Efeito de remineralização da casca de ovo versus verniz de flúor nas primeiras lesões de mancha branca cariosa em dentes primários
Potencial de remineralização do hidrogel de casca de ovo versus verniz de fluoreto em lesões precoces de mancha branca em dentes primários anteriores: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o potencial de remineralização do hidrogel da casca de ovo versus verniz de fluoreto em lesões precoces de manchas brancas cariosas nos dentes primários anteriores.
A principal questão que pretende responder é: qual é o potencial de remineralização do hidrogel da casca de ovo em lesões precoces de manchas brancas em comparação com o verniz de fluoreto nos dentes primários anteriores? O pesquisador comparará o hidrogel da casca de ovo com o verniz de fluoreto para ver se é capaz de promover a remineralização da lesão.
Intervenções que serão dadas aos participantes: hidrogel de casca de ovo e envernizador de fluoreto de sódio a cinco por cento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Número de telefone: 01118319830
- E-mail: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos, em boa saúde geral, e clinicamente livres.
- Prescência de pelo menos um WSL nos dentes primários anteriores com uma pontuação do ICDAS II de um ou dois.
- Pacientes cooperativos que cumprirão os acompanhamentos.
- Pais que aceitam assinar consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Crianças não cooperativas.
- Crianças com deficiência física ou deficiência médica.
- Crianças com dentes que mostram hipoplasia do esmalte.
- Crianças que receberam um suplemento de fluoreto ou aplicação profissional de fluoreto tópica profissional pelo menos 3 meses antes do estudo.
- Os pais se recusam a dar consentimento formado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hidrogel de concha de ovo.
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I. Preparação em pó de nano-ovohell: Após a limpeza, uma pequena rachadura será feita em cada casca de ovo para dividi-la em duas metades para evacuar o conteúdo. As cascas de ovos serão desinfetadas em água quente a 100 ° C por 10 minutos para facilitar o destacamento da membrana interna. Eles serão expostos à esterilização a vapor. Então eles serão esmagados usando um argamassa estéril e pilão. As partículas trituradas serão moídas usando uma máquina de moagem de bola de zircônia a 200 rpm. Isso resultará em um pó de casca de ovo de tamanho nano para incorporá-los a uma forma de gel. Ii. Preparação de formulações de hidrogel da casca de ovo: Ao dispersar uma concentração adequada de casca de ovo em água destilada, seguida pela dissolução do agente de gelificação; Carboximetilcelulose de sódio a uma concentração de 5 a 10% sob agitação contínua. O hidrogel formado será mantido a 8 ° C por um período de 24 horas antes do uso adicional. Isso produzirá uma pasta de consistência adequada para manuseio e aplicação. |
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Comparador Ativo: Verniz de fluoreto.
verniz de fluoreto de cinco por cento de sódio (verniz de charme -Dentkist- Coréia).
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verniz de fluoreto de cinco por cento de sódio (verniz de charme -Dentkist- Coréia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial de remineralização.
Prazo: às 6, 18 e 30ª semana
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A alteração no conteúdo de minerais da lesão será avaliada usando pontuações de diagnóstico (o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 99) pontuações mais altas significam um resultado pior.
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às 6, 18 e 30ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade da lesão
Prazo: será avaliado usando os critérios de Nyvad nos 6, 18 e 30ª semana
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Se a lesão estiver ativa ou ativa, será avaliada usando os critérios do NYVAD (o valor mínimo é a pontuação 0 e o valor máximo é a pontuação 9) pontuações mais altas significam um resultado pior.
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será avaliado usando os critérios de Nyvad nos 6, 18 e 30ª semana
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Higiene oral
Prazo: às 6, 18 e 30ª semana
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O status de higiene bucal será avaliado usando a modificação de OHI-S (o valor mínimo simplificado do Índice de Higiene Oral) é a pontuação 0 e o valor máximo é a pontuação 3 pontuação mais alta significa o pior resultado.
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às 6, 18 e 30ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Faculty of dentistry CairoU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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