Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remineraliseringseffekt af æggeskal versus fluoridlak på tidlige karious hvide pletlæsioner i primære tænder

13. maj 2025 opdateret af: Sara Bahr Hussein Youssef, Cairo University

Remineraliseringspotentiale af æggeskal Hydrogel versus fluorlak på tidlige karious hvide pletlæsioner i anterior primære tænder: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere remineraliseringspotentialet for æggeskal hydrogel versus fluoridlak i tidlige karious hvide pletlæsioner i anterior primære tænder.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Hvad er remineraliseringspotentialet for æggeskalhydrogel på tidlige karious hvide pletlæsioner sammenlignet med fluorlak i forreste primære tænder? Forsker vil sammenligne æggeskalhydrogel med fluorlaker for at se, om det er i stand til at fremme læsionsremineralisering.

Interventioner, der vil blive givet til deltagelser: Ægge skalhydrogel og fem procent natriumfluoridlak

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Børn i alderen 3 til 5 år, i god generel sundhed og medicinsk fri.
  2. Prescens af mindst en WSL på anterior primære tænder med en ICDAS II -score på en eller to.
  3. Kooperative patienter, der vil overholde opfølgninger.
  4. Forældre, der accepterer at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke samarbejdende børn.
  2. Børn med fysisk handicap eller medicinsk handicap.
  3. Børn med tænder, der viser emaljehypoplasi.
  4. Børn, der har modtaget et fluortilskud eller et professionelt topisk fluor -anvendelse mindst 3 måneder før undersøgelsen.
  5. Forældre nægter at give skriftligt dannet samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Æggeskal hydrogel.
Medicin: Æggeskal hydrogel

I. Nano-Eggshell Powder Preparation: Efter rengøring foretages en lille revne i hvert æggeskal for at opdele det i to halvdele for at evakuere indholdet. Æggeskallerne desinficeres i et varmt vand ved 100 ° C i 10 minutter for at lette løsrivelsen af ​​den indre membran. De vil blive udsat for dampsterilisering. Derefter knuses de ved hjælp af en steril mørtel og en stød. De knuste partikler vil blive malet ved hjælp af en Zirconia-kuglemaskine ved 200 o / min. Dette vil resultere i et nano-størrelse æggeskalpulver for at inkorporere dem i en gelform.

Ii. Fremstilling af æggeskalhydrogelformuleringer: gennem spredning af en passende koncentration af æggeskalpulver i destilleret vand, efterfulgt af opløsning af geleringsmidlet; Natriumcarboxymethylcellulose i en koncentration på 5-10% under kontinuerlig omrøring. Den dannede hydrogel holdes ved 8 ° C i en periode på 24 timer før yderligere anvendelse. Dette vil producere en pasta af konsistens, der er passende til håndtering og anvendelse.
Aktiv komparator: Fluorlak.
Fem procent natriumfluoridlak (charme lak -Dentkist -Korea).
Medicin: Fluorlak
Fem procent natriumfluoridlak (charme lak -Dentkist -Korea).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineraliseringspotentiale.
Tidsramme: kl. 6, 18 og 30. uge
Ændring i mineralindholdet i læsionen vil blive vurderet ved hjælp af diagnodentens score (minimumsværdien er 0, og maksimal værdi er 99) højere score betyder værre resultatet.
kl. 6, 18 og 30. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet af læsionen
Tidsramme: vil blive vurderet ved hjælp af Nyvads kriterier kl. 6, 18 og 30. uge
Hvorvidt læsionen er aktiv eller i aktiv, vurderes ved hjælp af NYVADs kriterier (minimumsværdien er score 0 og maksimal værdi er score 9) højere score betyder værre resultatet.
vil blive vurderet ved hjælp af Nyvads kriterier kl. 6, 18 og 30. uge
Oral hygiejne
Tidsramme: kl. 6, 18 og 30. uge
Oral hygiejne status vil blive vurderet ved hjælp af ændring af OHI-S (forenklet oral hygiejneindeks) Minimumsværdi er score 0, og maksimal værdi er score 3 højere score betyder værre resultat.
kl. 6, 18 og 30. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Faculty of dentistry CairoU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Kliniske forsøg med Æggeskal hydrogel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner