Эффект реминерализации яичной оболочки в сравнении с фторидом лака на ранние кариозные поражения белого пятна в первичных зубах
Потенциал реминерализации гидрогеля раковины яичной раковины в сравнении с фторидным лаком на ранних поражениях белых пятен в передних первичных зубах: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить потенциал реминерализации гидрогеля раковины яичной раковины по сравнению с фторидным лаком в ранних кариозных поражениях белого пятна в передних первичных зубах.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: каков потенциал реминерализации гидрогеля раковины яичной раковины на ранних поражениях белых карионов по сравнению с фторидным лаком в передних первичных зубах? Исследователь будет сравнивать гидрогель оболочки с яйцом с фторидным лаком, чтобы увидеть, способен ли он способствовать повреждению реминерализации.
Вмешательства, которые будут предоставлены для участия: гидрогель оболочки и пять процентов фторида натрия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Номер телефона: 01118319830
- Электронная почта: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 5 лет, в хорошем общем здоровье и свободны от медицинской точки зрения.
- Предоставление по крайней мере одного WSL на передних первичных зубах с баллом ICDAS II в одном или двух.
- Кооперативные пациенты, которые будут соблюдать последующие наблюдения.
- Родители, которые соглашаются подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Неудовлетворительные дети.
- Дети с физической инвалидностью или медицинской инвалидностью.
- Дети с зубами, которые показывают эмалевую гипоплазию.
- Дети, которые получили фторидную добавку или профессиональное актуальное применение фторида не менее чем за 3 месяца до исследования.
- Родители отказываются дать письменное сформированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидрогель яичной раковины.
|
I. Приготовление порошка наноэгшет: после очистки в каждой яичке будет сделана небольшая трещина, чтобы разделить ее на две половинки, чтобы эвакуировать содержание. Яичные скорлупы будут дезинфицированы в горячей воде при 100 ° C в течение 10 минут, чтобы облегчить отряд внутренней мембраны. Они будут подвергаться стихиированию Steam. Затем они будут раздавлены с помощью стерильного раствора и пестика. Измельченные частицы будут фрезерованы с использованием машины для задумчивания циркония при 200 об / мин. Это приведет к тому, что нано-размерный порошок яичной скорлупы для включения их в гелевую форму. II Приготовление составов гидрогеля яичной скорлупы: посредством диспергирования подходящей концентрации порошка яичной оболочки в дистиллированной воде с последующей растворением гелевого агента; Карбоксиметил целлюлоза натрия при концентрации 5-10% при непрерывном перемешивании. Сформированный гидрогель будет храниться при 8 ° С в течение 24 часов до дальнейшего использования. Это даст пасту последовательности, которая подходит для обработки и применения. |
|
Активный компаратор: Фторидный лак.
Пять процентов лака фторида натрия (лак для лака -денткиста -Корея).
|
Пять процентов лака фторида натрия (лак для лака -денткиста -Корея).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциал реминерализации.
Временное ограничение: на 6 -й, 18 и 30 -й неделе
|
Изменение содержания минералов в поражении будет оцениваться с использованием диагностических показателей (минимальное значение составляет 0, а максимальное значение на 99) более высокие оценки означает худший результат.
|
на 6 -й, 18 и 30 -й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность поражения
Временное ограничение: будет оцениваться с использованием критериев NYVAD на 6, 18 и 30 -й неделе
|
Будет ли поражение активным или активным, будет оцениваться с использованием критериев NYVAD (минимальное значение - оценка 0, а максимальное значение - оценка 9) Более высокие оценки означает худший результат.
|
будет оцениваться с использованием критериев NYVAD на 6, 18 и 30 -й неделе
|
|
Гигиена полости рта
Временное ограничение: на 6 -й, 18 и 30 -й неделе
|
Статус гигиены полости рта будет оцениваться с использованием модификации минимального значения OHI-S (упрощенный индекс гигиены полости рта)-оценка 0, а максимальное значение-оценка 3 более высокого показателя, что означает худший результат.
|
на 6 -й, 18 и 30 -й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Faculty of dentistry CairoU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .