Remineraliseringseffekt av eggeskall versus fluorlakk på tidlige karious hvite flekklesjoner i primære tenner
Remineraliseringspotensial for eggeskall hydrogel versus fluor lakk på tidlige karious hvite flekklesjoner i fremre primære tenner: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å vurdere remineraliseringspotensialet til eggeskall hydrogel kontra fluorlakk i tidlige karious hvite flekklesjoner i fremre primære tenner.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: hva er remineraliseringspotensialet til eggeskall hydrogel på tidlige karious hvite flekk -lesjoner sammenlignet med fluorlakk i fremre primære tenner? Forsker vil sammenligne eggskallhydrogel med fluorlakk for å se om det er i stand til å fremme lesjonsremeralisering.
Intervensjoner som vil bli gitt til deltakere: Egg Shell Hydrogel og fem prosent natriumfluorlakk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Telefonnummer: 01118319830
- E-post: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 3 til 5 år, med god generell helse, og medisinsk gratis.
- Prescence av minst en WSL på fremre primære tenner med en ICDAS II -poengsum på en eller to.
- Kooperative pasienter som vil overholde oppfølgingen.
- Foreldre som aksepterer å signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke -samarbeidsvillige barn.
- Barn med fysisk funksjonshemming eller medisinsk funksjonshemming.
- Barn med tenner som viser emaljehypoplasi.
- Barn som har fått et fluortilskudd eller profesjonell aktuell fluorpåføring minst 3 måneder før studien.
- Foreldre nekter å gi skriftlig dannet samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Egg Shell Hydrogel.
|
I. Nano-eggshell pulverforberedelse: Etter rengjøring vil det bli laget en liten sprekk i hvert eggeskall for å dele det i to halvdeler for å evakuere innholdet. Eggeskallene vil bli desinfisert i varmt vann ved 100 ° C i 10 minutter for å lette løsgjøringen av den indre membranen. De vil bli utsatt for dampsterilisering. Da blir de knust ved hjelp av en steril mørtel og pestle. De knuste partiklene vil bli frest ved hjelp av en zirkonisk kulemaskin ved 200 o / min. Dette vil resultere i et nano-størrelse eggeskallpulver for å innlemme dem i en gelform. Ii. Fremstilling av eggeskallhydrogelformuleringer: gjennom å spre en passende konsentrasjon av eggeskallpulver i destillert vann, etterfulgt av å løse opp geleringsmiddelet; Natriumkarboksymetylcellulose i en konsentrasjon på 5-10% under kontinuerlig omrøring. Den dannede hydrogel vil bli holdt ved 8 ° C i en periode på 24 timer før videre bruk. Dette vil gi en pasta av konsistens som er passende for håndtering og anvendelse. |
|
Aktiv komparator: Fluorlakk.
Fem prosent natriumfluorlakk (sjarmlakk -dentkistkorea).
|
Fem prosent natriumfluorlakk (sjarmlakk -dentkistkorea).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineraliseringspotensial.
Tidsramme: på 6., 18 og 30. uke
|
Endring i mineralsinnhold i lesjonen, vil bli vurdert ved bruk av diagnodent score (minimumsverdien er 0 og maksimal verdi er 99) høyere score betyr dårligere utfall.
|
på 6., 18 og 30. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteten til lesjonen
Tidsramme: vil bli vurdert ved hjelp av NYVADs kriterier ved 6., 18 og 30. uke
|
Hvorvidt lesjonen er aktiv eller aktiv, vil bli vurdert ved bruk av NYVADs kriterier (minimumsverdien er poengsum 0 og maksimal verdi er score 9) høyere score betyr dårligere utfall.
|
vil bli vurdert ved hjelp av NYVADs kriterier ved 6., 18 og 30. uke
|
|
Oral hygiene
Tidsramme: på 6., 18 og 30. uke
|
Oral hygiene-status vil bli vurdert ved bruk av modifisering av OHI-S (forenklet munnhygieneindeks) minimumsverdi er poengsum 0 og maksimal verdi er poengsum 3 høyere poengsum betyr dårligere utfall.
|
på 6., 18 og 30. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Faculty of dentistry CairoU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .