初期の耳鳴りの白い斑点の病変に対する卵殻とフッ化物ワニスの再石灰化効果
卵殻ヒドロゲルとフッ化物ワニスの卵殻ヒドロゲルの再石灰化の可能性初期原発性歯の初期の虫のような白い斑点病変：ランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、卵殻ヒドロゲルとフッ化物ワニスの再挿入の可能性を、前部の原発歯の初期の虫のような白い斑点病変におけるフッ化物ワニスを評価することです。
それが答えることを目的としている主な質問は、前部の歯のフッ化物ワニスと比較した初期の虫のような白い斑点病変の卵殻ヒドロゲルの再包まった可能性は何ですか？ 研究者は、卵のシェルヒドロゲルをフッ化物ワニスと比較して、病変の再石灰化を促進できるかどうかを確認します。
参加者に与えられる介入：卵殻ヒドロゲルと5％のフッ化ナトリウムワニス
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- 電話番号：01118319830
- メール：sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 3〜5歳の子供、一般的な健康状態、医学的に無料。
- 1つまたは2つのICDAS IIスコアを備えた前部原発歯の少なくとも1つのWSLのプレゼンス。
- フォローアップに準拠する協同組合患者。
- インフォームドコンセントに署名することを受け入れる親。
除外基準：
- 非協力的な子供。
- 身体障害または医学的障害のある子供。
- エナメル質の低生物症を示す歯のある子供。
- 研究の少なくとも3か月前にフッ化物サプリメントまたは専門的な局所フッ化物散布を受けた子供。
- 両親は、書面による形成の同意を与えることを拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵殻ヒドロゲル。
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I.ナノエグシェルパウダーの準備：洗浄後、各卵殻に小さな亀裂が作られて、コンテンツを避難させるために2つの半分に分割されます。 卵殻は、内膜の分離を促進するために、100°Cの温水で10分間消毒されます。 それらは蒸気の滅菌にさらされます。 その後、滅菌迫撃砲と乳棒を使用して押しつぶされます。 押しつぶされた粒子は、200 rpmのジルコニアボールミリング機を使用して粉砕されます。 これにより、ナノサイズの卵殻パウダーがゲル形式に組み込まれます。 ii。卵殻ヒドロゲル製剤の調製：蒸留水に適切な濃度の卵殻粉末を分散させることにより、ゲル化剤を溶解します。連続攪拌下で5〜10％の濃度のカルボキシメチルセルロースナトリウム。 形成されたヒドロゲルは、さらに使用する24時間前に8℃に保持されます。 これにより、取り扱いとアプリケーションに適した一貫性のペーストが生成されます。 |
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アクティブコンパレータ：フッ化物ワニス。
5パーセントのフッ化ナトリウムワニス（チャームワニス-dentkist-韓国）。
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5パーセントのフッ化ナトリウムワニス（チャームワニス-dentkist-韓国）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再石灰化の可能性。
時間枠：6、18、30週目
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病変の鉱物含有量の変化は、診断スコア（最小値は0、最大値は99）を使用して評価されます。
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6、18、30週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の活動
時間枠：6、18、30週目にNYVADの基準を使用して評価されます
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病変がアクティブであろうとアクティブであろうと、NYVADの基準（最小値はスコア0、最大値はスコア9）を使用して評価されます。
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6、18、30週目にNYVADの基準を使用して評価されます
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口腔衛生
時間枠：6、18、30週目
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口腔衛生状態は、OHI-S（簡略化された口腔衛生指数）の修正を使用して評価されます。
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6、18、30週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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