Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temple Health Chest Initiative (Thci 2.0)

10 april 2025 bijgewerkt door: Temple University

Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Long Cancer Screening Project met COPD -detectie

Chronische obstructieve longziekte komt wereldwijd sterk voor, met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit geassocieerd. In de VS is het de 4e belangrijkste doodsoorzaak en bijdraagt ​​aan aanzienlijke kosten voor het gebruik van de gezondheidszorg, waaronder ziekenhuisopname. Op de populatiegebaseerde screening op COPD is niet aanbevolen door de US Preventative Services Task Force (USPSTF). LDCT-screening op longkanker bij patiënten in de leeftijd van 50-80 met ≥ 20 packjaar roken is echter aangetoond dat het de overleving verbetert. COPD komt veel voor in LCS -programma's, met geschatte percentages van obstructieve longfunctie tot 59% en bewijs van emfyseem op CT -scan in ongeveer 70%.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De snelheden van niet -gediagnosticeerde COPD zijn gemeld tussen 20 en 40% 1, 2, 3 met alle gouden stadia van de geïdentificeerde ziekte. Van degenen zonder bekende diagnose had tot 50% symptomen consistent met COPD1. Momenteel wordt op populatie gebaseerde screening niet aanbevolen voor COPD door de US Preventive Services Task Force (USPSTF) 4. Gezien de overlappende risicofactoren voor COPD en longkanker zijn er echter bestaande mogelijkheden om zich te richten op de identificatie van COPD binnen een risicogroep en een verder begrip van de impact op de resultaten van eerdere diagnose, fenotyping van ziekten en implementatie van de behandeling op te bouwen. Screening op vroege longkanker met behulp van lage dosis CT -beeldvorming biedt ook de mogelijkheid om de aanwezigheid van comorbiditeiten op afbeeldingen te verkennen, zoals aanwezigheid en omvang van emfyseem en andere longparenchymale en luchtwegafwijkingen en verkalking van de kransslagader. Er is ook een kans om de rol van beeldvormende biomarkers voor COPD zoals LAA en luchtwegontsteking te onderzoeken, bij het bepalen van het risico op ziekteprogressie door longitudinale observatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • 50 tot 80 jaar oud
  • gescreend op vroege longkanker met behulp van lage dosis CT -beeldvorming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 tot 80 jaar oud
  • Gescreend op vroege longkanker met behulp van lage dosis CT -beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 50; Meer dan 80 jaar oud
  • Geen screening op longkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longfunctietesten
Als de patiënt luchtstroomobstructie heeft (elke ernst) waarmee wordt gecontacteerd om aanvullende vragenlijsten in te vullen.
Diagnostische toets: Bepaal COPD -prevalentie met behulp van spirometrie samen met CT -scans en symptoombeoordelingen in de THCI Long Cancer Screening Populatio
Temonstreer nut van LDCT bij COPD-karakterisatie bepalen het exacerbatierisico en de symptoombelasting bij deze patiëntenpopulatie bepaalt de ernst van COPD geïdentificeerd door dit proces beschrijven fenotypische kenmerken, waaronder beeldvormingsanalyse van de THCI-populatie Bepaal de geschiktheid en acceptatie van patiënten om deel te nemen aan COPD-klinische proeftjes (IlaCing) en niet-longvergroting) en niet-longvergroting) en niet-longvergroting). Aorta -verkalkingen, osteopenie/osteoporose en voor darmafwijkingen) geïdentificeerd door LDCT in een patiëntenpopulatie die risico loopt op longkanker en/of COPD bepalen de correlatie tussen klinische metingen en beeldbiomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD -prevalentie
Tijdsspanne: 15 maanden
Bepaal COPD -prevalentie met behulp van <0,7 FEV1/FVC plus bewijs van emfyseem door gekwantiteerde HRCT in de THCI -longkanker screeningpopulatie.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van COPD
Tijdsspanne: 15 maanden
Bepaal de ernst van COPD geïdentificeerd door FEV1 % voorspeld
15 maanden
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 15 maanden
Beschrijf demografische kenmerken van de THCI -populatie
15 maanden
Incidentie van comorbide long en niet-longproblemen
Tijdsspanne: 15 maanden

Bepaal de incidentie van comorbide long (ILA, bronchiectasis, longslagader

vergroting) en niet-longproblemen (cardiale en aortakalk,

osteopenie/osteoporose en voor darmafwijkingen) geïdentificeerd door LDCT bij een patiënt

bevolking die risico loopt op longkanker en/of COPD
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerard Criner, MD, Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THCI 2.0 RESEARCH PLAN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren