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Perception des possibilités et du passage des obstacles chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et des adultes en bonne santé

17 juillet 2025 mis à jour par: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Affaires et déficiences: un paradigme pour comprendre le passage des obstacles dans la maladie de Parkinson

Cette étude vise à explorer comment les jeunes adultes, les adultes plus âgés et les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PWP), perçoivent leur abilation pour traverser les obstacles en marchant, et comment cette perception est liée à leurs performances réelles de traversée d'obstacles et de troubles moteurs et cognitifs liés à la maladie. L'étude explorera cette perception et les performances réelles dans différents environnements de marche (plancher, gazon à herbe synthétique). Comprendre comment les gens perçoivent les obstacles peuvent aider à améliorer les méthodes de réadaptation et à réduire le risque de chutes. L'étude aura lieu au Motor Performance Laboratory de l'Université de Haïfa, et comprendra des tâches de marche, des mesures de suivi des yeux et des évaluations motrices et cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine le rôle de la perception des offres - la capacité de percevoir des opportunités d'action - pendant le passage des obstacles chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PWP). Les chutes sont très répandues dans PWP, résultant souvent de trébucher sur les obstacles. Alors que les recherches antérieures se sont principalement concentrées sur les troubles de la démarche, cette étude examine de manière unique le stade perceptuel qui précède le mouvement et l'association entre la perception, la cognition et les performances motrices.

Les participants comprendront 60 PWP et 120 adultes en bonne santé (60 adultes plus âgés et 60 jeunes adultes). Tous les participants effectueront des tâches de marche impliquant un passage d'obstacle dans différentes conditions environnementales (par exemple, différentes hauteurs d'obstacles et surfaces). Avant de marcher, les participants jugeront s'ils peuvent traverser l'obstacle en toute sécurité. Les lunettes de suivi oculaire mesureront les modèles d'exploration visuelle pour évaluer comment les participants scannent l'environnement. De plus, des variables de marche telles que la vitesse et la longueur du pas seront enregistrées à l'aide de capteurs portables.

L'étude explorera:

  1. Différences de perception des abords entre PWP et adultes en bonne santé.
  2. Associations entre les déficiences motrices et cognitives et la perception des offres dans la PWP.
  3. Comment la perception des offres est liée à la performance de la marche lors de la traversée d'obstacles.

Les résultats de cette étude peuvent aider à développer de nouvelles stratégies d'intervention visant à améliorer la marche sûre et la négociation d'obstacles dans PWP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3103301
        • Recrutement
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprendra trois groupes: (1) les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PWP), âgées de 60 à 80 ans, diagnostiquées par un médecin et capables de marcher indépendamment à l'extérieur; (2) les personnes âgées en bonne santé âgées de 60 à 80 ans sans conditions neurologiques ou orthopédiques affectant la démarche; et (3) les jeunes adultes en bonne santé âgés de 20 à 30 ans sans conditions neurologiques ou orthopédiques affectant la démarche.

Les participants seront recrutés dans la communauté, à partir de milieux cliniques (pour PWP) et par le biais de systèmes de recrutement universitaires (pour les jeunes adultes en bonne santé).

La description

Critères d'inclusion:

  • Participants âgés de 20 à 80 ans.
  • Capacité à marcher indépendamment à l'extérieur sans appareils d'assistance.
  • Pour le groupe de la maladie de Parkinson (PD): diagnostic de PD confirmé par les dossiers médicaux.
  • Pour les groupes témoins sains: Aucune condition neurologique ou orthopédique affectant la démarche.

Critères d'exclusion:

  • Feezing of Gait (pour le groupe PD uniquement), sur la base d'un score supérieur à 0 sur le questionnaire sur la congélation de Gait.
  • Une sévère déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des verres ou des lentilles.
  • Affaiblissement cognitif, défini comme un score inférieur à 18 à l'examen de l'État mini-mental basé sur téléphone (MMSE).
  • Toute condition orthopédique, douleur ou autre condition médicale qui peut affecter la marche, en fonction de l'auto-évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Parkinson
Les participants ont diagnostiqué la maladie de Parkinson (PWP), âgé de 60 à 80 ans, capable de marcher indépendamment à l'extérieur.
Autre: Évaluation de la démarche et de l'exploration visuelle
Les participants effectueront des tâches de marche impliquant une traversée d'obstacles tandis que leurs modèles de démarche et d'exploration visuelle sont enregistrés à l'aide de capteurs portables et de lunettes de suivi des yeux. Il s'agit d'une étude observationnelle non invasive sans intervention thérapeutique.
Adultes âgés en bonne santé
Des adultes en bonne santé âgés de 60 à 80 ans, sans conditions neurologiques ou orthopédiques affectant la démarche.
Autre: Évaluation de la démarche et de l'exploration visuelle
Les participants effectueront des tâches de marche impliquant une traversée d'obstacles tandis que leurs modèles de démarche et d'exploration visuelle sont enregistrés à l'aide de capteurs portables et de lunettes de suivi des yeux. Il s'agit d'une étude observationnelle non invasive sans intervention thérapeutique.
Jeunes adultes en bonne santé
Des adultes en bonne santé âgés de 20 à 30 ans, sans conditions neurologiques ou orthopédiques affectant la démarche.
Autre: Évaluation de la démarche et de l'exploration visuelle
Les participants effectueront des tâches de marche impliquant une traversée d'obstacles tandis que leurs modèles de démarche et d'exploration visuelle sont enregistrés à l'aide de capteurs portables et de lunettes de suivi des yeux. Il s'agit d'une étude observationnelle non invasive sans intervention thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la perception des offres
Délai: Pendant la séance de laboratoire unique (environ 3 heures)
Précision de la perception des participants de leur capacité à traverser des obstacles de hauteur et de conditions de surface variables. Les participants jugeront s'ils peuvent traverser en toute sécurité un obstacle avant de marcher.
Pendant la séance de laboratoire unique (environ 3 heures)
Des possibilités mesurées par comportement de regard
Délai: Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
Modèles de mouvement des yeux lors de l'approche et de la traversée des obstacles. Le comportement du regard sera enregistré à l'aide de lunettes de suivi des yeux portables (Tobii Pro Grasses 3) pour évaluer l'exploration visuelle de l'environnement de marche et de l'obstacle. Les mesures comprendront la durée de fixation (sur l'obstacle) (misecondes).
Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Délai: Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
La gravité de la maladie sera évaluée à l'aide des MDS-UPRS (examen moteur). Cette évaluation clinique standardisée mesure les symptômes motrices chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, notamment les tremblements, la rigidité, la bradykinésie et la stabilité posturale. Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du moteur.
Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
Vitesse de marche
Délai: Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
Vitesse de marche pendant les tâches de passage des obstacles, mesurées à l'aide de capteurs portables (APDM Mobility Lab). La vitesse de marche sera calculée en mètres par seconde en fonction du temps et de la distance parcourue pendant les essais.
Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
Longueur de pas
Délai: Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
Longueur de pas pendant les tâches de passage des obstacles, mesurées à l'aide de capteurs portables (APDM Mobility Lab). La longueur de pas sera calculée en mètres pour chaque jambe pendant les essais de marche, comme indicateur des caractéristiques de la marche et de la stabilité.
Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
Dose quotidienne équivalente à levodopa (LEDD)
Délai: Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
La dose quotidienne totale de médicaments antiparkinsoniens sera calculée pour les participants atteints de la maladie de Parkinson en utilisant la formule standardisée de dose quotidienne de la lévodopa (LEDD). Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande utilisation des médicaments.
Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
Performance cognitive - Test de Stroop (Batterie cognitive Neurotrax)
Délai: Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de la batterie cognitive Neurotrax informatisée. Plus précisément, les performances du test Stroop seront utilisées pour évaluer la fonction exécutive, en se concentrant sur l'inhibition de la réponse et le contrôle de l'attention. Le test Stroop fournit des scores de précision et de temps de réaction, avec des scores plus élevés reflétant de meilleures performances.
Pendant une seule séance de laboratoire (environ 3 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Collaborateurs

University of Haifa, Israel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

24 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1561/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Les données recueillies dans cette étude ne seront utilisées que par les chercheurs de l'étude à des fins de recherche, conformément au protocole d'étude approuvé et aux directives éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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