Wpływ remineralizacji skorupy jaja w porównaniu z lakierem fluoru na wczesne zwariowane zmiany białych plamek w zębach pierwotnych
Potencjał remineralizacji hydrożelu skorupy jaja w porównaniu do lakieru fluorkowego na wczesnych rozstrzyganych zmianach w białych plamkach w przednich zębach pierwotnych: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena potencjału remineralizacji hydrożelu skorupy jaja w porównaniu do lakieru fluorkowego we wczesnych rozstrzyganych zmianach białych plam w przednich zębach pierwotnych.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: jaki jest potencjał remineralizacji hydrożelu skorupy jaja na wczesnych rozstrzyganych zmianach białych plam w porównaniu do lakieru fluoru w przednich zębach pierwotnych? Badacz porównuje hydrożel powłoki jaja z lakierem fluorowym, aby sprawdzić, czy jest on w stanie promować reneralizację zmiany.
Interwencje, które zostaną przekazane uczestnikom: hydrożel skorupy jaja i pięcioprocentowy lakier fluorku sodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- Numer telefonu: 01118319830
- E-mail: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 do 5 lat, w dobrym ogólnym zdrowiu i wolne medycznie.
- Produkowanie co najmniej jednego WSL na przednich zębach pierwotnych z wynikiem ICDAS II wynoszącym jeden lub dwa.
- Pacjenci współpracujący, którzy będą przestrzegać obserwacji.
- Rodzice, którzy akceptują podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Niechętnie dzieci.
- Dzieci z niepełnosprawnością fizyczną lub niepełnosprawnością medyczną.
- Dzieci z zębami, które pokazują hipoplazję szkliwa.
- Dzieci, które otrzymały suplement fluorowy lub profesjonalne miejscowe zastosowanie fluorku co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
- Rodzice odmawiają wyrażania pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydrożel skorupy jaja.
|
I. Nano-Eggshell Proszek proszkowy: Po czyszczeniu w każdej skorupce jaja zostanie wykonane małe pęknięcie, aby podzielić ją na dwie połówki, aby ewakuować zawartość. Skorupki jaj będą dezynfekowane w gorącej wodzie w 100 ° C przez 10 minut, aby ułatwić oderwanie membrany wewnętrznej. Będą narażone na sterylizację pary. Następnie zostaną zmiażdżone za pomocą sterylnej zaprawy i tłuczku. Zmiażdżone cząstki zostaną zmielone za pomocą maszyny do walki z cyrkonią przy 200 obr / min. Spowoduje to nano wielkości proszku do skorupki jajowej, aby włączyć je do postaci żelowej. Ii. Przygotowanie preparatów hydrożelowych skorupki jaja: poprzez rozproszenie odpowiedniego stężenia proszku skorupy jaja w wodzie destylowanej, a następnie rozpuszczeniu środka żelującego; Sodu karboksymetyloceluloza w stężeniu 5-10% przy ciągłym mieszaniu. Utworzony hydrożel będzie utrzymywany w 8 ° C przez okres 24 godzin przed dalszym użyciem. Spowoduje to wytworzenie pasty spójności odpowiedniej do obsługi i zastosowania. |
|
Aktywny komparator: Lakier fluorowy.
Pięć procent lakieru fluorku sodu (urok lakieru -dentkist - Korea).
|
Pięć procent lakieru fluorku sodu (urok lakieru -dentkist - Korea).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjał remineralizacji.
Ramy czasowe: o 6, 18 i 30. tydzień
|
Zmiana zawartości minerałów w zmianie zostanie oceniona za pomocą wyników diagnodowych (minimalna wartość wynosi 0, a wartość maksymalna to 99) Wyższe wyniki oznacza gorszy wynik.
|
o 6, 18 i 30. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność zmiany
Ramy czasowe: zostanie ocenione przy użyciu kryteriów NYVAD na 6, 18 i 30. tygodniu
|
Niezależnie od tego, czy zmiana jest aktywna, czy aktywna, zostanie ocenione przy użyciu kryteriów NYVAD (minimalna wartość to wynik 0, a wartość maksymalna to wynik 9) Wyższe wyniki oznacza gorszy wynik.
|
zostanie ocenione przy użyciu kryteriów NYVAD na 6, 18 i 30. tygodniu
|
|
Higiena jamy ustnej
Ramy czasowe: o 6, 18 i 30. tydzień
|
Status higieny jamy ustnej zostanie oceniony za pomocą modyfikacji OHI-S (uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej) Minimalna wartość jest wynikiem 0, a maksymalna wartość to wynik 3 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
o 6, 18 i 30. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Faculty of dentistry CairoU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .