Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační účinek vajíčka versus fluoridové laky na časné kariérní léze bílé skvrny v primárních zubech

13. května 2025 aktualizováno: Sara Bahr Hussein Youssef, Cairo University

Remineralizační potenciál hydrogelu vajíčka versus fluorid lak na časných kariérových lézích bílé skvrny v předních primárních zubech: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je posoudit remineralizační potenciál hydrogelu vajíčka versus fluoridové laky v časných kariérových lézích bílé skvrny u předních primárních zubů.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je: Jaký je remineralizační potenciál hydrogelu vajec na časných kariérových lézích bílé skvrny ve srovnání s fluoridovým lakem u předních primárních zubů? Výzkumný pracovník porovná hydrogel vaječných skořepin s fluoridovým lakem, aby zjistil, zda je schopen podporovat remineralizaci lézí.

Intervence, které budou poskytovány účastníkům: hydrogel vejce a pět procent sodíku fluorid lak

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 3 až 5 let, v dobrém obecném zdraví a lékařsky zdarma.
  2. Předvolba alespoň jednoho WSL na předních primárních zubech se skóre ICDAS II jednoho nebo dvou.
  3. Kooperativní pacienti, kteří budou dodržovat sledování.
  4. Rodiče, kteří přijímají podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nekooperativní děti.
  2. Děti s tělesným postižením nebo lékařským postižením.
  3. Děti se zuby, které vykazují smaltovou hypoplasii.
  4. Děti, které obdržely doplněk fluoridů nebo profesionální lokální fluoridovou aplikaci nejméně 3 měsíce před studií.
  5. Rodiče odmítají dát písemný formovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydrogel vejce.
Lék: Hydrogel vejce

I. Příprava prášku nano-válce: Po čištění bude v každém skořápce proveden malou trhlinu, aby se rozdělila na dvě poloviny, aby se evakuoval obsah. Vejce skořápky budou dezinfikovány v horké vodě při 100 ° C po dobu 10 minut, aby se usnadnilo oddělení vnitřní membrány. Budou vystaveny sterilizaci páry. Pak budou rozdrceny pomocí sterilní malty a tloučku. Rozdrcené částice budou frézovány pomocí stroje na zirkonia míče při 200 ot / min. To povede k tomu, že nano velikosti vaječné skořápky je začleněn do gelové formy.

Ii. Příprava hydrogelových formulací ve vaječných skořápkách: rozptýlením vhodné koncentrace prášku vajec v destilované vodě a následným rozpuštěním gelovacího činidla; Karboxymethylcelulóza sodíku při koncentraci 5-10% při nepřetržitém míchání. Vytvořený hydrogel bude udržován při 8 ° C po dobu 24 hodin před dalším použitím. To vytvoří pastu konzistence, která je vhodná pro manipulaci a aplikaci.
Aktivní komparátor: Fluoridový lak.
Pět procent sodného fluoridového laku (šarm lak -dentkist - Korea).
Lék: Fluoridový lak
Pět procent sodného fluoridového laku (šarm lak -dentkist - Korea).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizační potenciál.
Časové okno: 6., 18. a 30. týden
Změna obsahu minerálů v lézi bude hodnocena pomocí diagnostického skóre (minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 99) vyšší skóre znamená horší výsledek.
6., 18. a 30. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita léze
Časové okno: bude hodnoceno pomocí kritérií NYVAD 6., 18. a 30. týdne
Zda je léze aktivní nebo aktivní, bude hodnocena pomocí NYVADových kritérií (minimální hodnota je skóre 0 a maximální hodnota je skóre 9) vyšší skóre znamená horší výsledek.
bude hodnoceno pomocí kritérií NYVAD 6., 18. a 30. týdne
Ústní hygiena
Časové okno: 6., 18. a 30. týden
Stav ústní hygieny bude hodnocen pomocí modifikace OHI-S (zjednodušená index ústní hygieny) Minimální hodnota je skóre 0 a maximální hodnota je skóre 3 vyšší skóre znamená horší výsledek.
6., 18. a 30. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Faculty of dentistry CairoU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na Hydrogel vejce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit