Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfattning av priser och hinderskorsning hos personer med Parkinsons sjukdom och friska vuxna

17 juli 2025 uppdaterad av: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

ADMÄNDNINGAR OCH MEDMÄRKNINGAR: Ett paradigm för att förstå hinderskorsning vid Parkinsons sjukdom

Denna studie syftar till att undersöka hur unga vuxna, äldre vuxna och personer med Parkinsons sjukdom (PWP), uppfattar deras förmåga att korsa hinder under promenader, och hur denna uppfattning är relaterad till deras faktiska prestanda av hinderskorsning och sjukdomsrelaterade motoriska och kognitiva nedskrivningar. Studien kommer att undersöka denna perception och den faktiska prestandan i olika gångmiljöer (golv, syntetiskt gräsgräs). Att förstå hur människor uppfattar hinder kan hjälpa till att förbättra rehabiliteringsmetoder och minska risken för fall. Studien kommer att äga rum vid Motor Performance Laboratory, University of Haifa, och kommer att inkludera gånguppgifter, ögonspårningsmätningar och motoriska och kognitiva bedömningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker rollen som uppfattning om utdelningen - förmågan att uppfatta möjligheter till handling - under hinderkorsning hos personer med Parkinsons sjukdom (PWP). Fall är mycket utbredda i PWP, ofta härrörande av att snubbla över hinder. Medan tidigare forskning huvudsakligen har fokuserat på gångstörningar, undersöker denna studie unikt det perceptuella stadiet som föregår rörelse och sambandet mellan uppfattning, kognition och motorisk prestanda.

Deltagarna kommer att inkludera 60 PWP och 120 friska vuxna (60 äldre vuxna och 60 unga vuxna). Alla deltagare kommer att utföra gånguppgifter som involverar hinderskorsning under olika miljöförhållanden (t.ex. olika hinderhöjder och ytor). Innan de går kommer deltagarna att bedöma om de säkert kan korsa hindret. Ögonspårande glasögon kommer att mäta visuella utforskningsmönster för att bedöma hur deltagarna skannar miljön. Dessutom kommer gångvariabler såsom hastighet och steglängd, att registreras med hjälp av bärbara sensorer.

Studien kommer att utforska:

  1. Skillnader i uppfattning om utdelningen mellan PWP och friska vuxna.
  2. Föreningar mellan motoriska och kognitiva funktionsnedsättningar och uppfattning om priser i PWP.
  3. Hur prisuppfattning hänför sig till gångprestanda under hinderövergången.

Resultat från denna studie kan hjälpa till att utveckla nya interventionsstrategier som syftar till att förbättra säker promenader och hinderförhandlingar i PWP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3103301
        • Rekrytering
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera tre grupper: (1) personer med Parkinsons sjukdom (PWP), i åldern 60-80 år, diagnostiserad av en läkare och kan gå självständigt utomhus; (2) friska äldre vuxna i åldern 60-80 år utan neurologiska eller ortopediska tillstånd som påverkar gång; och (3) friska unga vuxna i åldern 20-30 år utan neurologiska eller ortopediska tillstånd som påverkar gång.

Deltagarna kommer att rekryteras från samhället, från kliniska miljöer (för PWP) och genom universitetsbaserade rekryteringssystem (för unga friska vuxna).

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagarna i åldern 20 till 80 år.
  • Möjlighet att gå självständigt utomhus utan hjälpmedel.
  • För Parkinsons sjukdom (PD) -grupp: Diagnos av PD bekräftad av medicinska journaler.
  • För friska kontrollgrupper: Inga neurologiska eller ortopediska tillstånd som påverkar gång.

Uteslutningskriterier:

  • Avgiftning av gång (endast för PD -gruppen), baserat på en poäng större än 0 på frysningen av GAIT -frågeformuläret.
  • Allvarlig synskada som inte kan korrigeras med glasögon eller linser.
  • Kognitiv försämring, definierad som en poäng under 18 på den telefonbaserade mini-mentalstatens undersökning (MMSE).
  • Alla ortopediska tillstånd, smärta eller annat medicinskt tillstånd som kan påverka promenader, baserat på självrapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom
Deltagare som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PWP), i åldern 60-80 år, kan gå självständigt utomhus.
Övrig: Bedömning av gång och visuell utforskning
Deltagarna kommer att utföra gånguppgifter som involverar hinderskorsning medan deras gång och visuella utforskningsmönster registreras med hjälp av bärbara sensorer och ögonspårningsglasögon. Detta är en icke-invasiv observationsstudie utan terapeutisk intervention.
Friska äldre vuxna
Friska vuxna i åldern 60-80 år, utan neurologiska eller ortopediska tillstånd som påverkar gång.
Övrig: Bedömning av gång och visuell utforskning
Deltagarna kommer att utföra gånguppgifter som involverar hinderskorsning medan deras gång och visuella utforskningsmönster registreras med hjälp av bärbara sensorer och ögonspårningsglasögon. Detta är en icke-invasiv observationsstudie utan terapeutisk intervention.
Friska unga vuxna
Friska vuxna i åldern 20-30 år, utan neurologiska eller ortopediska tillstånd som påverkar gång.
Övrig: Bedömning av gång och visuell utforskning
Deltagarna kommer att utföra gånguppgifter som involverar hinderskorsning medan deras gång och visuella utforskningsmönster registreras med hjälp av bärbara sensorer och ögonspårningsglasögon. Detta är en icke-invasiv observationsstudie utan terapeutisk intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Afforce Perception noggrannhet
Tidsram: Under enstaka laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Noggrannhet av deltagarnas uppfattning om deras förmåga att korsa hinder med olika höjd och ytförhållanden. Deltagarna kommer att bedöma om de säkert kan korsa ett hinder innan de går.
Under enstaka laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Priser uppmätt med blickbeteende
Tidsram: Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Ögonrörelsemönster under hinder -tillvägagångssätt och korsning. Gaze-beteende kommer att spelas in med hjälp av bärbara ögonspårningsglasögon (Tobii Pro-glasögon 3) för att bedöma visuell utforskning av promenadmiljön och hindret. Åtgärder kommer att inkludera fixering (på hinder) varaktighet (milisekunder).
Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelsestörningar Society Unified Parkinsons sjukdomsbetyg (MDS-UPDR)
Tidsram: Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av MDS-UPDR (motorundersökning). Denna standardiserade kliniska bedömning mäter motoriska symtom hos personer med Parkinsons sjukdom, inklusive tremor, styvhet, bradykinesi och postural stabilitet. Högre poäng indikerar större motorisk nedsättning.
Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Gånghastighet
Tidsram: Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Vandringshastighet under hinderskorsningsuppgifter, mätt med hjälp av bärbara sensorer (APDM Mobility Lab). Gånghastigheten kommer att beräknas i meter per sekund baserat på tid och avstånd som går under försöken.
Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Steglängd
Tidsram: Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Steglängd under hinderskorsningsuppgifter, mätt med hjälp av bärbara sensorer (APDM Mobility Lab). Steglängden beräknas i meter för varje ben under promenadförsök, som en indikator på gångegenskaper och stabilitet.
Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Levodopa Equivalent Daily Dose (LEDD)
Tidsram: Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Den totala dagliga dosen av antiparkinsonläkemedel kommer att beräknas för deltagare med Parkinsons sjukdom med hjälp av den standardiserade Levodopa -ekvivalenta dagliga dosen (LEDD). Högre värden indikerar större medicinering.
Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Cognitive Performance - Stroop Test (Neurotrax Cognitive Battery)
Tidsram: Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med hjälp av det datoriserade neurotrax kognitiva batteri. Specifikt kommer prestanda på Stroop -testet att användas för att utvärdera verkställande funktion, med fokus på svarinhibering och uppmärksamhetskontroll. Stroop -testet ger noggrannhet och reaktionstidsresultat, med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
Under en enda laboratoriesession (cirka 3 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Samarbetspartners

University of Haifa, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

24 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

24 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1561/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagande data (IPD) kommer inte att delas. Data som samlats in i denna studie kommer endast att användas av studieutredarna för forskningsändamål, i enlighet med det godkända studieprotokollet och etiska riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera