蛋壳与氟化物清漆对初级牙齿的早期龋齿白斑病变的回忆作用
2025年5月13日 更新者：Sara Bahr Hussein Youssef、Cairo University
蛋壳水凝胶与氟化物清漆的重新矿化潜力在前牙前牙齿中的早期白斑病变上：一项随机对照试验
这项临床试验的目的是评估蛋壳水凝胶与氟化物清漆的回忆性潜力，在前牙前牙齿早期的白点病变中。
它旨在回答的主要问题是：与前一齿中的氟化物清漆相比，蛋壳壳水凝胶在早期瘤的白点病变上的再矿化潜力是什么？ 研究人员将将蛋壳水凝胶与氟化物清漆进行比较，以查看它是否能够促进病变回忆。
将提供给参与者的干预措施：蛋壳水凝胶和5％的氟化钠清漆
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- 电话号码：01118319830
- 邮箱：sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 3至5岁的儿童在良好的一般健康状态，并且在医学上是免费的。
- 在前牙齿上至少有一个WSL，其ICDAS II得分为一两个。
- 合作患者将遵守随访。
- 接受签署知情同意的父母。
排除标准：
- 不合作的孩子。
- 身体残疾或医疗障碍的儿童。
- 牙齿的儿童表现出牙釉质发育不全。
- 研究至少在研究前3个月接受了氟化物补充剂或专业局部氟化物应用的儿童。
- 父母拒绝给予书面形成的同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蛋壳水凝胶。
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I.纳米 - 卵形粉末制备：清洁后，将在每个蛋壳中制成一个小裂缝，将其分成两半以撤离内容。 蛋壳将在100°C的热水中消毒10分钟，以促进内膜的脱离。 他们将暴露于蒸汽灭菌。 然后，他们将使用无菌砂浆和杵将它们压碎。 碎颗粒将使用200 rpm的氧化锆磨机机进行铣削。 这将导致纳米大小的蛋壳粉末将它们掺入凝胶形式中。 ii。制备蛋壳水凝胶配方：通过将合适的蛋壳粉末浓度分散在蒸馏水中，然后溶解胶凝剂；羧甲基纤维素在连续搅拌下以5-10％的浓度为5-10％。 在进一步使用之前，形成的水凝胶将在8°C保持24小时。 这将产生适合处理和应用的一致性糊状。 |
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有源比较器：氟化物清漆。
氟化钠清漆（魅力清漆-dentkist-韩国）。
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氟化钠清漆（魅力清漆-dentkist-韩国）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回忆性潜力。
大体时间：第六，第18和30周
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病变的矿物质含量的变化将使用诊断分数（最小值为0，最大值为99）进行评估，较高的分数意味着结果较差。
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第六，第18和30周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病变的活性
大体时间：将在第6、18和30周使用NYVAD的标准评估
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无论病变是活跃的还是处于活动状态，都将使用NYVAD的标准（最小值为得分为0，最大值为9）评估较高的分数意味着结果较差。
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将在第6、18和30周使用NYVAD的标准评估
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口腔卫生
大体时间：第六，第18和30周
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口腔卫生状态将通过修改OHI-S（简化的口腔卫生指数）最小值为得分0，最大值为0得分3较高分数表示较差的结果。
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第六，第18和30周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月16日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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