Munakuoren remineralisaatiovaikutus fluoridilakassa varhaisissa karioisissa valkoisissa pistevaurioissa ensisijaisissa hampaissa
Munakuoren hydrogeelin remineralisaatiopotentiaali vs. fluoridilakka varhaisissa karioisissa valkoisten pistevaurioissa etuhampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida munankuoren hydrogeelin remineralisaatiopotentiaalia fluoridilakassa varhaisissa karioisissa valkoisten pistevaurioissa ensisijaisten hampaiden etuosassa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: mikä on munankuoren hydrogeelin remineralisaatiopotentiaali varhaisissa karioisissa valkoisten pistevaurioissa verrattuna etuhampaiden etuosan fluori -lakaan? Tutkija vertaa munankuoren hydrogeeliä fluoridilakkaan nähdäkseen, pystyykö se edistämään vaurion remineralisaatiota.
toimenpiteet, jotka annetaan osallistumiselle: munankuoren hydrogeeli ja viisi prosenttia natriumfluoridilakkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Puhelinnumero: 01118319830
- Sähköposti: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–5 -vuotiaat lapset, hyvässä yleisessä terveydessä ja lääketieteellisesti ilmaisia.
- Ainakin yhden WSL: n primaari etuhampaissa ICDAS II -pistemäärällä yksi tai kaksi.
- Yhteistyöpotilaat, jotka noudattavat seurantaa.
- Vanhemmat, jotka hyväksyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöhön liittyvät lapset.
- Lapset, joilla on fyysinen vamma tai lääketieteellinen vamma.
- Lapset, joilla on hampaat, jotka osoittavat emalihypoplasiaa.
- Lapset, jotka ovat saaneet fluorialisäainetta tai ammatillista ajankohtaista fluoridisovellusta vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Vanhemmat kieltäytyvät antamasta kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munakuoren hydrogeeli.
|
I. Nano-muna-jauheen jauheen valmistus: Puhdistuksen jälkeen jokaisessa munankuoressa tehdään pieni halkeama, jotta se voidaan jakaa kahteen puolikkaaseen sisällön evakuoimiseksi. Munankuoret desinfioidaan kuumassa vedessä 100 ° C: ssa 10 minuutin ajan sisäkalvon irrottamisen helpottamiseksi. He altistuvat höyry steriloinnille. Sitten ne murskataan steriilillä laastilla ja survinilla. Murskatut hiukkaset jauhetaan käyttämällä zirkoniumoksidi-pallomyllyn konetta nopeudella 200 rpm. Tämä johtaa nanokokoiseen munankuoren jauheeseen niiden sisällyttämiseksi geelimuotoon. II. Munankuoren hydrogeelformulaatioiden valmistus: Dispergoimalla sopivan munankuoren jauheen pitoisuuden tislatussa vedessä, mitä seurasi geeliys; Natriumkarboksimetyyliselluloosa pitoisuutena 5-10% jatkuvalla sekoittamalla. Muodostettu hydrogeeli pidetään 8 ° C: ssa 24 tunnin ajan ennen jatkokäyttöä. Tämä tuottaa johdonmukaisuuspasta, joka on sopiva käsittelyyn ja levitykseen. |
|
Active Comparator: Fluoripakka.
Viisi prosenttia natriumfluoridilakkaa (viehätyslakka -dentti -Korea).
|
Viisi prosenttia natriumfluoridilakkaa (viehätyslakka -dentti -Korea).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatiopotentiaali.
Aikaikkuna: 6., 18. ja 30. viikko
|
Vaurion mineraalipitoisuuden muutos arvioidaan käyttämällä diagnoosipisteitä (minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 99) korkeammat pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6., 18. ja 30. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurion toiminta
Aikaikkuna: arvioidaan NYVAD: n kriteereillä 6., 18. ja 30. viikolla
|
Se, onko vaurio aktiivinen vai aktiivinen, arvioidaan NYVAD: n kriteereillä (minimiarvo on pistemäärä 0 ja maksimiarvo on pistemäärä 9) korkeammat pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
arvioidaan NYVAD: n kriteereillä 6., 18. ja 30. viikolla
|
|
Suuhygienia
Aikaikkuna: 6., 18. ja 30. viikko
|
Suu-hygieniatila arvioidaan käyttämällä OHI-S: n (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi) modifiointia, minimiarvo on pistemäärä 0 ja maksimiarvo on pistemäärä 3 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6., 18. ja 30. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculty of dentistry CairoU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .