Effet de reminéralisation de la coquille d'oeuf par rapport à un vernis fluorure sur les lésions précoces des taches blanches carentes dans les dents primaires
Potentiel de reminéralisation de l'hydrogel d'oeuf par rapport à un vernis fluorure sur les lésions précoces des taches blanches carentes dans les dents primaires antérieures: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer le potentiel de reminéralisation de l'hydrogel de la coquille d'oeuf par rapport à un vernis fluorure dans les lésions précoces des taches blanches carieuses dans les dents primaires antérieures.
La principale question à laquelle il vise à répondre est: quel est le potentiel de reminéralisation de l'hydrogel de la coquille d'oeuf sur les lésions précoces des taches blanches carentes par rapport au vernis fluorure dans les dents primaires antérieures? Le chercheur comparera l'hydrogel de la coquille d'oeuf avec du vernis à fluorure pour voir s'il est capable de favoriser la reminéralisation des lésions.
Interventions qui seront données aux participants: Hydrogel d'oeuf et vernis au fluorure de sodium à cinq pour cent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Numéro de téléphone: 01118319830
- E-mail: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 3 à 5 ans, en bonne santé générale et médicalement gratuits.
- Prescence d'au moins un WSL sur les dents primaires antérieures avec un score ICDAS II d'un ou deux.
- Patients coopératifs qui se conformeront aux suivis.
- Les parents qui acceptent de signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Enfants non coopératifs.
- Les enfants handicapés physiques ou handicap médicale.
- Enfants atteints de dents qui montrent une hypoplasie de l'émail.
- Les enfants qui ont reçu un supplément de fluor ou une application de fluorure topique professionnelle au moins 3 mois avant l'étude.
- Les parents refusent de donner un consentement rédigé créé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydrogel de la coquille d'oeuf.
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I. Préparation de la poudre de nano-œufs: Après le nettoyage, une petite fissure sera fabriquée dans chaque coquille d'oeuf pour la diviser en deux moitiés pour évacuer le contenu. Les coquilles d'œufs seront désinfectées dans une eau chaude à 100 ° C pendant 10 minutes pour faciliter le détachement de la membrane intérieure. Ils seront exposés à la stérilisation à la vapeur. Ensuite, ils seront écrasés à l'aide d'un mortier stérile et d'un pilon. Les particules broyées seront broyées à l'aide d'une machine de limandage à billes de zircone à 200 tr / min. Cela se traduira par une poudre de coquille d'oeuf de taille nano pour les incorporer dans une forme de gel. Ii Préparation des formulations d'hydrogel aux œufs: en dispersant une concentration appropriée de poudre de coquille d'oeuf dans de l'eau distillée, suivie de la dissolution de l'agent de gélification; La carboxyméthyl-cellulose de sodium à une concentration de 5 à 10% sous agitation continue. L'hydrogel formé sera conservé à 8 ° C pendant une période de 24 heures avant une utilisation ultérieure. Cela produira une pâte de cohérence appropriée pour le traitement et l'application. |
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Comparateur actif: Vernis fluorure.
Vernis de fluorure de sodium à cinq pour cent (vernis de charme-dentkiste-Corée).
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Vernis de fluorure de sodium à cinq pour cent (vernis de charme-dentkiste-Corée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel de reminéralisation.
Délai: au 6e, 18 et 30e semaine
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Le changement dans le contenu des minéraux de la lésion sera évalué à l'aide de scores diagnostiqués (la valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 99) des scores plus élevés signifie un résultat moins bien.
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au 6e, 18 et 30e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de la lésion
Délai: sera évalué à l'aide des critères de Nyvad aux 6e, 18 et 30e semaine
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Que la lésion soit active ou active, sera évaluée à l'aide des critères de NYVAD (la valeur minimale est le score 0 et la valeur maximale est un score 9) des scores plus élevés signifie un résultat moins bien.
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sera évalué à l'aide des critères de Nyvad aux 6e, 18 et 30e semaine
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Hygiène buccale
Délai: au 6e, 18 et 30e semaine
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Le statut d'hygiène orale sera évalué en utilisant la modification de l'OHI-S (indice de l'hygiène orale simplifiée) La valeur minimale est le score de 0 et la valeur maximale est un score 3 Score plus élevé signifie un résultat pire.
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au 6e, 18 et 30e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Faculty of dentistry CairoU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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