テンプルヘルスチェストイニシアチブ（THCI 2.0）
2025年4月10日 更新者：Temple University
Temple Health Chest Initiative（THCI 2.0） - COPD検出による肺がんスクリーニングプロジェクト
慢性閉塞性肺疾患は世界的に非常に普及しており、かなりの罹患率と死亡率が関連しています。
米国では、4番目に主要な死因であり、入院を含む医療利用の大幅なコストに貢献しています。
COPDの人口ベースのスクリーニングは、米国予防サービスタスクフォース（USPSTF）によって推奨されていません。
ただし、20年以上の喫煙で50〜80歳の患者の肺がんのLDCTスクリーニングは、生存率を改善することが示されています。
COPDはLCSプログラム内で非常に一般的であり、最大59％の閉塞性肺機能の推定率とCTスキャンの肺気腫の証拠は約70％です。
調査の概要
詳細な説明
診断されていないCOPDの割合は、20〜40％1、2、3であると報告されており、疾患のすべての金段階が特定されています。
診断が知られていない人のうち、最大50％がCOPD1と一致する症状がありました。
現在、米国予防サービスタスクフォース（USPSTF）4によるCOPDには人口ベースのスクリーニングは推奨されていません。
しかし、COPDと肺がんの重複する危険因子を考えると、リスクの高いグループ内のCOPDの識別を標的とし、以前の診断の結果、疾患の表現型、治療の実施への影響をさらに理解する機会があります。
低用量CTイメージングを使用した早期肺がんのスクリーニングは、肺気腫やその他の肺実質および気道の異常および冠動脈石灰化などの画像の併存疾患の存在を探る機会も与えます。
また、縦方向の観察による疾患進行のリスクを決定する際に、LAAや気道炎症などのCOPDのイメージングバイオマーカーの役割を調査する機会もあります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Miller, BS
- 電話番号：215-707-4821
- メール：lauren.e.miller@temple.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Yerkes, BA
- 電話番号：215-707-2357
- メール：stephanie.yerkes@temple.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 募集
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
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コンタクト：
- Lauren Miller, BS
- 電話番号：215-707-4821
- メール：lauren.e.miller@temple.edu
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コンタクト：
- Stephanie Yerkes, BA
- 電話番号：215-707-2357
- メール：stephanie.yerkes@temple.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 50〜80歳
- 低用量CTイメージングを使用して初期肺がんのスクリーニング
説明
包含基準：
- 50〜80歳
- 低用量CTイメージングを使用して初期肺がんのスクリーニング
除外基準：
- 50歳未満; 80歳以上
- 肺がんのスクリーニングはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺機能検査
患者が気流閉塞（重症度）を持っている場合、追加のアンケートに回答します。
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COPDの特性評価におけるLDCTの有用性を実証するこの患者集団の増悪リスクと症状の負担は、このプロセスを通じて特定されたCOPDの重症度を決定することを決定します。THCI集団のイメージング分析は、COPD臨床試験に参加する患者の適合性と受け入れを含む表現型特性を説明します。肺がんおよび/またはCOPDのリスクがある患者集団におけるLDCTによって特定されたLDCTによって特定された問題（心臓および大動脈の石灰化、骨減少症/骨粗鬆症および腸異常の場合）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD有病率
時間枠：15か月
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THCI肺がんスクリーニング集団における定量化HRCTによる<0.7 FEV1/FVCと肺気腫の証拠を利用したCOPD有病率を決定します。
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15か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COPDの重症度
時間枠：15か月
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Fev1％が予測されたCOPDの重症度を決定する
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15か月
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人口統計学的特性
時間枠：15か月
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THCI集団の人口統計特性を説明してください
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15か月
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併存肺および非肺の問題の発生率
時間枠：15か月
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併存肺の発生率を決定する（ILA、気管支拡張症、肺動脈 拡大）および非肺の問題（心臓および大動脈の石灰化、 患者のLDCTによって識別される骨減少症/骨粗鬆症および腸の異常のため） 肺がんおよび/またはCOPDのリスクのある人口 |
15か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerard Criner, MD、Temple University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。