Havaintojen ja esteiden ylitys Parkinsonin taudista ja terveellisistä aikuisista
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Hyödyntäminen ja vajaatoiminta: Paradigma Parkinsonin taudin esteiden ylittämisen ymmärtämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka nuoret aikuiset, vanhemmat aikuiset ja Parkinsonin taudin (PWP) ihmiset kokevat heidän kykynsä ylittää esteitä kävelyn aikana ja kuinka tämä käsitys liittyy heidän todelliseen esteiden ylitykseen ja sairauksiin liittyviin motorisiin ja kognitiivisiin heikentymisiin.
Tutkimuksessa tutkitaan tätä percepeeptiota ja todellista suorituskykyä eri kävelyympäristöissä (lattia, synteettinen ruohoturva).
Ymmärtäminen, kuinka ihmiset kokevat esteet, voi auttaa parantamaan kuntoutusmenetelmiä ja vähentämään putoamisriskiä.
Tutkimus tapahtuu Haifan yliopistossa, ja siihen sisältyy kävelytehtäviä, silmäseurantamittauksia sekä motorisia ja kognitiivisia arviointeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan saatavan havainnon roolia - kykyä havaita toimintamahdollisuuksia - Parkinsonin taudin (PWP) esteiden ylittämisen aikana. Pudot ovat erittäin yleisiä PWP: ssä, mikä johtuu usein esteiden kompastuksesta. Vaikka aikaisemmassa tutkimuksessa on keskitytty pääasiassa kävelyvaikutuksiin, tässä tutkimuksessa tutkitaan ainutlaatuisesti havaintovaihetta, joka edeltää liikettä ja havainnon, kognition ja motorisen suorituskyvyn välistä yhteyttä.
Osallistujat sisältävät 60 PWP: tä ja 120 tervettä aikuista (60 vanhempaa aikuista ja 60 nuorta aikuista). Kaikki osallistujat suorittavat kävelytehtäviä, joihin sisältyy esteiden ylitys erilaisissa ympäristöolosuhteissa (esim. Eri esteenkorkeudet ja pinnat). Ennen kävelyä osallistujat arvioivat, voivatko he ylittää esteen turvallisesti. Silmien seurantalasit mittaavat visuaalisia etsintäkuvioita arvioidakseen, kuinka osallistujat skannaavat ympäristön. Lisäksi kävelymuuttujat, kuten nopeus ja askelpituus, tallennetaan puettavilla antureilla.
Tutkimuksessa tutkitaan:
- Erot PWP: n ja terveiden aikuisten välisissä havainnointissa.
- Moottorin ja kognitiivisten vajaatoimintojen ja tarjouksen havainnon väliset yhteydet PWP: ssä.
- Se, kuinka saatavuus havainto liittyy kävelyn suorituskykyyn esteiden ylityksen aikana.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kehittämään uusia interventiostrategioita, joiden tarkoituksena on parantaa turvallista kävelyä ja esteiden neuvotteluja PWP: ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Galit Yogev Seligmann, PhD
- Puhelinnumero: +972-53-5315761
- Sähköposti: galit.yogev@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michal Kafri, PhD
- Puhelinnumero: +972-58-6862261
- Sähköposti: kafri.michal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3103301
- Rekrytointi
- University of Haifa, Motor Performance Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Galit Yogev Seligmann, PhD
- Puhelinnumero: +972-53-5315761
- Sähköposti: galit.yogev@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Kafri, PhD
- Puhelinnumero: +972-58-6862261
- Sähköposti: kafri.michal@gmail.com
-
Päätutkija:
- Galit Yogev Seligmann, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestöön kuuluu kolme ryhmää: (1) Parkinsonin tauti (PWP), 60–80-vuotiaat, lääkärin diagnosoima ja kykenevä kävelemään itsenäisesti ulkona; (2) terveelliset vanhemmat aikuiset, joiden ikä on 60–80 vuotta, ilman neurologisia tai ortopedisia olosuhteita, jotka vaikuttavat kävelyyn; ja (3) terveelliset nuoret aikuiset, joiden ikä on 20-30 vuotta, ilman neurologisia tai ortopedisia olosuhteita, jotka vaikuttavat kävelyyn.
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä, kliinisistä olosuhteista (PWP) ja yliopistopohjaisten rekrytointijärjestelmien (nuorille terveellisille aikuisille) kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 20–80 -vuotiaita.
- Kyky kävellä itsenäisesti ulkona ilman avustavia laitteita.
- Parkinsonin taudin (PD) ryhmä: PD -diagnoosi, joka on vahvistettu sairauskertomuksilla.
- Terveille kontrolliryhmille: Ei neurologisia tai ortopedisia olosuhteita, jotka vaikuttavat kävelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Gaitin maksaminen (vain PD -ryhmästä), joka perustuu yli 0 pisteeseen Gait -kyselylomakkeen jäädyttämiseen.
- Vakava näkövamma, jota ei voida korjata laseilla tai linsseillä.
- Kognitiivinen heikkeneminen, määritelty alle 18-vuotiaana puhelinpohjaisessa mini-mielentilan tutkimuksessa (MMSE).
- Mikä tahansa ortopedinen tila, kipu tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa kävelyyn perustuen itseraportointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Osallistujat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PWP), 60–80-vuotiaita, kykenevät kävelemään itsenäisesti ulkona.
|
Osallistujat suorittavat kävelytehtäviä, joihin sisältyy esteiden ylitys, kun taas heidän kävely- ja visuaaliset etsintämallit tallennetaan käyttämällä puettavia antureita ja silmäseurantalaseja.
Tämä on ei-invasiivinen havainnointitutkimus, jolla ei ole terapeuttista interventiota.
|
|
Terveet vanhemmat aikuiset
Terveet aikuiset, joiden ikä on 60–80 vuotta, ilman neurologisia tai ortopedisia tiloja, jotka vaikuttavat kävelyyn.
|
Osallistujat suorittavat kävelytehtäviä, joihin sisältyy esteiden ylitys, kun taas heidän kävely- ja visuaaliset etsintämallit tallennetaan käyttämällä puettavia antureita ja silmäseurantalaseja.
Tämä on ei-invasiivinen havainnointitutkimus, jolla ei ole terapeuttista interventiota.
|
|
Terveet nuoret aikuiset
Terveet aikuiset 20–30-vuotiaita ilman neurologisia tai ortopedisia olosuhteita, jotka vaikuttavat kävelyyn.
|
Osallistujat suorittavat kävelytehtäviä, joihin sisältyy esteiden ylitys, kun taas heidän kävely- ja visuaaliset etsintämallit tallennetaan käyttämällä puettavia antureita ja silmäseurantalaseja.
Tämä on ei-invasiivinen havainnointitutkimus, jolla ei ole terapeuttista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyntämisajan tarkkuus
Aikaikkuna: Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Osallistujien käsitys heidän kyvystään ylittää vaihtelevan korkeuden ja pintaolosuhteiden esteet.
Osallistujat arvioivat, voivatko he turvallisesti ylittää esteen ennen kävelyä.
|
Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
|
Katsot mitattu katseen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Silmäliikekuviot esteen lähestymistavan ja ylityksen aikana.
Katselukäyttäytyminen tallennetaan käyttämällä puettavia silmäseurantalaseja (TOBII PRO -lasit 3) kävelyympäristön ja esteen visuaalisen tutkimuksen arvioimiseksi.
Toimenpiteet sisältävät kiinnitys (este) kesto (miliiseekontit).
|
Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikemäärähäiriöiden yhteiskunta Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDR)
Aikaikkuna: Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Taudin vakavuus arvioidaan MDS-UPDR: llä (motorinen tutkimus).
Tämä standardoitu kliininen arviointi mittaa motorisia oireita Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä, mukaan lukien vapina, jäykkyys, bradykinesia ja posturaalinen vakaus.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman moottorin vajaatoiminnan.
|
Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Kävelynopeus esteiden ylitystehtävien aikana, mitattuna käyttämällä puettavia antureita (APDM Mobility Lab).
Kävelynopeus lasketaan metreinä sekunnissa ajanjakson ja etäisyyden perusteella.
|
Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Vaiheen pituus esteiden ylitystehtävien aikana mitattuna käyttämällä puettavia antureita (APDM Mobility Lab).
Vaiheen pituus lasketaan metreinä jokaiselle jalkakäyttökokeella kävelykokeiden aikana, kävelyominaisuuksien ja stabiilisuuden osoituksena.
|
Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
|
Levodopa -ekvivalentti päivittäinen annos (LEDD)
Aikaikkuna: Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Parkinsonin taudin osallistujille lasketaan päivittäinen annos antiparkinsonialaisia lääkkeitä käyttämällä standardisoitua Levodopa -ekvivalenttia päivittäistä annosta (LEDD).
Suuremmat arvot osoittavat suuremman lääkityksen käytön.
|
Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - Stroop -testi (neurotrax -kognitiivinen akku)
Aikaikkuna: Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Kognitiivinen toiminto arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua neurotrax -kognitiivista akkua.
Erityisesti STROP -testin suorituskykyä käytetään toimeenpanotoiminnon arviointiin keskittyen vasteen estämiseen ja huomionhallintaan.
Stroop -testi tarjoaa tarkkuus- ja reaktioaikapisteet, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Yhden laboratorioistunnon aikana (noin 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1561/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.
Tutkimustutkijat käyttävät tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja vain tutkimustarkoituksiin hyväksyttyjen tutkimusprotokollan ja eettisten ohjeiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .