Percepción de las posibilidades y el cruce de obstáculos en personas con enfermedad de Parkinson y adultos sanos
17 de julio de 2025 actualizado por: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
ALTACIONES Y DETERMENTOS: un paradigma para comprender el cruce de obstáculos en la enfermedad de Parkinson
Este estudio tiene como objetivo explorar cómo los adultos jóvenes, los adultos mayores y las personas con la enfermedad de Parkinson (PWP) perciben su absorción de cruzar los obstáculos mientras caminan, y cómo esta percepción está relacionada con su rendimiento real de los obstáculos y los impedimentos motores y cognitivos relacionados con la enfermedad.
El estudio explorará esta percepción y el rendimiento real en diferentes entornos de caminata (piso, césped de hierba sintética).
Comprender cómo las personas perciben los obstáculos pueden ayudar a mejorar los métodos de rehabilitación y reducir el riesgo de caídas.
El estudio se llevará a cabo en el Laboratorio Motor Performance, la Universidad de Haifa, e incluirá tareas para caminar, mediciones de seguimiento ocular y evaluaciones motores y cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el papel de la percepción del permiso, la capacidad de percibir las oportunidades de acción, durante el cruce de obstáculos en personas con enfermedad de Parkinson (PWP). Las caídas son altamente frecuentes en PWP, a menudo como resultado de tropezar con obstáculos. Si bien investigaciones previas se han centrado principalmente en las alteraciones de la marcha, este estudio examina de manera única la etapa perceptual que precede al movimiento y la asociación entre la percepción, la cognición y el rendimiento motor.
Los participantes incluirán 60 PWP y 120 adultos sanos (60 adultos mayores y 60 adultos jóvenes). Todos los participantes realizarán tareas de caminar que involucran un cruce de obstáculos en diferentes condiciones ambientales (por ejemplo, diferentes alturas y superficies de obstáculos). Antes de caminar, los participantes juzgarán si pueden cruzar el obstáculo de manera segura. Las gafas de seguimiento ocular medirán patrones de exploración visual para evaluar cómo los participantes escanean el entorno. Además, las variables de caminar como la velocidad y la longitud de los pasos se registrarán utilizando sensores portátiles.
El estudio explorará:
- Diferencias en la percepción de acceso entre PWP y adultos sanos.
- Asociaciones entre las impedimentos motorizados y cognitivos y la percepción de acceso en PWP.
- Cómo la percepción de la capacidad se relaciona con el rendimiento de la marcha durante el cruce de obstáculos.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a desarrollar nuevas estrategias de intervención destinadas a mejorar la caminata segura y la negociación de obstáculos en PWP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Galit Yogev Seligmann, PhD
- Número de teléfono: +972-53-5315761
- Correo electrónico: galit.yogev@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michal Kafri, PhD
- Número de teléfono: +972-58-6862261
- Correo electrónico: kafri.michal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 3103301
- Reclutamiento
- University of Haifa, Motor Performance Laboratory
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Contacto:
- Galit Yogev Seligmann, PhD
- Número de teléfono: +972-53-5315761
- Correo electrónico: galit.yogev@gmail.com
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Contacto:
- Michal Kafri, PhD
- Número de teléfono: +972-58-6862261
- Correo electrónico: kafri.michal@gmail.com
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Investigador principal:
- Galit Yogev Seligmann, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluirá tres grupos: (1) personas con enfermedad de Parkinson (PWP), de 60 a 80 años, diagnosticadas por un médico y pueden caminar independientemente al aire libre; (2) adultos mayores sanos de 60 a 80 años sin condiciones neurológicas u ortopédicas que afectan la marcha; y (3) adultos jóvenes sanos de 20 a 30 años sin condiciones neurológicas u ortopédicas que afectan la marcha.
Los participantes serán reclutados de la comunidad, desde entornos clínicos (para PWP) y a través de sistemas de reclutamiento universitarios (para jóvenes adultos sanos).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de 20 a 80 años.
- Capacidad para caminar independientemente al aire libre sin dispositivos de asistencia.
- Para el grupo de la enfermedad de Parkinson (PD): diagnóstico de EP confirmado por registros médicos.
- Para grupos de control sano: no hay condiciones neurológicas u ortopédicas que afecten la marcha.
Criterios de exclusión:
- Feezing of Gait (solo para el grupo PD), basado en un puntaje mayor que 0 en la congelación del cuestionario de la marcha.
- Deterioro visual severo que no se puede corregir con gafas o lentes.
- El deterioro cognitivo, definido como un puntaje inferior a 18 en el examen de estado mini-mental (MMSE) basado en el teléfono.
- Cualquier condición ortopédica, dolor u otra condición médica que pueda afectar la caminata, según el autoinforme.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad de Parkinson
Los participantes diagnosticados con la enfermedad de Parkinson (PWP), de 60 a 80 años, capaces de caminar independientemente al aire libre.
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Los participantes realizarán tareas de caminar que involucran un cruce de obstáculos, mientras que sus patrones de exploración visual y de marcha se registran utilizando sensores portátiles y gafas para el seguimiento de los ojos.
Este es un estudio de observación no invasivo sin intervención terapéutica.
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Adultos mayores sanos
Los adultos sanos de 60 a 80 años, sin condiciones neurológicas u ortopédicas que afectan la marcha.
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Los participantes realizarán tareas de caminar que involucran un cruce de obstáculos, mientras que sus patrones de exploración visual y de marcha se registran utilizando sensores portátiles y gafas para el seguimiento de los ojos.
Este es un estudio de observación no invasivo sin intervención terapéutica.
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Adultos jóvenes sanos
Adultos sanos de 20 a 30 años, sin condiciones neurológicas u ortopédicas que afectan la marcha.
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Los participantes realizarán tareas de caminar que involucran un cruce de obstáculos, mientras que sus patrones de exploración visual y de marcha se registran utilizando sensores portátiles y gafas para el seguimiento de los ojos.
Este es un estudio de observación no invasivo sin intervención terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la percepción de acceso
Periodo de tiempo: Durante la sesión de laboratorio único (aproximadamente 3 horas)
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Precisión de la percepción de los participantes de su capacidad para cruzar obstáculos de la altura variable y las condiciones de la superficie.
Los participantes juzgarán si pueden cruzar un obstáculo de manera segura antes de caminar.
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Durante la sesión de laboratorio único (aproximadamente 3 horas)
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Avacados medidos por el comportamiento de la mirada
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Patrones de movimiento ocular durante el enfoque de obstáculos y el cruce.
El comportamiento de la mirada se registrará utilizando gafas portátiles de seguimiento ocular (Tobii Pro Glasses 3) para evaluar la exploración visual del entorno y el obstáculo para caminar.
Las medidas incluirán la duración de la fijación (en obstáculo) (milisegunidas).
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Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastornos del movimiento Sociedad Unificada Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDR)
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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La gravedad de la enfermedad se evaluará utilizando los MDS-UPDR (examen motor).
Esta evaluación clínica estandarizada mide los síntomas motores en personas con enfermedad de Parkinson, como temblor, rigidez, bradicinesia y estabilidad postural.
Los puntajes más altos indican un mayor deterioro del motor.
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Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Velocidad de caminata
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Velocidad de caminata durante las tareas de cruce de obstáculos, medido usando sensores portátiles (APDM Mobility Lab).
La velocidad de caminata se calculará en metros por segundo en función del tiempo y la distancia caminando durante las pruebas.
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Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Longitud de paso
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Longitud del paso durante las tareas de cruce de obstáculos, medidos utilizando sensores portátiles (APDM Mobility Lab).
La longitud del paso se calculará en metros para cada pierna durante las pruebas de caminar, como un indicador de las características y estabilidad de la marcha.
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Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD)
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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La dosis diaria total de medicamentos antiparkinsonianos se calculará para los participantes con la enfermedad de Parkinson utilizando la fórmula estandarizada de dosis diaria equivalente (LEDD).
Los valores más altos indican un mayor uso de medicamentos.
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Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Rendimiento cognitivo: prueba Stroop (batería cognitiva de NeuroTrax)
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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La función cognitiva se evaluará utilizando la batería cognitiva informatizada de NeuroTrax.
Específicamente, el rendimiento en la prueba Stroop se utilizará para evaluar la función ejecutiva, centrándose en la inhibición de la respuesta y el control de atención.
La prueba Stroop proporciona puntajes de tiempo de precisión y reacción, con puntajes más altos que reflejan un mejor rendimiento.
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Durante una sola sesión de laboratorio (aproximadamente 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
24 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1561/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán.
Los datos recopilados en este estudio solo serán utilizados por los investigadores del estudio para fines de investigación, de acuerdo con el protocolo de estudio aprobado y las pautas éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .