Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptie van vergoedingen en hindernisovergang bij mensen met de ziekte van Parkinson en gezonde volwassenen

17 juli 2025 bijgewerkt door: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Contenances en beperkingen: een paradigma voor het begrijpen van obstakelovergang bij de ziekte van Parkinson

Deze studie heeft als doel te onderzoeken hoe jongvolwassenen, oudere volwassenen en mensen met de ziekte van Parkinson (PWP) hun abilty waarnemen om obstakels te kruisen tijdens het lopen, en hoe deze perceptie verband houdt met hun feitelijke uitvoering van hindernissen en ziektegerelateerde motorische en cognitieve stoornissen. De studie zal deze percepeptie en de feitelijke prestaties in verschillende loopomgevingen (vloer, synthetische grasgras) onderzoeken. Inzicht in hoe mensen obstakels waarnemen, kunnen de revalidatiemethoden helpen verbeteren en het risico op vallen verminderen. De studie zal plaatsvinden in het Motor Performance Laboratory, Universiteit van Haifa, en omvat wandeltaken, eye-trackingmetingen en motorische en cognitieve beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de rol van betaalperceptie - het vermogen om mogelijkheden voor actie waar te nemen - tijdens obstakelovergang bij mensen met de ziekte van Parkinson (PWP). Vallen zijn zeer gangbaar in PWP, vaak als gevolg van struikelen over obstakels. Hoewel eerder onderzoek voornamelijk is gericht op loopafvalsingen, onderzoekt deze studie op unieke wijze het perceptuele stadium dat voorafgaat aan beweging en de associatie tussen perceptie, cognitie en motorische prestaties.

Deelnemers omvatten 60 PWP en 120 gezonde volwassenen (60 oudere volwassenen en 60 jonge volwassenen). Alle deelnemers zullen wandeltaken uitvoeren met betrekking tot obstakelovergang onder verschillende omgevingscondities (bijv. Verschillende obstakelhoogten en oppervlakken). Voorafgaand aan het lopen zullen deelnemers beoordelen of ze veilig het obstakel kunnen oversteken. Eye-tracking bril zal visuele exploratiepatronen meten om te beoordelen hoe deelnemers de omgeving scannen. Bovendien worden loopvariabelen zoals snelheid en staplengte opgenomen met behulp van draagbare sensoren.

De studie zal onderzoeken:

  1. Verschillen in betaalperceptie tussen PWP en gezonde volwassenen.
  2. Associaties tussen motorische en cognitieve stoornissen en perceptie van betaalbaarheid in PWP.
  3. Hoe de perceptie van betaalbaarheid verhoudt tot loopprestaties tijdens het oversteken van de hindernissen.

Resultaten van deze studie kunnen helpen bij het ontwikkelen van nieuwe interventiestrategieën die gericht zijn op het verbeteren van veilig wandelen en obstakelonderhandelingen in PWP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3103301
        • Werving
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal drie groepen omvatten: (1) mensen met de ziekte van Parkinson (PWP), 60-80 jaar oud, gediagnosticeerd door een arts en in staat om onafhankelijk buitenshuis te lopen; (2) gezonde oudere volwassenen van 60-80 jaar zonder neurologische of orthopedische aandoeningen die het loop van invloed zijn; en (3) gezonde jongvolwassenen van 20-30 jaar zonder neurologische of orthopedische aandoeningen die het loop beïnvloeden.

Deelnemers worden aangeworven uit de gemeenschap, van klinische instellingen (voor PWP) en via universitaire wervingssystemen (voor jonge gezonde volwassenen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 20 tot 80 jaar.
  • Mogelijkheid om onafhankelijk buitenshuis te lopen zonder hulpmiddelen.
  • Voor de Parkinson Disease (PD) -groep: diagnose van PD bevestigd door medische dossiers.
  • Voor gezonde controlegroepen: geen neurologische of orthopedische aandoeningen die het lopen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Feezing van loop (alleen voor PD Group), gebaseerd op een score groter dan 0 op de bevriezing van de loopvragenlijst.
  • Ernstige visuele beperkingen die niet kunnen worden gecorrigeerd met glazen of lenzen.
  • Cognitieve stoornissen, gedefinieerd als een score onder de 18 op het telefoongebaseerde mini-mentale staatsexamen (MMSE).
  • Elke orthopedische aandoening, pijn of andere medische aandoening die het lopen kan beïnvloeden, op basis van zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De ziekte van Parkinson
Deelnemers met de diagnose Parkinson's Disease (PWP), 60-80 jaar oud, kunnen onafhankelijk buitenshuis lopen.
Ander: Beoordeling van loop en visuele verkenning
Deelnemers zullen wandeltaken uitvoeren met betrekking tot het oversteken van obstakel, terwijl hun loop- en visuele verkenningspatronen worden opgenomen met draagbare sensoren en eye-tracking glazen. Dit is een niet-invasief observationeel onderzoek zonder therapeutische interventie.
Gezonde oudere volwassenen
Gezonde volwassenen van 60-80 jaar, zonder neurologische of orthopedische aandoeningen die het lopen beïnvloeden.
Ander: Beoordeling van loop en visuele verkenning
Deelnemers zullen wandeltaken uitvoeren met betrekking tot het oversteken van obstakel, terwijl hun loop- en visuele verkenningspatronen worden opgenomen met draagbare sensoren en eye-tracking glazen. Dit is een niet-invasief observationeel onderzoek zonder therapeutische interventie.
Gezonde jonge volwassenen
Gezonde volwassenen in de leeftijd van 20-30 jaar, zonder neurologische of orthopedische aandoeningen die het lopen beïnvloeden.
Ander: Beoordeling van loop en visuele verkenning
Deelnemers zullen wandeltaken uitvoeren met betrekking tot het oversteken van obstakel, terwijl hun loop- en visuele verkenningspatronen worden opgenomen met draagbare sensoren en eye-tracking glazen. Dit is een niet-invasief observationeel onderzoek zonder therapeutische interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betaalperceptie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tijdens enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Nauwkeurigheid van de perceptie van de deelnemers over hun vermogen om obstakels van verschillende hoogte- en oppervlakteomstandigheden over te steken. Deelnemers zullen beoordelen of ze veilig een obstakel kunnen oversteken voordat ze lopen.
Tijdens enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Vergoedingen gemeten door blikgedrag
Tijdsspanne: Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Oogbewegingspatronen tijdens obstakelbenadering en kruising. Kijkgedrag wordt opgenomen met behulp van draagbare oogaangaanglazen (Tobii Pro-bril 3) om de visuele verkenning van de loopomgeving en de obstakel te beoordelen. Maatregelen omvatten fixatie (op obstakel) duur (miliseconden).
Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsstoornissen Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
De ernst van de ziekte zal worden beoordeeld met behulp van de MDS-UPDR's (motoronderzoek). Deze gestandaardiseerde klinische beoordeling meet motorische symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson, waaronder tremor, stijfheid, bradykinesie en houdingsstabiliteit. Hogere scores duiden op een grotere motorische beperkingen.
Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Loopsnelheid tijdens hindernisovergangstaken, gemeten met behulp van draagbare sensoren (APDM Mobility Lab). De loopsnelheid wordt berekend in meters per seconde op basis van tijd en afstand die tijdens de proeven wordt gelopen.
Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Staplengte
Tijdsspanne: Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Staplengte tijdens hindernisovergangstaken, gemeten met behulp van draagbare sensoren (APDM Mobility Lab). Staplengte wordt berekend in meters voor elk been tijdens wandelproeven, als een indicator voor loopkenmerken en stabiliteit.
Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Levodopa equivalent dagelijkse dosis (LEDD)
Tijdsspanne: Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
De totale dagelijkse dosis antiparkinsonische medicijnen zal worden berekend voor deelnemers met de ziekte van Parkinson met behulp van de gestandaardiseerde levodopa -equivalent dagelijkse dosis (LEDD) formule. Hogere waarden duiden op een groter medicijngebruik.
Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Cognitieve prestaties - Stroop -test (neurotrax cognitieve batterij)
Tijdsspanne: Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de geautomatiseerde neurotrax cognitieve batterij. In het bijzonder zullen de prestaties op de Stroop -test worden gebruikt om de uitvoerende functie te evalueren, gericht op responsremming en aandachtscontrole. De Stroop -test biedt nauwkeurigheid en reactietijdscores, waarbij hogere scores een weergave zijn van betere prestaties.
Tijdens een enkele laboratoriumsessie (ongeveer 3 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Haifa

Medewerkers

University of Haifa, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

24 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1561/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld. Gegevens die in deze studie zijn verzameld, worden alleen door de onderzoeksonderzoekers gebruikt voor onderzoeksdoeleinden, in overeenstemming met het goedgekeurde studieprotocol en ethische richtlijnen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren