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通过个性化的干预组合来预防和控制儿童的肥胖 - UEV PILOT研究,赋予健康的生活方式行为能力 (UEVCh_HW8)

2025年4月10日 更新者:Elsa Lamy、University of Évora
这项研究是在欧洲财团Healthyw8下进行的,该研究的主要目的是开发一种数字工具,用于个性化的建议,以进行健康的生活方式和预防肥胖。 这项人类研究将是一项试点试验,该试验将在计划的长期干预试验之前。 它将集中于儿童(5至12岁)和父母。 主要目的是研究参与者的健康生活方式推荐解决方案是否反映了多个竞争性干预并在该项目中开发的,参与者已得到很好的依从性(即 应用程序的用户时间),以及整体设计是否非常适合参与者,以便他们改善饮食习惯。 这项研究将是没有对照组的纵向设计。

研究概览

详细说明

目前,在全球大多数国家,大多数国家都有超重和肥胖的人的数量继续增长。 儿童和年轻人的风险不同:就儿童而言,饮食习惯和生活方式开始开发出来,如果在此阶段,如果儿童不养成健康的习惯,那么他们可能会有更高的潜力来发展肥胖症和相关的合并症。 正是在这个阶段,食品偏好也会发展出来。 此外,儿童肥胖症正在增加,众所周知,肥胖或肥胖儿童将具有更高的肥胖成年倾向。 对于年轻人来说,风险和关注点不同。 在这一时期,大多数人都开始独立生活,因此决定了他们的食物和生活方式选择,进餐和不健康的食物选择的不规则性增加,以及体育锻炼习惯以及社交或个人压力的变化。 为他们提供可以让他们做出健康选择并拥有健康习惯的工具至关重要,因为他们将是未来的成年人,将提高和启发下一代。 由于需要解决增强超重和肥胖的趋势的解决方案,因此本研究旨在干预发展的健康生活方式推荐解决方案,以解决已知的各种因素,构成了发展肥胖的风险,包括社会人口统计学方面,心理/行为行为,身体活动,体育活动,饮食模式。 人们认为,这种多维投资组合方法非常需要预防肥胖和合并症,解决方案的个性化以及裸露/游戏化方面将努力确保对开发的解决方案的长期长期依从性。

该研究的主要目的是确定是否可以成功地应用于目标人群(儿童及其父母),以及他们是否在研究期间经常使用它。

这将通过遵守时间推荐解决方案的遵守时间以及解决用户友好性和限制或遇到的问题的问卷来评估。 其次,研究人员将研究在研究中对随后的长期研究所需的终点的评估是否可以很好地评估,如果干预持续时间有限,则该干预措施将能够改善与肥胖和相关合并症风险相关的一些标记。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Elsa Lamy, PhD
  • 电话号码:+351266780800
  • 邮箱:ecsl@uevora.pt

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 儿童(5-12岁),至少是他们的父母之一
  • 居住在葡萄牙(出于逻辑原因)
  • 超重(BMI百分位数> 85%)
  • 男孩和女孩

排除标准:

  • 有明显的慢性疾病(例如 癌症)
  • 已经处于能量限制或遵循特定饮食(自己的医生建议)
  • 有饮食行为病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字干预小组
将访问数字工具的个人组,并将遵循其使用和功效。

干预是开发的eHealth解决方案,即健康的生活方式推荐系统。 它基于先前开发的膳食推荐系统,但将大大扩展,从而进行多级投资组合干预:

  1. 建议个性化的餐建议,
  2. 提出针对个人的能力和偏好量身定制的体育活动,
  3. 测量和考虑情绪和心理参数,
  4. 提出有关例如 睡眠方式,酒精和烟草消费,从事社交活动等。

干预措施的详细性质将首先在共同创建期间制定,然后针对参与的人。 此外,将特别注意这一点,因为这需要是儿童易于使用的eHealth解决方案。 干预措施将包括收集尿液和唾液样品,以及测量人类测量法和收集数据(角色

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守数字工具
大体时间:在研究结束时,经过3个月的干预。
遵守生活方式推荐解决方案和问卷的时间,以解决遇到的用户友好性和限制或遇到的问题。 这将根据问卷的规模进行量化。
在研究结束时,经过3个月的干预。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BMI的变化
大体时间:3个月
我们将研究对随后的长期研究所需的终点的评估是否可以在研究中得到很好的评估,如果干预持续时间有限,干预措施将能够改善与肥胖和相关的合并症风险相关的一些标记。 为此,将评估BMI的变化,相对于干预开始。
3个月
压力的唾液生物标志物
大体时间:3个月
研究人员将研究干预措施如何改变唾液皮质醇和α-淀粉酶浓度。
3个月
生理和代谢的唾液生物标志物
大体时间:3个月
不同的唾液分子的水平将在干预前后的时期内测量:唾液葡萄糖和胰岛素,唾液C反应蛋白 - CRP浓度。
3个月
饮食习惯
大体时间:在研究开始时
在研究开始时,儿童的饮食习惯将通过经过验证的食物频率问卷确定,这将允许量化每天消耗的每种食物的平均量,以及每天消耗的大量和微量营养素的量。
在研究开始时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月14日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月10日

首次发布 (实际的)

2025年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UEVHeightW8Children

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人数据将不会共享。 数据将被处理,并且仅可用处理数据。 仅研究的PI才能访问参与者识别与编纂之间的对应关系,并将其提供给每个参与者。 无需确定参与者就可以得出有关该研究的结论。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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