Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání výhod a přechodu překážek u lidí s Parkinsonovou chorobou a zdravými dospělými

17. července 2025 aktualizováno: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Poskytování a poruchy: paradigma pro pochopení přechodu překážky u Parkinsonovy choroby

Cílem této studie je prozkoumat, jak mladí dospělí, starší dospělí a lidé s Parkinsonovou chorobou (PWP) vnímají jejich schopnost překročit překážky při chůzi a jak toto vnímání souvisí s jejich skutečným výkonem překročení překážek a motorem souvisejícím s nemocí a kognitivním poškozením. Studie prozkoumá tuto vnímání a skutečný výkon v různých pěších prostředích (podlaha, syntetický trávník). Pochopení toho, jak lidé vnímají překážky, může pomoci zlepšit metody rehabilitace a snížit riziko pádů. Studie se bude konat v laboratoři motorického výkonu, University of Haifa, a bude zahrnovat úkoly chůze, měření sledování očí a kognitivní hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá roli vnímání dotazování - schopnost vnímat příležitosti k akci - během přechodu překážek u lidí s Parkinsonovou chorobou (PWP). Pády jsou v PWP velmi převládající, což často vyplývá z zakopnutí překážek. Zatímco předchozí výzkum se zaměřil hlavně na poruchy chůze, tato studie jedinečně zkoumá percepční fázi, která předchází pohybu a souvislost mezi vnímáním, poznáváním a motorickým výkonem.

Účastníci budou zahrnovat 60 PWP a 120 zdravých dospělých (60 starších dospělých a 60 mladých dospělých). Všichni účastníci budou provádět úkoly pro chůzi zahrnující přechod překážky za různých podmínek prostředí (např. Různé výšky a povrchy překážek). Před chůzí budou účastníci posoudit, zda mohou bezpečně překročit překážku. Brýle sledování očí změří vzorce vizuálního průzkumu, aby posoudily, jak účastníci skenují životní prostředí. Kromě toho budou zaznamenány proměnné chůze, jako je rychlost a délka kroku, pomocí nositelných senzorů.

Studie prozkoumá:

  1. Rozdíly ve vnímání umožňování mezi PWP a zdravými dospělými.
  2. Asociace mezi motorickými a kognitivními poruchami a vnímáním dotazování v PWP.
  3. Jak vnímání povolení se týká výkonu chůze během přechodu překážek.

Výsledky této studie mohou pomoci vyvinout nové intervenční strategie zaměřené na zlepšení bezpečného vyjednávání a vyjednávání překážek v PWP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3103301
        • Nábor
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat tři skupiny: (1) lidé s Parkinsonovou chorobou (PWP), ve věku 60–80 let, diagnostikovanou lékařem a schopni chodit samostatně venku; (2) zdraví starší dospělí ve věku 60–80 let bez neurologických nebo ortopedických podmínek ovlivňujících chůzi; a (3) zdraví mladí dospělí ve věku 20–30 let bez neurologických nebo ortopedických podmínek ovlivňujících chůzi.

Účastníci budou přijímáni z komunity, z klinického prostředí (pro PWP) a prostřednictvím univerzitních náborových systémů (pro mladé zdravé dospělé).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 20 až 80 let.
  • Schopnost chodit samostatně venku bez asistenčních zařízení.
  • Pro skupinu Parkinsonovy choroby (PD): Diagnóza PD potvrzená lékařskými záznamy.
  • Pro zdravé kontrolní skupiny: Žádné neurologické nebo ortopedické podmínky ovlivňují chůzi.

Kritéria pro vyloučení:

  • Poplacení chůze (pouze pro skupinu PD), založené na skóre větší než 0 na zmrazení dotazníku Gait.
  • Těžké poškození zraku, které nelze opravit brýlemi nebo čočkami.
  • Kognitivní poškození, definované jako skóre pod 18 na telefonní zkoušce založené na mini-mentálním stavu (MMSE).
  • Jakýkoli ortopedický stav, bolest nebo jiný zdravotní stav, který může ovlivnit chůzi, na základě vlastní zprávy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Účastníci diagnostikovali Parkinsonovu chorobu (PWP), ve věku 60-80 let, schopni chodit nezávisle venku.
Jiný: Hodnocení chůze a vizuálního průzkumu
Účastníci budou provádět pěší úkoly zahrnující přechod překážek, zatímco jejich chůze a vizuální průzkumné vzorce jsou zaznamenány pomocí nositelných senzorů a brýlí sledování očí. Jedná se o neinvazivní observační studii bez terapeutické intervence.
Zdraví starší dospělí
Zdraví dospělí ve věku 60–80 let, bez neurologických nebo ortopedických podmínek ovlivňujících chůzi.
Jiný: Hodnocení chůze a vizuálního průzkumu
Účastníci budou provádět pěší úkoly zahrnující přechod překážek, zatímco jejich chůze a vizuální průzkumné vzorce jsou zaznamenány pomocí nositelných senzorů a brýlí sledování očí. Jedná se o neinvazivní observační studii bez terapeutické intervence.
Zdraví mladí dospělí
Zdraví dospělí ve věku 20–30 let, bez neurologických nebo ortopedických stavů ovlivňujících chůzi.
Jiný: Hodnocení chůze a vizuálního průzkumu
Účastníci budou provádět pěší úkoly zahrnující přechod překážek, zatímco jejich chůze a vizuální průzkumné vzorce jsou zaznamenány pomocí nositelných senzorů a brýlí sledování očí. Jedná se o neinvazivní observační studii bez terapeutické intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost vnímání vnímání
Časové okno: Během jedné laboratorní relace (asi 3 hodiny)
Přesnost vnímání jejich schopnosti účastníků překročit překážky v různých podmínkách výšky a povrchu. Účastníci budou soudit, zda mohou bezpečně překročit překážku před chůzí.
Během jedné laboratorní relace (asi 3 hodiny)
Poskytování měřené chováním pohledu
Časové okno: Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Vzory pohybu očí během překážkového přístupu a křížení. Chování pohledu bude zaznamenáno pomocí nositelných sklenic pro sledování očí (Tobii Pro Glasses 3) k posouzení vizuálního prozkoumání prostředí a překážku. Opatření budou zahrnovat fixaci (při překážce) trvání (milisekundy).
Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomoci poruch společnosti Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Časové okno: Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí MDS-UPDRS (motorická vyšetření). Toto standardizované klinické hodnocení měří motorické příznaky u lidí s Parkinsonovou chorobou, včetně třesu, rigidity, bradykineze a posturální stability. Vyšší skóre označují větší poškození motoru.
Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Rychlost chůze
Časové okno: Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Rychlost chůze během překročení překážek, měřené pomocí nositelných senzorů (APDM Mobility Lab). Rychlost chůze se vypočítá v metrech za sekundu na základě času a vzdálenosti, které procházely během pokusů.
Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Délka kroku
Časové okno: Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Délka kroku během překročení překážek, měřeno pomocí nositelných senzorů (laboratoř mobility APDM). Délka kroku se vypočítá v metrech pro každou nohu během zkoušek chůze, jako indikátor charakteristik a stability chůze.
Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Levodopa ekvivalentní denní dávka (LEDD)
Časové okno: Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Celková denní dávka antiparkinsonovských léků se vypočítá pro účastníky s Parkinsonovou chorobou pomocí standardizované levodopské ekvivalentní denní dávky (LEDD). Vyšší hodnoty naznačují větší užívání léků.
Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Kognitivní výkon - Stroop Test (Neurotrax Cognitive Battery)
Časové okno: Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí počítačové kognitivní baterie Neurotrax. Konkrétně bude výkon na Stroopově testu použit k vyhodnocení výkonné funkce se zaměřením na inhibici odezvy a kontrolu pozornosti. Stroop test poskytuje skóre přesnosti a reakční doby, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon.
Během jedné laboratorní relace (přibližně 3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

University of Haifa, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1561/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníka (IPD) nebudou sdílena. Údaje shromážděné v této studii budou využívány pouze vyšetřovatelé studie pro účely výzkumu, v souladu se schváleným studijním protokolem a etickými pokyny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Hodnocení chůze a vizuálního průzkumu

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit