Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Temple University
Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Keuhkosyövän seulontaprojekti keuhkoahtaumataudin havaitsemisella
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on erittäin yleistä maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Yhdysvalloissa se on neljäs johtava kuolinsyy ja myötävaikuttaa merkittäviin kustannuksiin terveydenhuollon hyödyntämisessä, mukaan lukien sairaalahoito.
Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä (USPSTF) ei ole suositellut keuhkoahtaumataudin seulontaa.
Keuhkosyövän LDCT-seulonnan 50- 80-vuotiailla potilailla, joiden pakkausvuoden tupakointi on ≥ 20, on kuitenkin osoitettu parantavan eloonjäämistä.
Keuhkoahtaumatauti on erittäin yleistä LCS -ohjelmissa, ja arvioidut obstruktiivisen keuhkojen toiminnan nopeudet ovat jopa 59% ja todisteet CT -skannauksen emfyseemasta noin 70%: ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnosoimattoman keuhkoahtaumataudin määrän on ilmoitettu olevan välillä 20 - 40% 1, 2, 3, kun kaikki taudin kultavaiheet on tunnistettu.
Niistä, joilla ei ollut tunnettua diagnoosia, jopa 50%: lla oli oireita, jotka olivat yhdenmukaisia COPD1: n kanssa.
Tällä hetkellä Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä (USPSTF) 4 ei suositella COPD: lle väestöpohjaista seulontaa.
Kun otetaan huomioon keuhkoahtaumataudin ja keuhkosyövän päällekkäiset riskitekijät, COPD: n tunnistamiseen on olemassa mahdollisuuksia kohdistaa korkean riskin ryhmässä ja rakentaa edelleen ymmärrystä aikaisemman diagnoosin vaikutuksista, sairauden fenotyyppistä ja hoidon toteuttamisesta.
Varhaisen keuhkosyövän seulonta pienen annoksen CT -kuvantamisella tarjoaa myös mahdollisuuden tutkia lisävaikeuksia kuvissa, kuten emfyseeman ja muiden keuhkojen parenyymilaisten ja hengitysteiden poikkeavuuksien läsnäolo ja laajuus sekä sepelvaltimoiden valtimoiden kalkifikaatio.
On myös tilaisuus tutkia keuhkoahtaumataudin biomarkkereiden, kuten LAA: n ja hengitysteiden tulehduksen, roolia sairauden etenemisriskin määrittämisessä pitkittäishavaintojen avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Miller, BS
- Puhelinnumero: 215-707-4821
- Sähköposti: lauren.e.miller@temple.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Yerkes, BA
- Puhelinnumero: 215-707-2357
- Sähköposti: stephanie.yerkes@temple.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Miller, BS
- Puhelinnumero: 215-707-4821
- Sähköposti: lauren.e.miller@temple.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Yerkes, BA
- Puhelinnumero: 215-707-2357
- Sähköposti: stephanie.yerkes@temple.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 50 - 80 vuotta vanha
- seulottu varhaiseen keuhkosyöpään pienen annoksen CT -kuvantamisella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 - 80 vuotta vanha
- Seulottu varhaiseen keuhkosyöpään käyttämällä pieniannoksista CT -kuvantamista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50; yli 80 vuotta vanha
- Ei keuhkosyövän seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan testaus
Jos potilaalla on ilmavirran tukkeuma (mikä tahansa vakavuus), heihin otetaan yhteyttä lisäkyselyjen täyttämiseksi.
|
LDCT: n hyödyllisyyden osoittaminen COPD-karakterisoinnissa määrittää pahenemisriskin ja oirekuormituksen tässä potilaspopulaatiossa määrittävät tämän prosessin kautta tunnistetun keuhkoahtaumataudin vakavuuden kuvailemisen fenotyyppiset ominaisuudet, mukaan lukien THCI-populaation kuvantamisanalyysi, määritetään potilaiden soveltuvuuden ja hyväksymisen osallistumiseen COPD-kliinisiin tutkimuksiin, jotka määrittävät komorbid-keuhkojen (ILA: n ongelman. (Sydän- ja aortan kalsifikaatiot, osteopenia/osteoporoosi ja suolistojen poikkeavuuksien suhteen) LDCT: n tunnistettu potilaspopulaatiossa, jolla on keuhkosyövän ja/tai keuhkoahtaumataudin riski kliinisten mittausten ja kuvantamisbiomarkkereiden välisen korrelaation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoahtaumataudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Määritä keuhkoahtaumataudin esiintyvyys, jossa käytetään <0,7 FEV1/FVC: tä plus todisteita emfyseemasta kvantisoidulla HRCT: llä THCI -keuhkosyövän seulontapopulaatiossa.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoahtaumataudin vakavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Määritä FEV1 %: lla tunnistetun keuhkoahtaumataudin vakavuus
|
15 kuukautta
|
|
Väestöominaisuudet
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kuvaile THCI -väestön demografisia ominaisuuksia
|
15 kuukautta
|
|
Comorbid-keuhko- ja ei-keuhkoongelmien esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Määritä komorbidisen keuhkojen esiintyvyys (ILA, keuhkoputken, keuhkovaltimo laajentuminen) ja ei-keuhkoongelmat (sydämen ja aortan kalsifikaatiot, Osteopenia/osteoporoosi ja suoliston poikkeavuuksien suhteen) LDCT: llä potilaalla keuhkosyövän ja/tai keuhkoahtaumataudin riski |
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerard Criner, MD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THCI 2.0 RESEARCH PLAN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .