帕金森氏病和健康成年人的负担能力和障碍物的感知
2025年7月17日 更新者：Galit Yogev-Seligmann、University of Haifa
负担和障碍：理解帕金森氏病障碍物的范式
这项研究旨在探讨年轻人，老年人和帕金森氏病（PWP）的年轻人如何看待他们在步行时对越野障碍的恐惧，以及这种看法与他们的实际表现与障碍物交叉以及与疾病相关的运动和认知障碍的实际表现有关。
该研究将探索这种感知性和在不同步行环境（地板，合成草皮）中的实际表现。
了解人们如何感知障碍可以帮助改善康复方法并降低跌倒的风险。
这项研究将在海法大学的运动性能实验室进行，包括步行任务，望望态测量以及运动和认知评估。
研究概览
详细说明
这项研究调查了帕金森氏病（PWP）障碍物越过障碍物在障碍物中的能力 - 感知行动机会的能力。 跌倒在PWP中非常普遍，通常是由于障碍物的跳闸而引起的。 尽管先前的研究主要集中在步态障碍上，但本研究独特地研究了在运动，认知和运动表现之间的感知阶段以及相关性。
参与者将包括60个PWP和120名健康成年人（60名老年人和60名年轻人）。 所有参与者将在不同的环境条件下（例如不同的障碍高度和表面）执行涉及障碍物横穿的步行任务。 在步行之前，参与者将判断他们是否可以安全地越过障碍。 眼镜的眼镜将测量视觉探索模式，以评估参与者如何扫描环境。 此外，将使用可穿戴传感器记录步行变量，例如速度和步长。
该研究将探索：
- PWP和健康成年人之间的负担能力差异。
- PWP中运动与认知障碍与负担能力的关联。
- 负担能力与障碍物越过过程中的步态性能有关。
这项研究的结果可能有助于制定新的干预策略，旨在改善PWP中的安全步行和障碍谈判。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Galit Yogev Seligmann, PhD
- 电话号码：+972-53-5315761
- 邮箱：galit.yogev@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Michal Kafri, PhD
- 电话号码：+972-58-6862261
- 邮箱：kafri.michal@gmail.com
学习地点
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Haifa、以色列、3103301
- 招聘中
- University of Haifa, Motor Performance Laboratory
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接触：
- Galit Yogev Seligmann, PhD
- 电话号码：+972-53-5315761
- 邮箱：galit.yogev@gmail.com
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接触：
- Michal Kafri, PhD
- 电话号码：+972-58-6862261
- 邮箱：kafri.michal@gmail.com
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首席研究员：
- Galit Yogev Seligmann, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括三组：（1）患有帕金森氏病（PWP）的人，年龄60-80岁，由医生诊断并能够独立行走在户外； （2）健康的老年人60-80岁，没有影响步态的神经系统或骨科状况； （3）20-30岁的健康年轻人，没有影响步态的神经系统或骨科状况。
参与者将从社区，临床环境（用于PWP）以及基于大学的招聘系统（适用于年轻健康的成年人）中招募参与者。
描述
纳入标准：
- 20至80岁的参与者。
- 在没有辅助设备的情况下独立行走的能力。
- 对于帕金森氏病（PD）组：通过病历确认的PD诊断。
- 对于健康对照组：没有影响步态的神经系统或骨科状况。
排除标准：
- 步态（仅适用于PD组），基于步态问卷的冻结大于0的得分。
- 无法用眼镜或镜头校正的严重视觉障碍。
- 认知障碍，定义为基于电话的迷你精神分子检查（MMSE）的得分低于18。
- 基于自我报告，任何可能影响步行的骨科状况，疼痛或其他医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕金森氏病
被诊断出患有帕金森氏病（PWP）的参与者60-80岁，能够独立行走。
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参与者将执行涉及障碍物交叉的步行任务，而他们的步态和视觉探索模式是使用可穿戴传感器和远射眼镜记录的。
这是一项无侵入性的观察性研究，没有治疗性干预。
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健康的老年人
60-80岁的健康成年人，没有影响步态的神经系统或骨科状况。
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参与者将执行涉及障碍物交叉的步行任务，而他们的步态和视觉探索模式是使用可穿戴传感器和远射眼镜记录的。
这是一项无侵入性的观察性研究，没有治疗性干预。
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健康的年轻人
20-30岁的健康成年人，没有影响步态的神经系统或骨科状况。
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参与者将执行涉及障碍物交叉的步行任务，而他们的步态和视觉探索模式是使用可穿戴传感器和远射眼镜记录的。
这是一项无侵入性的观察性研究，没有治疗性干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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负担能力的准确性
大体时间：在一次实验室会议（大约3个小时）中
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参与者对跨越高度和表面条件障碍的能力的看法的准确性。
参与者将判断他们是否可以在行走前可以安全地越过障碍。
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在一次实验室会议（大约3个小时）中
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凝视行为衡量的负担
大体时间：在一次实验室会议中（大约3小时）
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障碍物进近和穿越期间的眼动模式。
凝视行为将使用可穿戴眼睛的眼镜（Tobii Pro眼镜3）记录，以评估对步行环境和障碍的视觉探索。
措施将包括固定（在障碍物上）持续时间（MiliseCondes）。
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在一次实验室会议中（大约3小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）
大体时间：在一次实验室会议中（大约3小时）
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疾病的严重程度将使用MDS-UPDR（运动检查）评估。
这种标准化的临床评估测量了帕金森氏病患者的运动症状，包括震颤，僵化，胸肌症和姿势稳定性。
较高的分数表明运动障碍更大。
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在一次实验室会议中（大约3小时）
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步行速度
大体时间：在一次实验室会议中（大约3小时）
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使用可穿戴传感器（APDM Mobility Lab）测量的障碍物交叉任务期间的步行速度。
步行速度将根据试验期间的时间和距离以每秒为单位的米计算。
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在一次实验室会议中（大约3小时）
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步长
大体时间：在一次实验室会议中（大约3小时）
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使用可穿戴传感器（APDM Mobility Lab）测量的障碍物交叉任务期间的步长。
步行试验期间，将以每条腿的米计算步长，以作为步态特征和稳定性的指标。
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在一次实验室会议中（大约3小时）
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左旋多巴等效的每日剂量（LEDD）
大体时间：在一次实验室会议中（大约3小时）
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使用标准化的左旋多巴等效的每日剂量（LEDD）配方奶粉，将针对患有帕金森氏病的参与者计算抗帕金森氏药物的每日总剂量。
较高的值表明使用药物的使用量更大。
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在一次实验室会议中（大约3小时）
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认知性能 - Stroop测试（神经汇率认知电池）
大体时间：在一次实验室会议中（大约3小时）
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认知功能将使用计算机化的神经汇率认知电池进行评估。
具体而言，Stroop测试的性能将用于评估执行功能，重点是响应抑制和注意力控制。
Stroop测试提供了准确性和反应时间得分，得分较高，反映出更好的性能。
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在一次实验室会议中（大约3小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Galit Yogev Seligmann, PhD、University of Haifa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月24日
初级完成 (估计的)
2028年4月24日
研究完成 (估计的)
2028年6月24日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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