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Percezione delle convenienti e degli ostacoli che attraversano le persone con malattia di Parkinson e adulti sani

17 luglio 2025 aggiornato da: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Condizioni e menomazioni: un paradigma per comprendere gli ostacoli nella malattia di Parkinson

Questo studio mira a esplorare come i giovani adulti, gli adulti più anziani e le persone con malattia di Parkinson (PWP), percepiscono la loro capacità di attraversare gli ostacoli durante la camminata e come questa percezione è correlata alle loro effettive prestazioni di incrocio di ostacoli e alterazioni motorie e cognitive. Lo studio esplorerà questa perception e le prestazioni effettive in diversi ambienti di camminata (pavimento, erba di erba sintetica). Comprendere come le persone percepiscono gli ostacoli può aiutare a migliorare i metodi di riabilitazione e ridurre il rischio di cadute. Lo studio si svolgerà presso il Motor Performance Laboratory, Università di Haifa, e includerà compiti di camminata, misurazioni degli occhi e valutazioni motorie e cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga il ruolo della percezione di convenienza - la capacità di percepire le opportunità di azione - durante la traversata degli ostacoli nelle persone con il morbo di Parkinson (PWP). Le cadute sono molto diffuse nel PWP, spesso derivanti dallo inciampare su ostacoli. Mentre le ricerche precedenti si sono concentrate principalmente sulle menomazioni dell'andatura, questo studio esamina in modo univoco la fase percettiva che precede il movimento e l'associazione tra percezione, cognizione e prestazioni motorie.

I partecipanti includeranno 60 PWP e 120 adulti sani (60 adulti più anziani e 60 giovani adulti). Tutti i partecipanti eseguiranno compiti di passeggiata che coinvolgono un passaggio ad ostacoli in diverse condizioni ambientali (ad esempio, diverse altezze e superfici degli ostacoli). Prima di camminare, i partecipanti giudicheranno se possono attraversare in sicurezza l'ostacolo. Gli occhiali di tracciamento degli occhi misureranno i modelli di esplorazione visiva per valutare come i partecipanti scansionano l'ambiente. Inoltre, le variabili a piedi come la velocità e la lunghezza del passo, verranno registrate utilizzando sensori indossabili.

Lo studio esplorerà:

  1. Differenze nella percezione di convenienza tra PWP e adulti sani.
  2. Associazioni tra alterazioni motorie e cognitive e percezione di convenienza in PWP.
  3. In che modo la percezione di convenienza si riferisce alle prestazioni dell'andatura durante gli ostacoli.

I risultati di questo studio possono aiutare a sviluppare nuove strategie di intervento volte a migliorare la via di camminata e la negoziazione degli ostacoli in PWP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 3103301
        • Reclutamento
        • University of Haifa, Motor Performance Laboratory
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Galit Yogev Seligmann, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà tre gruppi: (1) persone con malattia di Parkinson (PWP), di età compresa tra 60 e 80 anni, diagnosticata da un medico e in grado di camminare in modo indipendente all'aperto; (2) adulti più anziani sani di età compresa tra 60 e 80 anni senza condizioni neurologiche o ortopediche che colpiscono l'andatura; e (3) giovani adulti sani di età compresa tra 20 e 30 anni senza condizioni neurologiche o ortopediche che colpiscono l'andatura.

I partecipanti saranno reclutati dalla comunità, da contesti clinici (per PWP) e attraverso sistemi di reclutamento con sede universitari (per giovani adulti sani).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 20 e 80 anni.
  • Capacità di camminare in modo indipendente all'aperto senza dispositivi assistenti.
  • Per il gruppo di Malattson (PD) di Parkinson: diagnosi di PD confermata dalle cartelle cliniche.
  • Per gruppi di controllo sani: nessuna condizione neurologica o ortopedica che colpisce l'andatura.

Criteri di esclusione:

  • Feezing dell'andatura (solo per gruppo PD), basato su un punteggio superiore a 0 sul congelamento del questionario dell'andatura.
  • Grave compromissione visiva che non può essere corretta con occhiali o lenti.
  • Duratezza cognitiva, definita come un punteggio inferiore a 18 sull'esame di stato mini-mentale basato sul telefono (MMSE).
  • Qualsiasi condizione ortopedica, dolore o altre condizioni mediche che possono influire sulla camminata, in base all'auto-report.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La malattia di Parkinson
I partecipanti con diagnosi di malattia di Parkinson (PWP), di età compresa tra 60 e 80 anni, in grado di camminare in modo indipendente all'aperto.
Altro: Valutazione dell'andatura ed esplorazione visiva
I partecipanti eseguiranno compiti a piedi che coinvolgono attraversamento degli ostacoli mentre i loro schemi di esplorazione e esplorazione visiva vengono registrati utilizzando sensori indossabili e occhiali da bloccamento. Questo è uno studio osservazionale non invasivo senza intervento terapeutico.
Anziani sani
Adulti sani di età compresa tra 60 e 80 anni, senza condizioni neurologiche o ortopediche che colpiscono l'andatura.
Altro: Valutazione dell'andatura ed esplorazione visiva
I partecipanti eseguiranno compiti a piedi che coinvolgono attraversamento degli ostacoli mentre i loro schemi di esplorazione e esplorazione visiva vengono registrati utilizzando sensori indossabili e occhiali da bloccamento. Questo è uno studio osservazionale non invasivo senza intervento terapeutico.
Giovani sani
Adulti sani di età compresa tra 20 e 30 anni, senza condizioni neurologiche o ortopediche che colpiscono l'andatura.
Altro: Valutazione dell'andatura ed esplorazione visiva
I partecipanti eseguiranno compiti a piedi che coinvolgono attraversamento degli ostacoli mentre i loro schemi di esplorazione e esplorazione visiva vengono registrati utilizzando sensori indossabili e occhiali da bloccamento. Questo è uno studio osservazionale non invasivo senza intervento terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della percezione della convenienza
Lasso di tempo: Durante la sessione di singolo laboratorio (circa 3 ore)
Accuratezza della percezione dei partecipanti della loro capacità di attraversare ostacoli di altezza e condizioni di superficie variabili. I partecipanti giudicheranno se possono attraversare in sicurezza un ostacolo prima di camminare.
Durante la sessione di singolo laboratorio (circa 3 ore)
Accettanze misurate dal comportamento dello sguardo
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
Modelli di movimento degli occhi durante l'approccio degli ostacoli e la traversata. Il comportamento dello sguardo verrà registrato utilizzando gli occhiali indossabili per il tracciamento degli occhi (occhiali Tobii Pro 3) per valutare l'esplorazione visiva dell'ambiente di camminata e dell'ostacolo. Le misure includeranno la durata della fissazione (su ostacolo) (Milisecondes).
Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi del movimento Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-updrs)
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
La gravità della malattia verrà valutata usando MDS-updrs (esame motorio). Questa valutazione clinica standardizzata misura i sintomi motori nelle persone con malattia di Parkinson, tra cui tremore, rigidità, bradicinesia e stabilità posturale. I punteggi più alti indicano un maggiore compromissione del motore.
Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
Velocità di camminata durante le attività di attraversamento degli ostacoli, misurati utilizzando sensori indossabili (APDM Mobility Lab). La velocità di deambulazione verrà calcolata in metri al secondo in base al tempo e alla distanza percorsa durante le prove.
Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
Lunghezza del passaggio
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
Lunghezza del passaggio durante le attività di attraversamento degli ostacoli, misurati utilizzando sensori indossabili (APDM Mobility Lab). La lunghezza del passaggio verrà calcolata in metri per ogni gamba durante le prove di deambulazione, come indicatore delle caratteristiche dell'andatura e della stabilità.
Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
Dose giornaliera equivalente Levodopa (LEDD)
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
La dose giornaliera totale di farmaci antiparkinsoniani sarà calcolata per i partecipanti con malattia di Parkinson usando la formula standardizzata della dose giornaliera di Levodopa (LEDD). Valori più alti indicano un maggiore uso di farmaci.
Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
Prestazioni cognitive - test Stroop (batteria cognitiva Neurotrax)
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando la batteria cognitiva neurotrax computerizzata. In particolare, le prestazioni sul test Stroop verranno utilizzate per valutare la funzione esecutiva, concentrandosi sull'inibizione della risposta e sul controllo dell'attenzione. Il test Stroop fornisce punteggi di precisione e tempo di reazione, con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
Durante una singola sessione di laboratorio (circa 3 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Collaboratori

University of Haifa, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Galit Yogev Seligmann, PhD, University of Haifa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

24 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

24 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1561/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi. I dati raccolti in questo studio saranno utilizzati solo dagli investigatori dello studio a fini di ricerca, in conformità con il protocollo di studio approvato e le linee guida etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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