このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子供の肥満を防止して制御するために、パーソナライズされた介入ポートフォリオを通じて健康的なライフスタイルの行動を強化する-UEVパイロット研究 (UEVCh_HW8)

2025年4月10日 更新者:Elsa Lamy、University of Évora
この研究は、健康的なライフスタイルと肥満の予防のためのパーソナライズされた推奨事項のためのデジタルツールを開発するという主な目的を持つ欧州コンソーシアムHealthyW8の下で実施されています。 この人間の研究は、計画されたより長期的な介入試験に先行するパイロット試験になります。 子供(5〜12歳)と親に焦点を当てます。 主な目的は、マルチポートフォリオ介入を反映し、このプロジェクト内で開発された健康的なライフスタイルの推奨ソリューションが参加者によく受け入れられているかどうかを研究することです。 アプリのユーザー時間)、および全体的なデザインが参加者に適しているかどうかは、食習慣を改善するために。 この研究は、コントロールグループなしで縦断的な設計になります。

調査の概要

詳細な説明

現在、世界中のほとんどの国で太りすぎと肥満の人の数が増え続けています。 子供や若い大人はさまざまな理由でリスクがあります。子供の場合、食事の習慣とライフスタイルが開発され始めており、この段階で子供が健康的な習慣を獲得しなければ、肥満と関連する併存疾患を発達させる可能性が高い可能性があります。 この段階では、食品の好みが発生します。 さらに、子供の肥満が増加しており、肥満または肥満前の子供が肥満の成人になる傾向が高いことが知られています。 若い大人の場合、リスクと懸念は異なります。 この生活の期間では、ほとんどの人が独立した生活を始め、その結果、食事とライフスタイルの選択を決定し、食事と不健康な食品の選択の増加と、身体活動の習慣と社会的または個人的なプレッシャーの変化とともに。 彼らは、彼らが次世代を育て、刺激を与える将来の成人人口になるので、彼らが健康的な選択をし、健康的な習慣を持つことを可能にするツールを提供することが不可欠です。 太りすぎと肥満の増加への傾向に対抗するための解決策が非常に困っているため、本研究は、社会的人口学的/行動的なもの、身体活動、栄養パターンなど、肥満を発症することが知られているさまざまな要因に対処するために、開発された健康的なライフスタイル推奨ソリューションに介入することを目的としています。 このような多次元ポートフォリオアプローチは、肥満と併存疾患の予防、および解決策のパーソナライズ、および微調整/ゲーミフィケーションの側面のために非常に必要であると考えられており、開発されたソリューションへの長期的な順守を確保するよう努めます。

この研究の主な目的は、開発された健康的なライフスタイルの推奨ソリューションをターゲット集団(子供とその親)にうまく適用できるかどうか、および研究期間中に頻繁に使用することに固執するかどうかを判断することです。

これは、ライフスタイルの推奨ソリューションへの遵守時間と、遭遇したユーザーフレンドリーと制限または問題に対処するアンケートによって評価されます。 第二に、研究者は、その後の長期研究に必要なエンドポイントの評価が研究内で十分に評価できるかどうかを研究し、介入期間の期間が限られているにもかかわらず、介入は肥満と関連する併存疾患のリスクに関連するいくつかのマーカーを改善できるかどうかを研究します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Elsa Lamy, PhD
  • 電話番号:+351266780800
  • メール:ecsl@uevora.pt

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 子供(5〜12歳)と少なくとも、両親の一人
  • ポルトガルに居住する(ロジスティック上の理由で)
  • 太りすぎ(BMIパーセンタイル> 85%)
  • 男の子と女の子の両方

除外基準:

  • 慢性疾患を示すために(例: 癌)
  • すでにエネルギー制限状態にあるか、特定の食事に従うこと(自分で、または医師から助言)
  • 食事行動の病理を持つこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタル介入グループ
デジタルツールにアクセスし、使用済みと有効性のために従われる個人のグループ。

介入は、開発されたeHealthソリューション、つまり健康的なライフスタイルの推奨システムです。 これは以前に開発された食事の推奨システムに基づいていますが、非常に拡張されているため、以下に関するマルチレベルのポートフォリオ介入が行われます。

  1. パーソナライズされた食事の推奨事項を提案する、
  2. 個人の能力と好みに合わせて調整された身体活動を提案する、
  3. 感情的および心理的パラメーターの測定と検討、
  4. 例えば 睡眠パターン、アルコール、タバコの消費、社会活動に従事する。

介入の詳細な性質は、まず共同創造中に開発され、次に参加している個人を標的とします。 さらに、これは子供が使いやすいeHealthソリューションである必要があるため、特に注意が払われます。 介入には、尿と唾液のサンプルの収集、人体測定の測定とデータの収集が含まれます(ペルソナ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルツールへの順守
時間枠:研究の終わりに、3か月の介入後。
ライフスタイルの推奨ソリューションとアンケートへの順守時間と、遭遇したユーザーフレンドリーと制限または問題に対処するアンケート。 これは、アンケートの規模に従って定量化されます。
研究の終わりに、3か月の介入後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIの変更
時間枠:3か月
その後の長期研究に必要なエンドポイントの評価が研究内で十分に評価できるかどうか、そして介入期間の期間が限られているにもかかわらず、介入により肥満と関連する併存疾患のリスクに関連するいくつかのマーカーを改善できるかどうかを調べます。 この目的に向けて、介入の開始と比較的BMIの変化が評価されます。
3か月
ストレスの唾液バイオマーカー
時間枠:3か月
調査官は、介入が唾液コルチゾールとアルファアミラーゼ濃度をどのように変化させることができるかを研究します。
3か月
生理学と代謝の唾液バイオマーカー
時間枠:3か月
異なる唾液分子のレベルは、介入前後の期間、つまり唾液グルコースとインスリン、唾液C反応性タンパク質-CRP濃度で測定されます。
3か月
栄養習慣
時間枠:研究の開始時
研究の開始時の子どもの食事習慣は、検証済みの食物頻度アンケートを通じて決定されます。これにより、1日あたりの消費される各食品タイプの平均量、および1日あたりのマクロおよび微量栄養素の量を定量化できます。
研究の開始時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月14日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UEVHeightW8Children

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータは共有されません。 データが処理され、処理されたデータのみが利用可能になります。 研究のPIのみが、各参加者に与えられる参加者の識別と成文化の間の通信にアクセスします。 研究に関する結論に到達するために参加者を特定する必要はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する