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Wahrnehmung von Leistungen und Hinderniskreuzungen bei Menschen mit Parkinson -Krankheit und gesunden Erwachsenen

17. Juli 2025 aktualisiert von: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Leistungen und Beeinträchtigungen: Ein Paradigma zum Verständnis von Hinderniskreuzungen bei Parkinson -Krankheit

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie junge Erwachsene, ältere Erwachsene und Menschen mit Parkinson-Krankheit (PWP) ihre Abiltheit für das Gehen wahrnehmen, und wie diese Wahrnehmung mit ihrer tatsächlichen Leistung von Hindernisüberschreitungen und krankheitsbezogenen motorischen und kognitiven Beachtungen zusammenhängt. In der Studie wird diese Wahrnehmung und die tatsächliche Leistung in verschiedenen Wanderumgebungen (Boden, synthetischer Grasrasen) untersucht. Das Verständnis, wie Menschen Hindernisse wahrnehmen, kann dazu beitragen, die Rehabilitationsmethoden zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern. Die Studie findet im Motor Performance Laboratory der University of Haifa statt und umfasst Wanderaufgaben, Eye-Tracking-Messungen sowie motorische und kognitive Bewertungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Rolle der Wahrnehmung der Gewahrsamung - die Fähigkeit zur Wahrnehmung von Handlungsmöglichkeiten - beim Hindernisübergang bei Menschen mit Parkinson -Krankheit (PWP). In PWP sind Stürze weit verbreitet, was häufig durch Stolpern über Hindernisse resultiert. Während sich frühere Forschungen hauptsächlich auf Gangstörungen konzentriert haben, untersucht diese Studie die Wahrnehmungsstufe, die der Bewegung und dem Zusammenhang zwischen Wahrnehmung, Wahrnehmung, Wahrnehmung und motorischer Leistung vorausgeht.

Zu den Teilnehmern gehören 60 PWP und 120 gesunde Erwachsene (60 ältere Erwachsene und 60 junge Erwachsene). Alle Teilnehmer werden Wanderaufgaben unter verschiedenen Umgebungsbedingungen (z. B. unterschiedliche Hindernishöhen und Oberflächen) ausführen. Vor dem Gehen werden die Teilnehmer beurteilen, ob sie das Hindernis sicher überqueren können. Die Eye-Tracking-Brille misst visuelle Erkundungsmuster, um zu beurteilen, wie die Teilnehmer die Umgebung scannen. Zusätzlich werden Gehvariablen wie Geschwindigkeit und Schrittlänge mit tragbaren Sensoren aufgezeichnet.

Die Studie wird untersuchen:

  1. Unterschiede in der Wahrnehmung der Gewährleistung zwischen PWP und gesunden Erwachsenen.
  2. Assoziationen zwischen motorischen und kognitiven Beeinträchtigungen und der Wahrnehmung der Gewahrsamung in PWP.
  3. Wie die Wahrnehmung der Gewinnwirtschaft auf die Gangleistung während des Hindernisübergangs hängt.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, neue Interventionsstrategien zu entwickeln, die auf die Verbesserung des sicheren Gehens und die Hindernisverhandlung in PWP abzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3103301
        • Rekrutierung
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird drei Gruppen umfassen: (1) Menschen mit Parkinson-Krankheit (PWP) im Alter von 60 bis 80 Jahren, diagnostiziert von einem Arzt und unabhängig im Freien; (2) gesunde ältere Erwachsene im Alter von 60 bis 80 Jahren ohne neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die den Gang betreffen; und (3) gesunde junge Erwachsene im Alter von 20 bis 30 Jahren ohne neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die den Gang betreffen.

Die Teilnehmer werden aus der Gemeinde, aus klinischen Umgebungen (für PWP) und über Universitätsbewerbungssysteme (für junge gesunde Erwachsene) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 20 bis 80 Jahren.
  • Fähigkeit, unabhängig im Freien ohne Hilfsmittel zu gehen.
  • Für die Parkinson -Krankheit (PD) -Gruppe: Diagnose von PD bestätigt durch medizinische Unterlagen.
  • Für gesunde Kontrollgruppen: Keine neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen, die den Gang beeinflussen.

Ausschlusskriterien:

  • Gebühr von Gang (nur für die PD -Gruppe), basierend auf einer Punktzahl von mehr als 0 beim Einfrieren des Gangfragebogens.
  • Schwere Sehbehinderung, die nicht mit Brillen oder Objektiven korrigiert werden kann.
  • Kognitive Beeinträchtigung, definiert als Punktzahl unter 18 bei der telefonischen Mini-Mental State Examination (MMSE).
  • Alle orthopädischen Erkrankungen, Schmerzen oder andere Erkrankungen, die das Gehen auf der Grundlage des Selbstberichts beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson -Krankheit
Die Teilnehmer, bei denen die Parkinson-Krankheit (PWP) im Alter von 60 bis 80 Jahren diagnostiziert wurde, können unabhängig im Freien laufen.
Sonstiges: Bewertung von Gang und visueller Erkundung
Die Teilnehmer werden Wanderaufgaben mit Hinderniskreuzungen ausführen, während ihr Gang- und visuelle Erkundungsmuster mit tragbaren Sensoren und Eye-Tracking-Brillen aufgezeichnet werden. Dies ist eine nicht-invasive Beobachtungsstudie ohne therapeutische Intervention.
Gesunde ältere Erwachsene
Gesunde Erwachsene im Alter von 60 bis 80 Jahren ohne neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die den Gang betreffen.
Sonstiges: Bewertung von Gang und visueller Erkundung
Die Teilnehmer werden Wanderaufgaben mit Hinderniskreuzungen ausführen, während ihr Gang- und visuelle Erkundungsmuster mit tragbaren Sensoren und Eye-Tracking-Brillen aufgezeichnet werden. Dies ist eine nicht-invasive Beobachtungsstudie ohne therapeutische Intervention.
Gesunde junge Erwachsene
Gesunde Erwachsene im Alter von 20 bis 30 Jahren, ohne neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die den Gang betreffen.
Sonstiges: Bewertung von Gang und visueller Erkundung
Die Teilnehmer werden Wanderaufgaben mit Hinderniskreuzungen ausführen, während ihr Gang- und visuelle Erkundungsmuster mit tragbaren Sensoren und Eye-Tracking-Brillen aufgezeichnet werden. Dies ist eine nicht-invasive Beobachtungsstudie ohne therapeutische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungsgenauigkeit der Gewährleistung
Zeitfenster: Während einer einzelnen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Genauigkeit der Wahrnehmung der Teilnehmer für ihre Fähigkeit, Hindernisse unterschiedlicher Höhe und Oberflächenbedingungen zu überschreiten. Die Teilnehmer werden beurteilen, ob sie vor dem Gehen ein Hindernis sicher überqueren können.
Während einer einzelnen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Die durch Blickverhalten gemessenen Leistungen
Zeitfenster: Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Augenbewegungsmuster während des Hindernisansatzes und der Kreuzung. Das Blickverhalten wird unter Verwendung einer tragbaren Eye-Tracking-Brille (Tobii Pro-Gläser 3) aufgezeichnet, um die visuelle Erkundung der Gehvolper und des Hinderniss zu bewerten. Zu den Maßnahmen gehören die Dauer der Fixierung (zur Hindernis) (Miliskunden).
Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsstörungen Gesellschaft Unified Parkinson Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand der MDS-UPDRS (Motoruntersuchung) bewertet. Diese standardisierte klinische Bewertung misst motorische Symptome bei Menschen mit Parkinson -Krankheit, einschließlich Tremor, Starrheit, Bradykinesien und Haltungsstabilität. Höhere Werte weisen auf eine höhere motorische Beeinträchtigung hin.
Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Gehensgeschwindigkeit
Zeitfenster: Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Gehgeschwindigkeit bei Hinderniskreuzungsaufgaben, gemessen mit tragbaren Sensoren (APDM Mobility Lab). Die Geh -Geschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde berechnet, basierend auf Zeit und Entfernung während der Versuche.
Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Schrittlänge
Zeitfenster: Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Schrittlänge bei Hinderniskreuzungsaufgaben, gemessen mit tragbaren Sensoren (APDM Mobility Lab). Die Schrittlänge wird während jedes Beins während der Laufversuche als Indikator für Gangeigenschaften und Stabilität berechnet.
Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Levodopa äquivalente Tagesdosis (LEDD)
Zeitfenster: Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Die tägliche tägliche Dosis von Antiparkinson -Medikamenten wird für Teilnehmer mit Parkinson -Krankheit unter Verwendung der standardisierten Levodopa Equivalent Daily Dosis (LEDD) -Formel berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Verwendung von Medikamenten hin.
Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Kognitive Leistung - Stroop -Test (Neurotrax Cognitive Battery)
Zeitfenster: Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)
Die kognitive Funktion wird anhand der computergestützten Neurotrax -Kognitive Batterie bewertet. Insbesondere wird die Leistung des Stroop -Tests verwendet, um die Exekutivfunktion zu bewerten und sich auf die Reaktionshemmung und die Aufmerksamkeitskontrolle zu konzentrieren. Der Stroop -Test bietet Genauigkeits- und Reaktionszeitwerte mit höheren Ergebnissen, was eine bessere Leistung widerspiegelt.
Während einer einzigen Laborsitzung (ca. 3 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Mitarbeiter

University of Haifa, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1561/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht freigegeben. In dieser Studie gesammelte Daten werden nur von den Studienforschern zu Forschungszwecken gemäß den zugelassenen Studienprotokoll und den ethischen Richtlinien verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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