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Effetto di remineralizzazione del guscio di uova rispetto alla vernice fluoruro sulle lesioni del punto bianco cario precoce nei denti primari

13 maggio 2025 aggiornato da: Sara Bahr Hussein Youssef, Cairo University

Potenziale di remineralizzazione dell'idrogel con guscio di uova rispetto alla vernice fluoruro sulle lesioni del punto bianco cario precoce nei denti primari anteriori: uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è di valutare il potenziale di remineralizzazione dell'idrogel con guscio di uova rispetto alla vernice di fluoruro nelle prime lesioni del punto bianco carioso nei denti primari anteriori.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: qual è il potenziale di remineralizzazione dell'idrogel con guscio di uova sulle lesioni del punto bianco cario precoce rispetto alla vernice a fluoro nei denti primari anteriori? Il ricercatore confronterà l'idrogel con guscio di uova con la vernice a fluoro per vedere se è in grado di promuovere la remineralizzazione delle lesioni.

Interventi che verranno somministrati a partecipazione: idrogel guscio d'uovo e vernice di fluoro di sodio al cinque percento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, in buona salute generale e gratuiti dal punto di vista medico.
  2. Prescenza di almeno un WSL sui denti primari anteriori con un punteggio ICDAS II di uno o due.
  3. Pazienti cooperativi che rispetteranno i follow-up.
  4. Genitori che accettano di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini non collaborativi.
  2. Bambini con disabilità fisica o disabilità medica.
  3. Bambini con denti che mostrano l'ipoplasia dello smalto.
  4. Bambini che hanno ricevuto un integratore di fluoro o un'applicazione di fluoro topica professionale almeno 3 mesi prima dello studio.
  5. I genitori si rifiutano di dare il consenso formato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guscio di uova idrogel.
Droga: Guscio di uova idrogel

I. Preparazione della polvere di nano-eggshell: dopo la pulizia, verrà fatta una piccola crepa in ogni guscio di uova per dividerlo in due metà per evacuare il contenuto. I gusci d'uovo verranno disinfettati in acqua calda a 100 ° C per 10 minuti per facilitare il distacco della membrana interna. Saranno esposti alla sterilizzazione a vapore. Quindi saranno schiacciati usando un mortaio e un pestello sterili. Le particelle schiacciate verranno macinate usando una macchina per la manifestazione a sfera di zirconia a 200 giri / min. Ciò comporterà una polvere di guscio d'uovo di dimensioni nano per incorporarli in una forma di gel.

Ii. Preparazione di formulazioni di idrogel a guscio d'uovo: dispersi una concentrazione adeguata di polvere di guscio di uova in acqua distillata, seguita dalla dissoluzione dell'agente di gelificazione; carbossimetil cellulosa di sodio ad una concentrazione del 5-10% in agitazione continua. L'idrogel formato sarà mantenuto a 8 ° C per un periodo di 24 ore prima di ulteriore utilizzo. Ciò produrrà una pasta di coerenza appropriata per la gestione e l'applicazione.
Comparatore attivo: Vernice di fluoro.
Varrana fluoruro di sodio al cinque percento (vernice fascino -dentkist -corea).
Droga: Vernice a fluoro
Varrana fluoruro di sodio al cinque percento (vernice fascino -dentkist -corea).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale di remineralizzazione.
Lasso di tempo: alla 6a, 18 e 30a settimana
La variazione del contenuto di minerali della lesione sarà valutata utilizzando i punteggi diagnosticati (il valore minimo è 0 e il valore massimo è 99) punteggi più alti significa risultati peggiori.
alla 6a, 18 e 30a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della lesione
Lasso di tempo: sarà valutato utilizzando i criteri di NYVAD al 6 °, 18 e alla 30a settimana
Se la lesione è attiva o attiva, sarà valutata utilizzando i criteri di NYVAD (il valore minimo è il punteggio 0 e il valore massimo è punteggio 9) punteggi più alti significa risultati peggiori.
sarà valutato utilizzando i criteri di NYVAD al 6 °, 18 e alla 30a settimana
Igiene orale
Lasso di tempo: alla 6a, 18 e 30a settimana
Lo stato di igiene orale verrà valutato utilizzando la modifica di OHI-S (indice di igiene orale semplificato) Il valore minimo è il punteggio 0 e il valore massimo è punteggio 3 punteggio più alto significa risultato peggiore.
alla 6a, 18 e 30a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Faculty of dentistry CairoU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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