Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen elämäntavan käyttäytymisen valtuuttaminen henkilökohtaisten interventiosalkkujen avulla lasten liikalihavuuden estämiseksi ja hallitsemiseksi - UEV -pilottitutkimus (UEVCh_HW8)

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Elsa Lamy, University of Évora
Tämä tutkimus suoritetaan Euroopan konsortion HealthyW8: n alla, jolla on päätavoite kehittää digitaalinen työkalu henkilökohtaisiin suosituksiin terveellisestä elämäntavasta ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Tämä ihmisen tutkimus on pilottikoe, joka edeltää suunniteltua pitkäaikaista interventiokoetta. Se keskittyy lapsiin (ikä 5–12 vuotta) ja vanhemmiin. Päätarkoituksena on tutkia, onko osallistujien hyväksymä terveellisen elämäntavan suositusratkaisu, joka heijastaa moniporttien interventiota ja kehitettyä tässä projektissa, kunnollisella tarttumisella (ts. sovelluksen käyttäjän aika) ja sopiiko yleinen suunnittelu osallistujille hyvin, jotta ne parantavat ruokavaliotapoja. Tämä tutkimus on pitkittäissuunnittelu ilman kontrolliryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ylipainoisten ja liikalihavuuden henkilöiden lukumäärä kasvaa edelleen useimmissa maissa ympäri maailmaa. Lapset ja nuoret aikuiset ovat vaarassa eri syistä: Lasten tapauksessa ruokavaliotapoja ja elämäntapaa on alkanut kehittää ja jos lapsilla ei tässä vaiheessa hanki terveellisiä tapoja, on todennäköistä, että heillä on suurempi potentiaali kehittää liikalihavuutta ja siihen liittyviä yhteistyötä. Ruoka -asetukset kehittyvät tässä vaiheessa. Lisäksi lasten liikalihavuus kasvaa, ja tiedetään, että lihavilla tai objektiivilla lapsilla on korkeampi taipumus olla lihava aikuinen. Nuorille aikuisille riskit ja huolet ovat erilaisia. On tällä elämänjaksolla, että suurin osa ihmisistä aloittaa itsenäisen elämän ja päättää siten heidän ruoka- ja elämäntapojensa valintansa aterioiden ja epäterveellisten ruokavalintojen väärinkäytöksessä sekä fyysisen aktiivisuuden tapojen ja sosiaalisten tai yksittäisten paineiden muutokset. On välttämätöntä antaa heille työkaluja, joiden avulla he voivat tehdä terveellisiä valintoja ja saada terveellisiä tapoja, koska he ovat tuleva aikuisväestö, joka herättää ja inspiroi seuraavaa sukupolvea. Koska ratkaisujen torjumiseksi suuntausta kohti ylipainoa ja liikalihavuutta on paljon tarpeellista, tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua kehittyneen terveellisen elämäntavan suositusratkaisun kanssa monien tekijöiden, joiden tiedetään muodostavan liikalihavuuden, mukaan lukien sosio-demografiset näkökohdat, psykologiset/käyttäytymismallit, fyysinen aktiivisuus, ruokavaliokuviot. Tällaisen moniulotteisen portfoliolähestymistavan uskotaan olevan erittäin tarpeen liikalihavuuden ja samanaikaisen sairauksien ehkäisemiseksi, sekä ratkaisun personoinnista sekä nudistus-/pelaamisen näkökohdat pyrkivät varmistamaan korkean pitkäaikaisen tarttumisen kehitettyyn ratkaisuun.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko kehittyneen terveellisen ja lifestyle-suositusratkaisun soveltaa menestyksekkäästi kohdeväestöön (lapset ja heidän vanhempansa) ja noudattavatko he sen käyttöä usein tutkimuksen ajan.

Tämä arvioidaan tarttumisajalla elämäntavan suositusratkaisuun ja kyselylomakkeisiin, jotka koskevat käyttäjäystävällisyyttä ja rajoitusta tai ongelmia. Toiseksi tutkijat tutkivat, voidaanko tutkitaan arvioida tutkittavassa päätepisteiden arvioinnissa, ja jos intervention keston rajoitetusta ajasta huolimatta interventio pystyy parantamaan joitain liikalihavuuden riskiin liittyviä merkkejä ja niihin liittyviä samanaikaisia ​​sairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elsa Lamy, PhD
  • Puhelinnumero: +351266780800
  • Sähköposti: ecsl@uevora.pt

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (ikä 5–12 vuotta) ja ainakin yksi heidän vanhemmistaan
  • Asua Portugalissa (logistisista syistä)
  • Olla ylipainoinen (BMI -prosenttipiste> 85%)
  • Sekä pojat että tytöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeisten kroonisten sairauksien saaminen (esim. syöpä)
  • Olla jo energiarajoituksessa tai tietyn ruokavalion noudattamisessa (heidän lääkärinsä tai neuvoa)
  • Syömiskäyttäytymisen patologian saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen interventioryhmä
Ryhmä yksilöitä, joilla on pääsy digitaaliseen työkaluun ja joita seurataan heidän käytetyn ja tehokkuuden vuoksi.

Interventio on kehitetty eHealth -ratkaisu, ts. Terveellisen elämäntavan suositusjärjestelmä. Se perustuu aiemmin kehitettyyn aterian suositusjärjestelmään, mutta sitä laajennetaan paljon, mikä johtaa monitasoiseen salkkuinterventioon:

  1. Ehdottaa henkilökohtaisia ​​aterian suosituksia,
  2. Ehdotetaan fyysisiä toimintoja, jotka on räätälöity yksilöiden kykyihin ja mieltymyksiin,
  3. Emotionaalisten ja psykologisten parametrien mittaaminen ja ottaminen huomioon
  4. Ehdotetaan lisää terveellisiä elämätyylisiä malleja esimerkiksi nukkumismallit, alkoholin ja tupakan kulutus, sosiaalisen toiminnan harjoittaminen jne.

Interventioiden yksityiskohtainen luonne kehitetään ensin yhteisluomisen aikana ja kohdistetaan sitten osallistuvalle henkilölle. Lisäksi erityistä huomiota kiinnitetään, koska tämän on oltava eHealth -ratkaisu, jota lapset ovat helppo käyttää. Interventioon sisältyy virtsan ja syljenäytteiden kerääminen sekä antropometrian mittaaminen ja tietojen kerääminen (Persona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalisen työkalun noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa 3 kuukauden intervention jälkeen.
Tarttuu aika elämäntavan suositusratkaisuun ja kyselylomakkeisiin, jotka käsittelevät käyttäjäystävällisyyttä ja rajoitusta tai ongelmia. Tämä kvantifioidaan kyselylomakkeiden mittakaavan mukaan.
Tutkimuksen lopussa 3 kuukauden intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset BMI: ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimme, voidaanko tutkimuksen sisällä arvioida sitä seuraavan pitkän aikavälin tutkimukseen vaadittavien päätepisteiden arviointia, ja jos intervention keston rajoitetusta ajasta huolimatta interventio pystyy parantamaan joitain liikalihavuuden ja niihin liittyvien yhteisvaikutusten riskiin liittyviä merkkejä. Tätä loppua kohti arvioidaan BMI: n muutosta, suhteellisesti intervention alkuun.
3 kuukautta
Stressin syljen biomarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat tutkivat, kuinka interventio pystyy muuttamaan sylkirakortisolia ja alfaylaasipitoisuuksia.
3 kuukautta
Fysiologian ja aineenvaihdunnan sylkiraarit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Erilaisten sylkiraarimolekyylien tasot mitataan ennen ja jälkeen interventiota ja sen jälkeen, nimittäin: syljen glukoosi ja insuliini, sylki -C -reaktiiviset proteiini -CRP -pitoisuudet.
3 kuukautta
Ruokavaliotavat
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
Lasten ruokavaliotavat tutkimuksen alussa määritetään validoitujen elintarviketaajuuskyselyjen avulla, jotka sallivat kvantifioida jokaisen päivässä kulutetun ruokatyypin keskimääräisen määrän sekä päivässä kulutetun makron- ja mikroravinteiden määrät.
Tutkimuksen alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UEVHeightW8Children

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei jaeta. Tietoja käsitellään ja vain käsiteltyjä tietoja on saatavana. Vain tutkimuksen PI on pääsy jokaiselle osallistujalle annetaan osallistujien tunnistamisen ja kodifioinnin välinen vastaavuus. Osallistujia ei tarvitse tunnistaa tutkimuksen johtopäätöksiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa