子供の肥満を防止して制御するために、パーソナライズされた介入ポートフォリオを通じて健康的なライフスタイルの行動を強化する-UEVパイロット研究 (UEVCh_HW8)
調査の概要
詳細な説明
現在、世界中のほとんどの国で太りすぎと肥満の人の数が増え続けています。 子供や若い大人はさまざまな理由でリスクがあります。子供の場合、食事の習慣とライフスタイルが開発され始めており、この段階で子供が健康的な習慣を獲得しなければ、肥満と関連する併存疾患を発達させる可能性が高い可能性があります。 この段階では、食品の好みが発生します。 さらに、子供の肥満が増加しており、肥満または肥満前の子供が肥満の成人になる傾向が高いことが知られています。 若い大人の場合、リスクと懸念は異なります。 この生活の期間では、ほとんどの人が独立した生活を始め、その結果、食事とライフスタイルの選択を決定し、食事と不健康な食品の選択の増加と、身体活動の習慣と社会的または個人的なプレッシャーの変化とともに。 彼らは、彼らが次世代を育て、刺激を与える将来の成人人口になるので、彼らが健康的な選択をし、健康的な習慣を持つことを可能にするツールを提供することが不可欠です。 太りすぎと肥満の増加への傾向に対抗するための解決策が非常に困っているため、本研究は、社会的人口学的/行動的なもの、身体活動、栄養パターンなど、肥満を発症することが知られているさまざまな要因に対処するために、開発された健康的なライフスタイル推奨ソリューションに介入することを目的としています。 このような多次元ポートフォリオアプローチは、肥満と併存疾患の予防、および解決策のパーソナライズ、および微調整/ゲーミフィケーションの側面のために非常に必要であると考えられており、開発されたソリューションへの長期的な順守を確保するよう努めます。
この研究の主な目的は、開発された健康的なライフスタイルの推奨ソリューションをターゲット集団(子供とその親)にうまく適用できるかどうか、および研究期間中に頻繁に使用することに固執するかどうかを判断することです。
これは、ライフスタイルの推奨ソリューションへの遵守時間と、遭遇したユーザーフレンドリーと制限または問題に対処するアンケートによって評価されます。 第二に、研究者は、その後の長期研究に必要なエンドポイントの評価が研究内で十分に評価できるかどうかを研究し、介入期間の期間が限られているにもかかわらず、介入は肥満と関連する併存疾患のリスクに関連するいくつかのマーカーを改善できるかどうかを研究します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elsa Lamy, PhD
- 電話番号:+351266780800
- メール:ecsl@uevora.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maria Perez-Jimenez, PhD
- 電話番号:+351266780800
- メール:maria.jimenez@uevora.pt
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供(5〜12歳)と少なくとも、両親の一人
- ポルトガルに居住する(ロジスティック上の理由で)
- 太りすぎ(BMIパーセンタイル> 85%)
- 男の子と女の子の両方
除外基準:
- 慢性疾患を示すために(例: 癌)
- すでにエネルギー制限状態にあるか、特定の食事に従うこと(自分で、または医師から助言)
- 食事行動の病理を持つこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デジタル介入グループ
デジタルツールにアクセスし、使用済みと有効性のために従われる個人のグループ。
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介入は、開発されたeHealthソリューション、つまり健康的なライフスタイルの推奨システムです。 これは以前に開発された食事の推奨システムに基づいていますが、非常に拡張されているため、以下に関するマルチレベルのポートフォリオ介入が行われます。
介入の詳細な性質は、まず共同創造中に開発され、次に参加している個人を標的とします。 さらに、これは子供が使いやすいeHealthソリューションである必要があるため、特に注意が払われます。 介入には、尿と唾液のサンプルの収集、人体測定の測定とデータの収集が含まれます(ペルソナ |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルツールへの順守
時間枠:研究の終わりに、3か月の介入後。
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ライフスタイルの推奨ソリューションとアンケートへの順守時間と、遭遇したユーザーフレンドリーと制限または問題に対処するアンケート。
これは、アンケートの規模に従って定量化されます。
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研究の終わりに、3か月の介入後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変更
時間枠:3か月
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その後の長期研究に必要なエンドポイントの評価が研究内で十分に評価できるかどうか、そして介入期間の期間が限られているにもかかわらず、介入により肥満と関連する併存疾患のリスクに関連するいくつかのマーカーを改善できるかどうかを調べます。
この目的に向けて、介入の開始と比較的BMIの変化が評価されます。
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3か月
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ストレスの唾液バイオマーカー
時間枠:3か月
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調査官は、介入が唾液コルチゾールとアルファアミラーゼ濃度をどのように変化させることができるかを研究します。
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3か月
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生理学と代謝の唾液バイオマーカー
時間枠:3か月
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異なる唾液分子のレベルは、介入前後の期間、つまり唾液グルコースとインスリン、唾液C反応性タンパク質-CRP濃度で測定されます。
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3か月
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栄養習慣
時間枠:研究の開始時
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研究の開始時の子どもの食事習慣は、検証済みの食物頻度アンケートを通じて決定されます。これにより、1日あたりの消費される各食品タイプの平均量、および1日あたりのマクロおよび微量栄養素の量を定量化できます。
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研究の開始時
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UEVHeightW8Children
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。