成人における静脈内NAV-240の安全性、忍容性、バイオアベイラビリティ、および作用メカニズムに関する研究。

選択されたインクルージョン基準：

• 男性と女性の参加者18〜65歳
• 医学的に健康的で、調査員の意見では、病歴、身体検査、バイタルサイン、またはスクリーニング時および/または研究薬の初期用量の投与前に臨床的に有意な発見はありませんでした。
• 参加者は、調査員によって臨床的に有意な（NCS）とはみなされない限り、検査研究所で指定されているように、通常の上限（ULN）の通常の範囲内で臨床検査室の値を持つ必要があります。
• スクリーニング時のボディマスインデックス（BMI）18から35 kg/m2以下。
• 出産可能性の女性参加者は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性であり、1日目に陰性の尿妊娠検査が必要です。
• 生殖能力の男性パートナーと性的に活動的な出産可能性の女性参加者は、スクリーニングの少なくとも28日前から、研究薬の投与後少なくとも90日後まで確立された非常に効果的な避妊方法の使用方法に同意する必要があります。
• 生殖の可能性を秘めた女性パートナーの男性参加者は、男性のコンドームの使用に加えて、研究期間中、および研究薬の投与後少なくとも90日間、非常に効果的な避妊方法に同意する必要があります。 また、男性の健康な参加者は、研究中および研究薬の投与後少なくとも90日間、精子の寄付を控えることに同意する必要があります。 注：外科的に滅菌されている男性（つまり、成功した血管切除術を記録した）男性も、男性のコンドームを使用する必要があります。 これが通常のライフスタイルであり、参加者にとって好ましい避妊である場合、禁欲は受け入れられます。
• 参加者は、調査入力の前に署名されたインフォームドコンセントを提供し、調査サイトでの必要な訪問に出席し、従う能力と意欲を持っている必要があります。 また、完全に実行されたインフォームドコンセント文書のコピーを受け取る必要があります。

選択された除外基準：

• 治療を必要とする重度の呼吸器疾患の関連歴および/または医師の指示の下でフォローアップ。
• 疾患活動的評価の評価にも影響を与える可能性のある神経学的、精神医学的、血管障害、または系障害。
• 調査員の意見では、すべての研究要件を完了する参加者の能力に影響を与えるか、研究データの評価に影響を与える可能性のあるその他の重大な急性または慢性の医学的疾患、または調査員の裁量により、薬物投与の30日前に参加者が臨床的に重大な疾患を患っている可能性があります。
• 過去2年以内にアルコール依存症または薬物乱用の歴史。
• 急性covid感染（スクリーニングから3か月以内）または長いコビッド。
• 臨床的に重要なアトピー性アレルギー、過敏症、またはアレルギー反応の歴史および/または現在の存在。
• テストおよび参照の調査製品の定式化または同等の薬物の任意の成分に対して、臨床的に関連する薬物過敏症の既知または疑わしい。
• 入院、IVまたは経口抗生物質を必要とする感染症の既往、またはそうでなければ臨床的に有意であると判断された、スクリーニングの3か月以内に、または過去12か月以内に日和見感染、または慢性ウイルス性疾患を含む進行中の感染。
• スクリーニング時および1日目の乱用、コチニン、またはアルコールの薬物の陽性検査結果。
• 活性結核（TB）または結核の既往、またはスクリーニング時の結核血液検査陽性。
• 収縮期血圧> 140 mmHgおよび/または拡張期血圧> 90 mmHgは繰り返し確認されました。
• 繰り返しで確認された、薬物投与を研究する前の12リード心エコー図（ECG）の異常。
• 必要に応じて、避妊薬とアセトアミノフェンを除き、すべての処方および市販薬（ビタミンおよび食事またはハーブサプリメントを含む）は、最初の研究医薬品投与の7日前と研究の治療期間中禁止されています。
• 1日前の4週間以内にワクチン（ライブ、減衰、殺害/不活性化）を受けたか、研究の過程でワクチンを投与することを計画しています。 注意、インフルエンザワクチン（不活性化）は研究中に許可されます。
• 参加者と調査員によって確認された過去に抗TNF療法を受けました。
• スクリーニングの30日以内に、または5人の半減期のいずれか長いいずれかのハーフライブのいずれか長い人がいます。
• 妊娠または母乳育児の女性。
• アクティブなタバコ喫煙者または定期的にニコチンまたはニコチン含有製品を使用しています
• 調査員の意見では、健康な参加者が研究に参加することを妨げる理由。