通过个性化的干预组合来预防和控制儿童的肥胖 - UEV PILOT研究,赋予健康的生活方式行为能力 (UEVCh_HW8)
研究概览
详细说明
目前,在全球大多数国家,大多数国家都有超重和肥胖的人的数量继续增长。 儿童和年轻人的风险不同:就儿童而言,饮食习惯和生活方式开始开发出来,如果在此阶段,如果儿童不养成健康的习惯,那么他们可能会有更高的潜力来发展肥胖症和相关的合并症。 正是在这个阶段,食品偏好也会发展出来。 此外,儿童肥胖症正在增加,众所周知,肥胖或肥胖儿童将具有更高的肥胖成年倾向。 对于年轻人来说,风险和关注点不同。 在这一时期,大多数人都开始独立生活,因此决定了他们的食物和生活方式选择,进餐和不健康的食物选择的不规则性增加,以及体育锻炼习惯以及社交或个人压力的变化。 为他们提供可以让他们做出健康选择并拥有健康习惯的工具至关重要,因为他们将是未来的成年人,将提高和启发下一代。 由于需要解决增强超重和肥胖的趋势的解决方案,因此本研究旨在干预发展的健康生活方式推荐解决方案,以解决已知的各种因素,构成了发展肥胖的风险,包括社会人口统计学方面,心理/行为行为,身体活动,体育活动,饮食模式。 人们认为,这种多维投资组合方法非常需要预防肥胖和合并症,解决方案的个性化以及裸露/游戏化方面将努力确保对开发的解决方案的长期长期依从性。
该研究的主要目的是确定是否可以成功地应用于目标人群(儿童及其父母),以及他们是否在研究期间经常使用它。
这将通过遵守时间推荐解决方案的遵守时间以及解决用户友好性和限制或遇到的问题的问卷来评估。 其次,研究人员将研究在研究中对随后的长期研究所需的终点的评估是否可以很好地评估,如果干预持续时间有限,则该干预措施将能够改善与肥胖和相关合并症风险相关的一些标记。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Elsa Lamy, PhD
- 电话号码:+351266780800
- 邮箱:ecsl@uevora.pt
研究联系人备份
- 姓名:Maria Perez-Jimenez, PhD
- 电话号码:+351266780800
- 邮箱:maria.jimenez@uevora.pt
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 儿童(5-12岁),至少是他们的父母之一
- 居住在葡萄牙(出于逻辑原因)
- 超重(BMI百分位数> 85%)
- 男孩和女孩
排除标准:
- 有明显的慢性疾病(例如 癌症)
- 已经处于能量限制或遵循特定饮食(自己的医生建议)
- 有饮食行为病理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:数字干预小组
将访问数字工具的个人组,并将遵循其使用和功效。
|
干预是开发的eHealth解决方案,即健康的生活方式推荐系统。 它基于先前开发的膳食推荐系统,但将大大扩展,从而进行多级投资组合干预:
干预措施的详细性质将首先在共同创建期间制定,然后针对参与的人。 此外,将特别注意这一点,因为这需要是儿童易于使用的eHealth解决方案。 干预措施将包括收集尿液和唾液样品,以及测量人类测量法和收集数据(角色 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守数字工具
大体时间:在研究结束时,经过3个月的干预。
|
遵守生活方式推荐解决方案和问卷的时间,以解决遇到的用户友好性和限制或遇到的问题。
这将根据问卷的规模进行量化。
|
在研究结束时,经过3个月的干预。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BMI的变化
大体时间:3个月
|
我们将研究对随后的长期研究所需的终点的评估是否可以在研究中得到很好的评估,如果干预持续时间有限,干预措施将能够改善与肥胖和相关的合并症风险相关的一些标记。
为此,将评估BMI的变化,相对于干预开始。
|
3个月
|
|
压力的唾液生物标志物
大体时间:3个月
|
研究人员将研究干预措施如何改变唾液皮质醇和α-淀粉酶浓度。
|
3个月
|
|
生理和代谢的唾液生物标志物
大体时间:3个月
|
不同的唾液分子的水平将在干预前后的时期内测量:唾液葡萄糖和胰岛素,唾液C反应蛋白 - CRP浓度。
|
3个月
|
|
饮食习惯
大体时间:在研究开始时
|
在研究开始时,儿童的饮食习惯将通过经过验证的食物频率问卷确定,这将允许量化每天消耗的每种食物的平均量,以及每天消耗的大量和微量营养素的量。
|
在研究开始时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.