- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06933121
어린이의 비만을 예방하고 통제하기 위해 개인화 된 중재 포트폴리오를 통한 건강한 라이프 스타일 행동의 강화 - UEV 파일럿 연구 (UEVCh_HW8)
연구 개요
상세 설명
현재 과체중과 비만이있는 사람은 전 세계 대부분의 국가에서 계속 증가하고 있습니다. 어린이와 청소년은 다른 이유로 위험에 처해 있습니다. 어린이의 경우식이 습관과 생활 양식이 개발되기 시작했으며,이 단계에서 어린이가 건강한 습관을 얻지 못하면 비만과 관련 공동체를 발전시킬 가능성이 높을 가능성이 높습니다. 이 단계에서 음식 선호도가 발전합니다. 더욱이, 어린이 비만이 증가하고 있으며, 비만 또는 혐오스러운 어린이는 비만 성인이 될 성향이 더 높을 것으로 알려져 있습니다. 청년의 경우 위험과 우려가 다릅니다. 이 인생에서 대부분의 사람들은 독립적 인 삶을 시작하고 결과적으로 신체 활동 습관과 사회적 또는 개인의 압력의 변화와 함께 식사의 불규칙성과 건강에 해로운 음식 선택의 증가와 함께 음식과 생활 양식 선택을 결정합니다. 차세대를 키우고 영감을 줄 미래의 성인 인구가 될 것이기 때문에 건강한 선택을하고 건강한 습관을 가질 수있는 도구를 제공하는 것이 필수적입니다. 과체중과 비만을 증가시키는 경향을 해결하기위한 해결책이 많이 필요하기 때문에, 본 연구는 사회 인간 학적 측면, 심리적/행동, 물리 활동,식이 패턴을 포함하여 비만의 위험을 구성하는 것으로 알려진 다양한 요소를 해결하기 위해 개발 된 건강한 생활 양식 추천자 솔루션과 개입하는 것을 목표로합니다. 이러한 다차원 포트폴리오 접근법은 비만과 공동 동기의 예방에 필요한 것으로 여겨지고, 솔루션의 개인화뿐만 아니라 누드/게임 화 측면은 개발 된 솔루션에 대한 장기적인 준수를 보장하기 위해 노력할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 개발 된 건강한 라이프 스타일 권장자 솔루션이 목표 인구 (어린이 및 부모)에 성공적으로 적용될 수 있는지 여부와 연구 기간 동안 자주 사용하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이는 사용자 친화 성 및 제한 또는 문제에 대한 문제를 해결하는 라이프 스타일 추천 솔루션 및 설문지에 대한 준수 시간으로 평가됩니다. 둘째, 연구자들은 이후 장기 연구에 필요한 엔드 포인트 평가가 연구 내에서 잘 평가 될 수 있는지 여부를 연구 할 것입니다. 중재 기간의 제한된 시간에도 불구하고 중재는 비만 및 관련 공동체의 위험과 관련된 일부 마커를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elsa Lamy, PhD
- 전화번호: +351266780800
- 이메일: ecsl@uevora.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Perez-Jimenez, PhD
- 전화번호: +351266780800
- 이메일: maria.jimenez@uevora.pt
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 어린이 (5-12 세)와 적어도 부모 중 하나
- 포르투갈에 거주하기 위해 (물류 이유로)
- 과체중 (BMI 백분위 수> 85%)
- 소년과 여자 모두
제외 기준 :
- 만성 질환이 나타나기 위해 (예 : 암)
- 이미 에너지 제한에 있거나 특정식이 요법을 따르기 위해 (스스로 또는 의사의 조언)
- 먹는 행동 병리가 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 중재 그룹
디지털 도구에 액세스 할 수 있고 사용 및 효능을 위해 준수 할 개인 그룹.
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개입은 개발 된 eHealth 솔루션, 즉 건강한 라이프 스타일 추천 시스템입니다. 이전에 개발 된 식사 추천 시스템을 기반으로하지만 많은 확장되어 다음과 관련하여 다단계 포트폴리오 개입이 발생합니다.
개입의 상세한 특성은 공동 창조 중에 먼저 개발 된 후 참여하는 개인을 대상으로합니다. 더욱이, 이것은 어린이가 사용하기 쉬운 eHealth 솔루션이어야하기 때문에 특히주의를 기울일 것입니다. 중재에는 소변 및 타액 샘플 수집 및 인체 측정 및 수집 데이터 (페르소나 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 도구 준수
기간: 연구가 끝나면 3 개월 개입 후.
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라이프 스타일 추천 솔루션 및 설문지에 대한 준수 시간, 사용자 친화 성 및 제한 또는 문제가 발생합니다.
이것은 설문지의 규모에 따라 정량화됩니다.
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연구가 끝나면 3 개월 개입 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI의 변경
기간: 3 개월
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우리는 이후의 장기 연구에 필요한 종말점 평가가 연구 내에서 잘 평가 될 수 있는지 여부를 연구 할 것입니다. 중재 기간의 제한된 시간에도 불구하고 중재는 비만 및 관련 공동체의 위험과 관련된 일부 마커를 개선 할 수있을 것입니다.
이를 위해, 중재의 시작에 상대적으로 BMI의 변화가 평가 될 것이다.
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3 개월
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스트레스의 타액 바이오 마커
기간: 3 개월
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연구자들은 중재가 어떻게 타액 코티솔과 알파-아밀라제 농도를 변화시킬 수 있는지 연구 할 것입니다.
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3 개월
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생리학 및 신진 대사의 타액 바이오 마커
기간: 3 개월
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상이한 타액 분자의 수준은 중재 전후의 기간, 즉 타액 포도당 및 인슐린, 타액 C- 반응성 단백질 - CRP 농도에 측정 될 것이다.
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3 개월
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식이 습관
기간: 연구가 시작될 때
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연구가 시작될 때 어린이의식이 습관은 검증 된 식품 빈도 설문지를 통해 결정될 것이며, 이는 하루에 소비되는 각 식품 유형의 평균 양과 하루에 소비되는 거시적 및 미량 영양소의 양을 정량화 할 수 있습니다.
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연구가 시작될 때
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UEVHeightW8Children
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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