Remineralisatie -effect van eierschaal versus fluoride vernis op vroege carieuze witte vleklaesies in primaire tanden
Remineralisatiepotentieel van eierschaal hydrogel versus fluoride vernis op vroege carieuze witte vleklaesies in voorste primaire tanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van het remineralisatiepotentieel van eierschaalhydrogel versus fluoridevernis in vroege carieuze witte vleklaesies in voorste primaire tanden.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: wat is het remineralisatiepotentieel van eierschaalhydrogel op vroege carieuze witte vleklaesies in vergelijking met fluoridevernis in voorste primaire tanden? Onderzoeker vergelijkt eierschaalhydrogel met fluoridevernis om te zien of het in staat is om laesie remineralisatie te bevorderen.
Interventies die aan de deelname worden gegeven: eierschaal hydrogel en vijf procent natriumfluoride vernissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Telefoonnummer: 01118319830
- E-mail: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 tot 5 jaar, in goede algemene gezondheid, en medisch gratis.
- Voorzitter van ten minste één WSL op voorste primaire tanden met een ICDAS II -score van één of twee.
- Coöperatieve patiënten die zullen voldoen aan follow-ups.
- Ouders die accepteren om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet -meewerkende kinderen.
- Kinderen met een lichamelijke handicap of medische handicap.
- Kinderen met tanden die emailhypoplasie vertonen.
- Kinderen die een fluoridesupplement of professionele topische fluoride -toepassing hebben ontvangen, minimaal 3 maanden vóór de studie.
- Ouders weigeren schriftelijke gevormde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eierschaal hydrogel.
|
I. Nano-Eggshell-poederbereiding: na het reinigen wordt in elke eierschaal een kleine scheur gemaakt om deze in twee helften te splitsen om het gehalte te evacueren. De eierschalen worden gedurende 10 minuten bij 100 ° C gedesinfecteerd in een heet water om het onthechting van het binnenmembraan te vergemakkelijken. Ze worden blootgesteld aan stoomsterilisatie. Dan worden ze verpletterd met behulp van een steriele mortel en stamper. De geplette deeltjes zullen worden gefreesd met behulp van een zirkonia-ball-milling machine bij 200 tpm. Dit zal resulteren in een eierschaalpoeder van nano-formaat om ze in een gelvorm op te nemen. II. Bereiding van eierschaalhydrogel -formuleringen: door een geschikte concentratie eierschaalpoeder in gedestilleerd water te verspreiden, gevolgd door het oplossen van het geleermiddel; Natriumcarboxymethylcellulose bij een concentratie van 5-10% onder continu roeren. De gevormde hydrogel wordt gedurende een periode van 24 uur vóór verder gebruik op 8 ° C gehouden. Dit zal een pasta van consistentie produceren die geschikt is voor de behandeling en toepassing. |
|
Actieve vergelijker: Fluoride vernis.
Vijf procent natriumfluoride vernis (charme varnish -dentkist- Korea).
|
Vijf procent natriumfluoride vernis (charme varnish -dentkist- Korea).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralisatiepotentieel.
Tijdsspanne: op 6e, 18 en 30e week
|
Verandering in de gehalte aan mineralen van de laesie, zal worden beoordeeld met behulp van diagnodentscores (minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 99) hogere scores betekent een slechtere uitkomst.
|
op 6e, 18 en 30e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit van de laesie
Tijdsspanne: zal worden beoordeeld met behulp van de criteria van NYVAD op 6e, 18 en 30e week
|
Of de laesie actief of actief is, zal worden beoordeeld met behulp van de criteria van NYVAD (minimumwaarde is score 0 en maximale waarde is score 9) hogere scores betekent een slechtere uitkomst.
|
zal worden beoordeeld met behulp van de criteria van NYVAD op 6e, 18 en 30e week
|
|
Mondelinge hygiëne
Tijdsspanne: op 6e, 18 en 30e week
|
De status van de mondhygiëne wordt beoordeeld met behulp van modificatie van ohi-S (vereenvoudigde orale hygiëne-index) Minimumwaarde is score 0 en maximale waarde is score 3 hogere score betekent een slechtere uitkomst.
|
op 6e, 18 en 30e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Faculty of dentistry CairoU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .