Remineraliseringseffekt av äggskal kontra fluorslack på tidiga kariösa vita fläckskador i primära tänder
Remineraliseringspotential för äggskalhydrogel kontra fluorslack på tidiga kariösa vita fläckskador i främre primära tänder: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma remineraliseringspotentialen för äggskalhydrogel jämfört med fluorslack i tidiga kariösa vita fläckskador i främre primära tänder.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är: Vad är remineraliseringspotentialen för äggskalhydrogel på tidiga karious vita fläckskador jämfört med fluoridlack i främre primära tänder? Forskare kommer att jämföra äggskalhydrogel med fluor -lack för att se om den kan främja lesionsremineralisering.
Interventioner som kommer att ges till deltagare: Egg Shell Hydrogel & Five Procent Natrium Fluoride Lack
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Telefonnummer: 01118319830
- E-post: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn i åldern 3 till 5 år, i god allmän hälsa och medicinskt gratis.
- Prescens av minst en WSL på främre primära tänder med en ICDAS II -poäng på en eller två.
- Kooperativa patienter som kommer att följa uppföljningar.
- Föräldrar som accepterar att underteckna informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Samarbetsvilliga barn.
- Barn med fysisk funktionshinder eller medicinsk funktionshinder.
- Barn med tänder som visar emaljhypoplasi.
- Barn som har fått ett fluoridtillskott eller professionell topisk fluor -applikation minst 3 månader före studien.
- Föräldrar vägrar att ge skriftligt bildat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äggskalhydrogel.
|
I. NANO-EGGSHELL-pulverförberedelse: Efter rengöring kommer en liten spricka att göras i varje äggskal för att dela upp den i två halvor för att evakuera innehållet. Äggskalarna kommer att desinficeras i ett varmt vatten vid 100 ° C under 10 minuter för att underlätta frigöringen av det inre membranet. De kommer att utsättas för ångsterilisering. Sedan kommer de att krossas med en steril murbruk och stöt. De krossade partiklarna kommer att malas med en zirkoniumkulfräsande maskin vid 200 rpm. Detta kommer att resultera i ett äggskalpulver i nano-storlek för att integrera dem i en gelform. Ii. Beredning av äggskal hydrogelformuleringar: genom att sprida en lämplig koncentration av äggskalpulver i destillerat vatten, följt av upplösning av gelningsmedlet; Natriumkarboximetylcellulosa vid en koncentration av 5-10% under kontinuerlig omrörning. Den bildade hydrogeln kommer att hållas vid 8 ° C under en period av 24 timmar före vidare användning. Detta kommer att ge en pasta av konsistens som är lämplig för hantering och applicering. |
|
Aktiv komparator: Fluorslack.
Fem procent natriumfluoridlack (charm lack -dentkist -korea).
|
Fem procent natriumfluoridlack (charm lack -dentkist -korea).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remineraliseringspotential.
Tidsram: vid 6: e, 18 och 30: e veckan
|
Förändring i mineralens innehåll i lesionen kommer att utvärderas med hjälp av diagnodent poäng (minimivärde är 0 och maximivärde är 99) högre poäng betyder sämre resultat.
|
vid 6: e, 18 och 30: e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lesionens aktivitet
Tidsram: kommer att bedömas med Nyvads kriterier vid 6: e, 18 och 30: e veckan
|
Oavsett om lesionen är aktiv eller aktiv, kommer att utvärderas med hjälp av NYVAD: s kriterier (minimivärde är poäng 0 och maximivärde är poäng 9) Högre poäng innebär sämre resultat.
|
kommer att bedömas med Nyvads kriterier vid 6: e, 18 och 30: e veckan
|
|
Munhygien
Tidsram: vid 6: e, 18 och 30: e veckan
|
Oral hygienstatus kommer att bedömas med hjälp av modifiering av OHI-S (förenklad oral hygienindex) Minsta värde är poäng 0 och maximalt värde är poäng 3 högre poäng betyder sämre resultat.
|
vid 6: e, 18 och 30: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Faculty of dentistry CairoU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .