Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей поведения здорового образа жизни посредством персонализированных портфелей вмешательства для предотвращения и контроля ожирения у детей - пилотное исследование UEV (UEVCh_HW8)

10 апреля 2025 г. обновлено: Elsa Lamy, University of Évora
Это исследование проводится в рамках Европейского консорциума HealthyW8, который имеет основную цель разработки цифрового инструмента для персонализированных рекомендаций по здоровому образу жизни и профилактики ожирения. Это человеческое исследование станет пилотным испытанием, которое предшествует запланированному более долгосрочному вмешательству. Он будет сосредоточен на детях (от 5 до 12 лет) и родителей. Основная цель состоит в том, чтобы изучить, имеет ли участники рекомендации по рекомендации здорового образа жизни, отражающий многопортолополиовое вмешательство и разработанное в рамках этого проекта, имеет достойную приверженность (т.е. Пользовательский время приложения), и подходит ли общий дизайн для участников, чтобы они улучшили пищевые привычки. Это исследование будет иметь продольный дизайн без контрольной группы.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время количество людей с избыточным весом и ожирением продолжает расти в большинстве стран во всем мире. Дети и молодые люди подвергаются риску по разным причинам: в случае с детьми, диетические привычки и образ жизни начинают развиваться, и если на этом этапе дети не приобретают здоровые привычки, вероятно, что они будут иметь более высокий потенциал для развития ожирения и связанных сопутствующих заболеваний. Именно на этом этапе развиваются предпочтения в пищевых продуктах. Более того, у детей ожирение растет, и известно, что у детей с ожирением или до-оживленным будет более высокая склонность быть взрослым с ожирением. Для молодых людей риски и проблемы разные. В этот период жизни, что большинство людей начинают независимую жизнь и, следовательно, определяют свою пищу и выбор образа жизни, с увеличением нерегулярности еды и нездорового выбора пищи, а также изменения в привычках физической активности и социального или индивидуального давления. Важно дать им инструменты, которые позволят им делать здоровый выбор и иметь здоровые привычки, поскольку они станут будущим взрослым населением, которое поднимет и вдохновит следующее поколение. Поскольку решения для борьбы с тенденцией к увеличению избыточного веса и ожирения во многом нуждаются, настоящее исследование направлено на вмешательство в разработанное решение для полезного образа жизни для решения различных факторов, которые, как известно, представляют собой риск развития ожирения, включая социально-демографические аспекты, психологические/поведенческие, физическую активность, диетические модели и другие. Считается, что такой многомерный портфельный подход очень необходим для предотвращения ожирения и сопутствующих заболеваний, а также персонализации решения, а также аспекты подталкивания/геймификации будут стремиться к обеспечению высокой долгосрочной соблюдения разработанного решения.

Основной целью исследования является определение того, может ли разработанное решение для рекомендации здорового лифста, можно успешно применять к целевой популяции (дети и их родители), и независимо от того, часто их использование в течение всего исследования.

Это будет оцениваться по временному времени приверженности решению для рекомендации по образу жизни и вопросникам, посвященным удобству пользователя и ограничению или возникновению проблем. Во-вторых, исследователи будут изучать, может ли быть хорошо оценена оценка конечных точек, необходимые для последующего долгосрочного исследования в рамках исследования, и, несмотря на ограниченное время продолжительности вмешательства, вмешательство сможет улучшить некоторые маркеры, связанные с риском ожирения и связанных сопутствующих заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elsa Lamy, PhD
  • Номер телефона: +351266780800
  • Электронная почта: ecsl@uevora.pt

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maria Perez-Jimenez, PhD
  • Номер телефона: +351266780800
  • Электронная почта: maria.jimenez@uevora.pt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети (5-12 лет в возрасте от 5 до 12 лет) и, по крайней мере, один из их родителей
  • Проживать в Португалии (по логистическим причинам)
  • Быть избыточным весом (процентиль ИМТ> 85%)
  • И мальчики, и девочки

Критерии исключения:

  • Иметь проявления хронических заболеваний (например, рак)
  • Уже быть в ограничении энергии или следования конкретной диете (самостоятельно или рекомендовано их врачом)
  • Иметь патологии пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровое вмешательство
Группа людей, которые будут иметь доступ к цифровому инструменту, и это будет следовать за их использованием и эффективностью.

Вмешательство является разработанным решением электронного здравоохранения, то есть система рекомендации здорового образа жизни. Он основан на ранее разработанной системе рекомендаций по питанию, но будет значительно расширен, что приведет к многоуровневому вмешательству портфеля в отношении:

  1. Предлагая персонализированные рекомендации по еде,
  2. Предложение физической активности, адаптированные к возможностям и предпочтениям людей,
  3. Измерение и рассмотрение эмоциональных и психологических параметров,
  4. Предложение дополнительных здоровых образцов в стиле жизни, например, Образцы сна, потребление алкоголя и табака, участие в социальных мероприятиях и т. Д.

Подробный характер вмешательств сначала будет разработан во время совместного создания, а затем нацелен на участие. Более того, будет уделено особое внимание, так как это должно быть решением для электронного здравоохранения, легко использоваться детьми. Вмешательство будет включать в себя сбор образцов мочи и слюны, а также измерение антропометрии и сбор данных (Персомата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность цифровому инструменту
Временное ограничение: В конце исследования, после 3-месячного вмешательства.
Время приверженности решению рекомендации по образу жизни и вопросникам, посвященным удобству пользователя и ограничению или проблемам. Это будет количественно определено в соответствии с масштабами анкет.
В конце исследования, после 3-месячного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
Мы будем изучать, может ли оценка конечных точек, необходимых для последующего долгосрочного исследования, хорошо оцениваться в рамках исследования, и, несмотря на ограниченное время продолжительности вмешательства, вмешательство сможет улучшить некоторые маркеры, связанные с риском ожирения и связанных сопутствующих заболеваний. С этой целью будет оценено изменение ИМТ относительно начала вмешательства.
3 месяца
Биомаркеры слюны стресса
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи будут изучать, как вмешательство сможет изменить концентрации кортизола и альфа-амилазы.
3 месяца
Биомаркеры слюны физиологии и метаболизма
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни различных молекул слюны будут измерены в периоды до и после вмешательства, а именно: концентрации слюны глюкозы и инсулина, концентрации C -реактивного белка слюны.
3 месяца
Диетические привычки
Временное ограничение: В начале исследования
Диетические привычки детей, в начале исследования, будут определяться с помощью подтвержденных анкет с частотой пищи, что позволит количественно оценить среднее количество каждого типа пищи, потребляемого в день, а также количества макро- и микроэлементов, потребляемых в день.
В начале исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

14 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UEVHeightW8Children

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут переданы. Данные будут обработаны, и будут доступны только обработанные данные. Только ИП исследования будет доступ к соответствию между идентификацией участника и кодификацией, которая будет предоставлена ​​каждому участнику. Нет необходимости определять участников, чтобы сделать выводы об исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться