Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af råd og forhindringsovergang hos mennesker med Parkinsons sygdom og raske voksne

17. juli 2025 opdateret af: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Udbud og svækkelser: Et paradigme til forståelse

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, hvordan unge voksne, ældre voksne og mennesker med Parkinsons sygdom (PWP) opfatter deres abilty til at krydse hindringer, mens de går, og hvordan denne opfattelse er relateret til deres faktiske præstation af forhindringsovergang og sygdomsrelaterede motoriske og kognitive svækkelser. Undersøgelsen vil undersøge denne perception og den faktiske ydeevne i forskellige vandringsmiljøer (gulv, syntetisk græsgræs). At forstå, hvordan folk opfatter hindringer, kan hjælpe med at forbedre rehabiliteringsmetoder og reducere risikoen for fald. Undersøgelsen finder sted på Motor Performance Laboratory, University of Haifa, og vil omfatte gåopgaver, øjensporende målinger og motoriske og kognitive vurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger rollen som rådgivning - evnen til at opfatte muligheder for handling - under forhindringsovergang hos mennesker med Parkinsons sygdom (PWP). Falls er meget udbredt i PWP, der ofte skyldes at snuble over forhindringer. Mens tidligere forskning hovedsageligt har fokuseret på svækkelse af gang, undersøger denne undersøgelse unikt den perceptuelle fase, der går forud for bevægelse og sammenhængen mellem opfattelse, kognition og motorisk ydeevne.

Deltagerne vil omfatte 60 PWP og 120 raske voksne (60 ældre voksne og 60 unge voksne). Alle deltagere vil udføre vandrende opgaver, der involverer hindringskrydsning under forskellige miljøforhold (f.eks. Forskellige forhindringshøjder og overflader). Før vi går, vil deltagerne bedømme, om de sikkert kan krydse hindringen. Øjensporende briller måler visuelle efterforskningsmønstre for at vurdere, hvordan deltagerne scanner miljøet. Derudover registreres gåvariabler såsom hastighed og trinlængde ved hjælp af bærbare sensorer.

Undersøgelsen vil udforske:

  1. Forskelle i rådighed for rådighed mellem PWP og raske voksne.
  2. Forbindelser mellem motoriske og kognitive svækkelser og udbytteopfattelse i PWP.
  3. Hvordan rådighedsopfattelse relaterer til gangpræstationer under forhindringsovergang.

Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle nye interventionsstrategier, der sigter mod at forbedre sikker gang og hindringsforhandling i PWP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3103301
        • Rekruttering
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte tre grupper: (1) mennesker med Parkinsons sygdom (PWP) i alderen 60-80 år, diagnosticeret af en læge og i stand til at gå uafhængigt udendørs; (2) sunde ældre voksne i alderen 60-80 år uden neurologiske eller ortopædiske tilstande, der påvirker gang; og (3) sunde unge voksne i alderen 20-30 år uden neurologiske eller ortopædiske tilstande, der påvirker gang.

Deltagerne rekrutteres fra samfundet, fra kliniske omgivelser (til PWP) og gennem universitetsbaserede rekrutteringssystemer (for unge sunde voksne).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere i alderen 20 til 80 år.
  • Evne til at gå uafhængigt udendørs uden hjælpemidler.
  • For Parkinsons sygdom (PD) -gruppe: Diagnose af PD bekræftet af medicinske poster.
  • For sunde kontrolgrupper: Ingen neurologiske eller ortopædiske tilstande, der påvirker gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Gebyring af gang (kun for PD -gruppe), baseret på en score, der er større end 0 på frysningen af ​​gangspørgeskemaet.
  • Alvorlig synshandicap, der ikke kan korrigeres med briller eller linser.
  • Kognitiv svækkelse, defineret som en score under 18 på den telefonbaserede mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE).
  • Enhver ortopædisk tilstand, smerter eller anden medicinsk tilstand, der kan påvirke gåture, baseret på selvrapport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Deltagere, der blev diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PWP), 60-80 år gammel, i stand til at gå uafhængigt udendørs.
Andet: Vurdering af gang og visuel efterforskning
Deltagerne udfører vandrende opgaver, der involverer hindring, mens deres gang- og visuelle efterforskningsmønstre registreres ved hjælp af bærbare sensorer og øjensporende briller. Dette er en ikke-invasiv observationsundersøgelse uden terapeutisk intervention.
Sunde ældre voksne
Sunde voksne i alderen 60-80 år uden neurologiske eller ortopædiske tilstande, der påvirker gang.
Andet: Vurdering af gang og visuel efterforskning
Deltagerne udfører vandrende opgaver, der involverer hindring, mens deres gang- og visuelle efterforskningsmønstre registreres ved hjælp af bærbare sensorer og øjensporende briller. Dette er en ikke-invasiv observationsundersøgelse uden terapeutisk intervention.
Sunde unge voksne
Sunde voksne i alderen 20-30 år uden neurologiske eller ortopædiske tilstande, der påvirker gang.
Andet: Vurdering af gang og visuel efterforskning
Deltagerne udfører vandrende opgaver, der involverer hindring, mens deres gang- og visuelle efterforskningsmønstre registreres ved hjælp af bærbare sensorer og øjensporende briller. Dette er en ikke-invasiv observationsundersøgelse uden terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til rådighed opfattelsesnøjagtighed
Tidsramme: Under enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Nøjagtighed af deltagernes opfattelse af deres evne til at krydse hindringer for forskellige højde- og overfladeforhold. Deltagerne vil bedømme, om de sikkert kan krydse en hindring inden de går.
Under enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Udbud målt ved blikadfærd
Tidsramme: Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Øjenbevægelsesmønstre under forhindringsmetode og krydsning. Gaze-opførsel registreres ved hjælp af bærbare øjensporende briller (Tobii Pro-briller 3) for at vurdere visuel udforskning af vandrende miljø og hindring. Foranstaltninger vil omfatte fiksering (på hindring) varighed (milisekondes).
Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesforstyrrelser Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Sygdomsgrad vil blive vurderet ved hjælp af MDS-UPDRS (motorundersøgelse). Denne standardiserede kliniske vurdering måler motoriske symptomer hos mennesker med Parkinsons sygdom, herunder rysten, stivhed, bradykinesi og postural stabilitet. Højere score indikerer større motorisk svækkelse.
Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Gåhastighed
Tidsramme: Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Gåhastighed under forhindringsovergangsopgaver, målt ved hjælp af bærbare sensorer (APDM Mobility Lab). Gåhastighed beregnes i meter pr. Sekund baseret på tid og afstand, der er gået under forsøgene.
Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Trinlængde
Tidsramme: Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Trinlængde under forhindringsovergangsopgaver, målt ved hjælp af bærbare sensorer (APDM Mobility Lab). Trinlængde beregnes i meter for hvert ben under vandringsforsøg som en indikator for gangkarakteristika og stabilitet.
Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Levodopa ækvivalent daglig dosis (LEDD)
Tidsramme: Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Den samlede daglige dosis af antiparkinson -medicin beregnes for deltagere med Parkinsons sygdom ved hjælp af den standardiserede levodopa -ækvivalent daglige dosis (LEDD) formel. Højere værdier indikerer større medicinbrug.
Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Kognitiv ydelse - Stroop -test (Neurotrax Kognitivt batteri)
Tidsramme: Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af det edb -neurotrax kognitive batteri. Specifikt vil ydeevne på Stroop -testen blive brugt til at evaluere udøvende funktion med fokus på responsinhibering og opmærksomhedskontrol. Stroop -testen giver score for nøjagtighed og reaktionstid, hvor højere score afspejler bedre ydelse.
Under en enkelt laboratoriesession (ca. 3 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

University of Haifa, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

24. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1561/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke. Data indsamlet i denne undersøgelse vil kun blive brugt af undersøgelsesundersøgere til forskningsformål i overensstemmelse med den godkendte undersøgelsesprotokol og etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med Vurdering af gang og visuel efterforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner