Efecto de remineralización de la cáscara del huevo versus el barniz de fluoruro en las lesiones de mancha blanca cariosa temprana en los dientes primarios
Potencial de remineralización del hidrogel de la cáscara de huevo versus esmeral de fluoruro en lesiones de punto blanco cario temprano en dientes primarios anteriores: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el potencial de remineralización del hidrogel de la cáscara de huevo versus el barniz de fluoruro en lesiones de manchas blancas cariosas tempranas en los dientes primarios anteriores.
La pregunta principal que tiene como objetivo responder es: ¿Cuál es el potencial de remineralización del hidrogel de la cáscara de huevo en las lesiones de mancha blanca cariosa temprana en comparación con el barniz de fluoruro en los dientes primarios anteriores? El investigador comparará el hidrogel de la cáscara de huevo con el barniz de fluoruro para ver si es capaz de promover la remineralización de la lesión.
Intervenciones que se darán a los participantes: hidrogel de cáscara de huevo y cinco por ciento de barniz de fluoruro de sodio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Número de teléfono: 01118319830
- Correo electrónico: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 5 años, en buena salud general, y médicamente libre.
- Prescencia de al menos un WSL en los dientes primarios anteriores con una puntuación ICDAS II de uno o dos.
- Pacientes cooperativos que cumplirán con los seguimientos.
- Padres que aceptan firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Niños no cooperativos.
- Niños con discapacidad física o discapacidad médica.
- Niños con dientes que muestran hipoplasia de esmalte.
- Los niños que han recibido un suplemento de fluoruro o una aplicación de fluoruro tópico profesional al menos 3 meses antes del estudio.
- Los padres se niegan a dar consentimiento formado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hidrogel de cáscara de huevo.
|
I. Preparación de polvo nano-heggshell: después de la limpieza, se realizará una pequeña grieta en cada cáscara de huevo para dividirla en dos mitades para evacuar el contenido. Las cáscaras de huevo se desinfectarán en un agua caliente a 100 ° C durante 10 minutos para facilitar el desprendimiento de la membrana interna. Estarán expuestos a la esterilización de vapor. Luego serán aplastados usando un mortero y una maja estéril. Las partículas trituradas se fresarán utilizando una máquina de molienda de bola de circonio a 200 rpm. Esto dará como resultado una cáscara de huevo de tamaño nano para incorporarlos en forma de gel. II. Preparación de formulaciones de hidrogel de cáscara de huevo: a través de la dispersión de una concentración adecuada de polvo de cáscara de huevo en agua destilada, seguido de disolver el agente gelificante; La carboximetil celulosa de sodio a una concentración de 5-10% bajo agitación continua. El hidrogel formado se mantendrá a 8 ° C durante un período de 24 horas antes de su uso posterior. Esto producirá una pasta de consistencia apropiada para el manejo y la aplicación. |
|
Comparador activo: Barniz fluoruro.
cinco por ciento de barniz de fluoruro de sodio (barniz de encanto -dentkist- Corea).
|
cinco por ciento de barniz de fluoruro de sodio (barniz de encanto -dentkist- Corea).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potencial de remineralización.
Periodo de tiempo: a la 6, 18 y 30 semanas
|
El cambio en el contenido de minerales de la lesión se evaluará utilizando puntajes de diagnóstico (el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 99) puntajes más altos significa un peor resultado.
|
a la 6, 18 y 30 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad de la lesión
Periodo de tiempo: se evaluará utilizando los criterios de Nyvad a la semana 6, 18 y 30.
|
Si la lesión está activa o en activa, se evaluará utilizando los criterios de NYVAD (el valor mínimo es puntaje 0 y el valor máximo es puntaje 9) puntajes más altos significa un mejor resultado.
|
se evaluará utilizando los criterios de Nyvad a la semana 6, 18 y 30.
|
|
Higiene bucal
Periodo de tiempo: a la 6, 18 y 30 semanas
|
El estado de higiene oral se evaluará utilizando la modificación del valor mínimo OHI-S (índice de higiene oral simplificada) es puntaje 0 y el valor máximo es la puntuación 3 más alta puntuación significa un peor resultado.
|
a la 6, 18 y 30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Faculty of dentistry CairoU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .