном сосредоточены на нарушениях походки, в этом исследовании однозначно рассматривается этап восприятия, которая предшествует движению и связи между восприятием, познанием и моторными показателями.
Участники будут включать 60 PWP и 120 здоровых взрослых (60 пожилых людей и 60 молодых людей). Все участники будут выполнять ходячие задачи, включающие пересечение препятствий в различных условиях окружающей среды (например, различные высоты препятствий и поверхности). До ходьбы участники будут судить, смогут ли они безопасно пересечь препятствие. Окружающие очки будут измерять визуальные модели исследования, чтобы оценить, как участники сканируют окружающую среду. Кроме того, переменные ходьбы, такие как скорость и длина шага, будут записаны с использованием носимых датчиков.
Исследование будет изучать:
- Различия в восприятии возможностей между PWP и здоровыми взрослыми.
- Ассоциации между двигательными и когнитивными нарушениями и восприятием предоставления в PWP.
- Как восприятие доступа относится к эффективности походки во время пересечения препятствий.
Результаты этого исследования могут помочь разработать новые стратегии вмешательства, направленные на улучшение безопасной ходьбы и переговоров о препятствиях в PWP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Galit Yogev Seligmann, PhD
- Номер телефона: +972-53-5315761
- Электронная почта: galit.yogev@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michal Kafri, PhD
- Номер телефона: +972-58-6862261
- Электронная почта: kafri.michal@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3103301
- Рекрутинг
- University of Haifa, Motor Performance Laboratory
-
Контакт:
- Galit Yogev Seligmann, PhD
- Номер телефона: +972-53-5315761
- Электронная почта: galit.yogev@gmail.com
-
Контакт:
- Michal Kafri, PhD
- Номер телефона: +972-58-6862261
- Электронная почта: kafri.michal@gmail.com
-
Главный следователь:
- Galit Yogev Seligmann, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет включать в себя три группы: (1) люди с болезнью Паркинсона (PWP), в возрасте 60-80 лет, диагностированные врачом и способны ходить самостоятельно на улице; (2) здоровые пожилые люди в возрасте 60-80 лет без неврологических или ортопедических состояний, влияющих на походку; и (3) здоровые молодые люди в возрасте 20-30 лет без неврологических или ортопедических состояний, влияющих на походку.
Участники будут набраны из сообщества, из клинических условий (для PWP) и через университетские системы найма (для молодых здоровых взрослых).
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 20 до 80 лет.
- Способность ходить самостоятельно на улице без вспомогательных устройств.
- Для группы болезни Паркинсона (БП): диагноз БП подтвержден медицинскими картами.
- Для здоровых контрольных групп: нет неврологических или ортопедических условий, влияющих на походку.
Критерии исключения:
- Feezing of Gait (только для группы PD), основанная на оценке, превышающем 0, на вопроснике по замораживанию походки.
- Сильное нарушение зрения, которое не может быть исправлено с помощью очков или линз.
- Когнитивные нарушения, определяемые как оценка ниже 18 на телефоне на основе мини-психического государственного экзамена (MMSE).
- Любое ортопедическое состояние, боль или другое заболевание, которое может повлиять на ходьбу, на основе самоотчета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона
Участники поставили диагноз болезни Паркинсона (PWP) в возрасте 60-80 лет, способных ходить самостоятельно на улице.
|
Участники будут выполнять ходячие задачи, связанные с пересечением препятствий, в то время как их походка и визуальные разведки записаны с использованием носимых датчиков и отслеживания глаз.
Это неинвазивное обсервационное исследование без терапевтического вмешательства.
|
|
Здоровые пожилые люди
Здоровые взрослые в возрасте 60-80 лет, без неврологических или ортопедических состояний, влияющих на походку.
|
Участники будут выполнять ходячие задачи, связанные с пересечением препятствий, в то время как их походка и визуальные разведки записаны с использованием носимых датчиков и отслеживания глаз.
Это неинвазивное обсервационное исследование без терапевтического вмешательства.
|
|
Здоровые молодые люди
Здоровые взрослые в возрасте от 20 до 30 лет, без неврологических или ортопедических состояний, влияющих на походку.
|
Участники будут выполнять ходячие задачи, связанные с пересечением препятствий, в то время как их походка и визуальные разведки записаны с использованием носимых датчиков и отслеживания глаз.
Это неинвазивное обсервационное исследование без терапевтического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность восприятия предоставления
Временное ограничение: Во время одной лабораторной сессии (около 3 часов)
|
Точность восприятия участников их способности пересекать препятствия в различной высоте и условиях поверхности.
Участники будут судить, смогут ли они безопасно пересечь препятствие перед прогулкой.
|
Во время одной лабораторной сессии (около 3 часов)
|
|
Возможности, измеренные поведением взгляда
Временное ограничение: Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
Паттерны движения глаз во время препятствия и пересечения.
Поведение взгляда будет записано с использованием носимых очков для отслеживания глаз (Tobii Pro Glanes 3) для оценки визуального изучения среды ходьбы и препятствия.
Меры будут включать в себя фиксацию (на препятствиях) продолжительность (Milisecondes).
|
Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общество расстройств движения Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
Тяжесть заболевания будет оценена с использованием MDS-UPDRS (моторное обследование).
Эта стандартизированная клиническая оценка измеряет моторные симптомы у людей с болезнью Паркинсона, включая тремор, жесткость, брейдикинезию и стабильность постуральной охраны.
Более высокие оценки указывают на большие моторные нарушения.
|
Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
Скорость ходьбы во время задач пересечения препятствий, измеренная с использованием носимых датчиков (лаборатория APDM Mobility).
Скорость ходьбы будет рассчитываться в метрах в секунду в зависимости от времени и расстояния, проходящих во время испытаний.
|
Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
Длина шага во время задач пересечения препятствий, измеренная с использованием носимых датчиков (APDM Mobility Lab).
Длина шага будет рассчитана в метрах для каждой ноги во время ходьбы, как показатель характеристик походки и стабильности.
|
Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
|
Эквивалентная ежедневная доза леводопа (LEDD)
Временное ограничение: Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
Общая ежедневная доза антипаркинсонических препаратов будет рассчитана для участников с болезнью Паркинсона с использованием стандартизированной формулы ежедневной дозы (LEDD), эквивалентной леводопой.
Более высокие значения указывают на большее использование лекарств.
|
Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
|
Когнитивная производительность - тест Stroop (когнитивная батарея NeuroTrax)
Временное ограничение: Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
Когнитивная функция будет оцениваться с использованием компьютеризированной когнитивной батареи Neurotrax.
В частности, производительность в тесте Stroop будет использоваться для оценки исполнительной функции, сосредоточенного на ингибировании ответа и контроле внимания.
Тест Stroop обеспечивает точность и время реакции, с более высокими показателями, отражающими лучшую производительность.
|
Во время единой лабораторной сессии (приблизительно 3 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1561/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) не будут обмен.
Данные, собранные в этом исследовании, будут использоваться только исследователями исследования только для исследовательских целей в соответствии с утвержденным протоколом исследования и этическими руководящими принципами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .