일차 치아에서 초기 흰색 반점 병변에 달걀 껍질 대 불소 바니시의 리민 화 효과
계란 쉘 하이드로 겔과 불소 바니시의 리민 화 가능성 전방 1 차 치아의 초기 흰 반점 병변에 대한 불소 바니시 : 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 전방 1 차 치아에서 초기 흰색 반점 병변에서 난 쉘 하이드로 겔 대 불소 바니시의 회상 전위를 평가하는 것입니다.
그것이 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 전방 1 차 치아의 불소 바니시와 비교하여 초기 흰색 반점 병변에서 달걀 쉘 하이드로 겔의 회상 잠재력은 무엇입니까? 연구원은 난자 쉘 하이드로 겔을 불소 바니시와 비교하여 병변 재구성을 촉진 할 수 있는지 확인할 것입니다.
Partipasnts에 제공 될 중재 : Egg Shell Hydrogel 및 5 % 나트륨 불소 바니시
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sara B youssef, bachelor degree of dentistry
- 전화번호: 01118319830
- 이메일: sara.youssef@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 ~ 5 세의 어린이, 일반적인 건강, 의학적으로 무료.
- ICDAS II 점수가 1 ~ 2 점으로 전방 1 차 치아에서 하나 이상의 WSL의 선회.
- 후속 조치를 준수 할 협동 환자.
- 사전 동의서에 서명하는 것을 수락하는 부모.
제외 기준 :
- 비협조적인 아이들.
- 신체 장애 또는 의료 장애가있는 어린이.
- 에나멜 저형성을 보여주는 치아가있는 어린이.
- 연구 전 3 개월 전에 불소 보충제 또는 전문적인 국소 불소 적용을받은 어린이.
- 부모는 서면 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 달걀 껍질 하이드로 겔.
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I. Nano-eggshell 파우더 준비 : 청소 후, 각 달걀 껍질에 작은 균열이 만들어져 내용을 대피하기 위해 두 개의 반으로 나뉩니다. 에그 쉘은 내부 막의 분리를 용이하게하기 위해 100 ℃에서 10 분 동안 뜨거운 물에서 소독 될 것이다. 그들은 증기 멸균에 노출 될 것입니다. 그런 다음 멸균 박격포와 유봉을 사용하여 으깬다. 분쇄 입자는 200 rpm에서 지르코니아 볼 밀링 머신을 사용하여 분쇄됩니다. 이로 인해 나노 크기의 달걀 껍질 가루가 생겨 겔 형태로 포함됩니다. II. 에그 쉘 하이드로 겔 제형의 제조 : 증류수에 적합한 농도의 난 쉘 분말을 분산시킨 후 겔링제를 용해시킨다; 연속 교반 하에서 5-10%의 농도에서 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로스. 형성된 하이드로 겔은 추가 사용 전에 24 시간 동안 8 ℃에서 유지 될 것이다. 이렇게하면 취급 및 응용 프로그램에 적합한 일관성의 페이스트를 생성합니다. |
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활성 비교기: 불소 바니시.
5 % 나트륨 플루오 라이드 바니시 (Charm varnish -dentkist- 한국).
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5 % 나트륨 플루오 라이드 바니시 (Charm varnish -dentkist- 한국).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리민 화 가능성.
기간: 6, 18 및 30 주에
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병변의 미네랄 함량의 변화는 진단 점수를 사용하여 평가 될 것입니다 (최소값은 0이고 최대 값은 99) 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6, 18 및 30 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 활동
기간: 6, 18 및 30 주에 Nyvad 기준을 사용하여 평가됩니다.
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병변이 활성이든 활성인지 여부는 Nyvad의 기준을 사용하여 평가됩니다 (최소값은 점수 0이고 최대 값은 점수 9) 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6, 18 및 30 주에 Nyvad 기준을 사용하여 평가됩니다.
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구강 위생
기간: 6, 18 및 30 주에
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구강 위생 상태는 OHI-S (단순화 된 경구 위생 지수)의 수정을 사용하여 평가 될 것입니다. 최소값은 점수 0이고 최대 값은 점수 3 점수는 더 높은 결과를 의미합니다.
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6, 18 및 30 주에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Faculty of dentistry CairoU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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