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Percepção de possibilidades e cruzamento de obstáculos em pessoas com doença de Parkinson e adultos saudáveis

17 de julho de 2025 atualizado por: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Prejuízos e prejuízos: um paradigma para entender a passagem de obstáculos na doença de Parkinson

Este estudo tem como objetivo explorar como adultos jovens, idosos e pessoas com doença de Parkinson (PWP), percebem sua robustez para atravessar obstáculos durante a caminhada e como essa percepção está relacionada ao seu desempenho real de cruzamento de obstáculos e prejuízos motores e cognitivos relacionados a doenças. O estudo explorará essa percepção e o desempenho real em diferentes ambientes de caminhada (piso, grama sintética). Compreender como as pessoas percebem os obstáculos pode ajudar a melhorar os métodos de reabilitação e reduzir o risco de quedas. O estudo ocorrerá no Laboratório de Desempenho Motor, Universidade de Haifa, e incluirá tarefas de caminhada, medições de rastreamento ocular e avaliações motoras e cognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investiga o papel da percepção de preços - a capacidade de perceber oportunidades de ação - durante a passagem de obstáculos em pessoas com doença de Parkinson (PWP). As quedas são altamente prevalentes no PWP, geralmente resultantes de tropeçar em obstáculos. Embora pesquisas anteriores tenham se concentrado principalmente nas deficiências da marcha, este estudo examina exclusivamente o estágio perceptivo que precede o movimento e a associação entre percepção, cognição e desempenho motor.

Os participantes incluirão 60 PWP e 120 adultos saudáveis ​​(60 adultos mais velhos e 60 adultos jovens). Todos os participantes realizarão tarefas de caminhada envolvendo cruzamento de obstáculos sob diferentes condições ambientais (por exemplo, diferentes alturas de obstáculos e superfícies). Antes da caminhada, os participantes julgarão se podem atravessar o obstáculo com segurança. Os óculos de rastreamento ocular medirão os padrões de exploração visual para avaliar como os participantes digitalizam o meio ambiente. Além disso, variáveis ​​de caminhada, como velocidade e comprimento da etapa, serão gravadas usando sensores vestíveis.

O estudo explorará:

  1. Diferenças na percepção de preços entre PWP e adultos saudáveis.
  2. Associações entre deficiências motoras e cognitivas e percepção de preços no PWP.
  3. Como a percepção da oferta se relaciona com o desempenho da marcha durante a passagem de obstáculos.

Os resultados deste estudo podem ajudar a desenvolver novas estratégias de intervenção destinadas a melhorar a negociação segura de caminhada e obstáculos no PWP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3103301
        • Recrutamento
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá três grupos: (1) pessoas com doença de Parkinson (PWP), com idades entre 60 e 80 anos, diagnosticadas por um médico e capazes de andar independentemente ao ar livre; (2) adultos mais velhos saudáveis ​​de 60 a 80 anos sem condições neurológicas ou ortopédicas que afetam a marcha; e (3) jovens adultos saudáveis ​​de 20 a 30 anos sem condições neurológicas ou ortopédicas que afetam a marcha.

Os participantes serão recrutados da comunidade, a partir de ambientes clínicos (para PWP) e por meio de sistemas de recrutamento universitários (para jovens adultos saudáveis).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes de 20 a 80 anos.
  • Capacidade de caminhar independentemente ao ar livre sem dispositivos de assistência.
  • Para o grupo da doença de Parkinson (DP): diagnóstico de DP confirmado por registros médicos.
  • Para grupos de controle saudáveis: sem condições neurológicas ou ortopédicas que afetam a marcha.

Critérios de exclusão:

  • Taxa de marcha (somente para o grupo PD), com base em uma pontuação maior que 0 no questionário de congelamento de marcha.
  • Deficiência visual grave que não pode ser corrigida com óculos ou lentes.
  • O comprometimento cognitivo, definido como uma pontuação abaixo de 18 no Exame Mini-Mental de Estado Mental (MMSE) baseado em telefone.
  • Qualquer condição ortopédica, dor ou outra condição médica que possa afetar a caminhada, com base no auto-relato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Parkinson
Os participantes diagnosticados com doença de Parkinson (PWP), com idades entre 60 e 80 anos, capazes de andar independentemente ao ar livre.
Outro: Avaliação da marcha e exploração visual
Os participantes realizarão tarefas de caminhada envolvendo travessia de obstáculos, enquanto seus padrões de marcha e exploração visual são gravados usando sensores vestíveis e óculos de rastreamento ocular. Este é um estudo observacional não invasivo, sem intervenção terapêutica.
Adultos mais velhos saudáveis
Adultos saudáveis ​​com idades entre 60 e 80 anos, sem condições neurológicas ou ortopédicas que afetam a marcha.
Outro: Avaliação da marcha e exploração visual
Os participantes realizarão tarefas de caminhada envolvendo travessia de obstáculos, enquanto seus padrões de marcha e exploração visual são gravados usando sensores vestíveis e óculos de rastreamento ocular. Este é um estudo observacional não invasivo, sem intervenção terapêutica.
Jovens adultos saudáveis
Adultos saudáveis ​​com idades entre 20 e 30 anos, sem condições neurológicas ou ortopédicas que afetam a marcha.
Outro: Avaliação da marcha e exploração visual
Os participantes realizarão tarefas de caminhada envolvendo travessia de obstáculos, enquanto seus padrões de marcha e exploração visual são gravados usando sensores vestíveis e óculos de rastreamento ocular. Este é um estudo observacional não invasivo, sem intervenção terapêutica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da percepção da oferta
Prazo: Durante a única sessão de laboratório (cerca de 3 horas)
Precisão da percepção dos participantes sobre sua capacidade de atravessar obstáculos de altura variável e condições de superfície. Os participantes julgarão se podem atravessar com segurança um obstáculo antes de caminhar.
Durante a única sessão de laboratório (cerca de 3 horas)
Preços medidos pelo comportamento do olhar
Prazo: Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
Padrões de movimento ocular durante a abordagem e cruzamento de obstáculos. O comportamento do olhar será gravado usando óculos de rastreamento para os olhos (Tobii Pro óculos 3) para avaliar a exploração visual do ambiente e do obstáculo. As medidas incluirão a duração da fixação (no obstáculo) (milissegundos).
Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios do movimento Sociedade unificou a escala de classificação de doenças de Parkinson (MDS-UPDRS)
Prazo: Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
A gravidade da doença será avaliada usando o MDS-UPDRS (exame motor). Esta avaliação clínica padronizada mede os sintomas motores em pessoas com doença de Parkinson, incluindo tremor, rigidez, bradykinesia e estabilidade postural. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento motor.
Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
Velocidade de caminhada
Prazo: Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
Velocidade de caminhada durante tarefas de cruzamento de obstáculos, medidos usando sensores vestíveis (APDM Mobility Lab). A velocidade de caminhada será calculada em metros por segundo, com base no tempo e na distância percorridos durante os testes.
Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
Comprimento da etapa
Prazo: Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
Duração da etapa Durante as tarefas de cruzamento de obstáculos, medidas usando sensores vestíveis (APDM Mobility Lab). O comprimento da etapa será calculado em metros para cada perna durante os testes de caminhada, como um indicador das características da marcha e da estabilidade.
Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
Dose diária equivalente a levodopa (LEDD)
Prazo: Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
A dose diária total de medicamentos antiparkinsonianos será calculada para participantes com doença de Parkinson usando a fórmula padronizada de dose diária equivalente a levodopa (LEDD). Valores mais altos indicam maior uso de medicamentos.
Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
Desempenho cognitivo - Teste Stroop (Bateria Cognitiva Neurotrax)
Prazo: Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)
A função cognitiva será avaliada usando a bateria cognitiva de neurotrax computadorizada. Especificamente, o desempenho no teste Stroop será usado para avaliar a função executiva, com foco na inibição da resposta e controle de atenção. O teste Stroop fornece pontuações de precisão e tempo de reação, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho.
Durante uma única sessão de laboratório (aproximadamente 3 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

University of Haifa, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1561/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados. Os dados coletados neste estudo serão utilizados apenas pelos investigadores do estudo para fins de pesquisa, de acordo com o protocolo de estudo aprovado e diretrizes éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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