Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0)

10. april 2025 oppdatert av: Temple University

Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Screening Project for lungekreft med KOLS -deteksjon

Kronisk obstruktiv lungesykdom er svært utbredt globalt, med betydelig sykelighet og dødelighet assosiert. I USA er det den fjerde ledende dødsårsaken, samt bidrar til betydelige kostnader for utnyttelse av helsevesenet inkludert sykehusinnleggelse. Befolkningsbasert screening for KOLS har ikke blitt anbefalt av US Preventative Services Task Force (USPSTF). Imidlertid har LDCT-screening for lungekreft hos pasienter i alderen 50-80 år med ≥ 20 pakkere-røyking vist seg å forbedre overlevelsen. KOLS er svært utbredt innen LCS -programmer, med estimerte hastigheter på obstruktiv lungefunksjon på opptil 59% og bevis på emfysem på CT -skanning i rundt 70%.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hastighetene for udiagnostisert KOLS er rapportert å være mellom 20 til 40% 1, 2, 3 med alle gullstadier av sykdommer. Av de uten kjent diagnose hadde opptil 50% symptomer i samsvar med KOPD1. Foreløpig anbefales ikke befolkningsbasert screening for KOLS av USA Preventive Services Task Force (USPSTF) 4. Gitt de overlappende risikofaktorene for KOLS og lungekreft, er det imidlertid eksisterende muligheter til å målrette identifisering av KOLS i en høyrisikogruppe og bygge ytterligere forståelse av virkningen på resultatene av tidligere diagnose, fenotyping av sykdom og implementering av behandlingen. Screening for tidlig lungekreft ved bruk av CT -avbildning av lav dose gir også muligheten til å utforske tilstedeværelse av komorbiditeter på bilder, for eksempel tilstedeværelse og omfanget av emfysem og andre lunges parenkymale og luftveis abnormiteter og forkalkning av koronar arterie. Det er også en mulighet til å utforske rollen som avbildning av biomarkører for KOLS som LAA og luftveisbetennelse, for å bestemme risikoen for sykdomsprogresjon gjennom langsgående observasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 50 til 80 år gammel
  • screenet for tidlig lungekreft ved bruk av CT -avbildning av lav dose

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 50 til 80 år gammel
  • Screenet for tidlig lungekreft ved bruk av CT -avbildning av lav dose

Eksklusjonskriterier:

  • Under 50; Over 80 år gammel
  • Ingen screening av lungekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pulmonal funksjonstesting
Hvis pasienten har luftstrømningshindring (noen alvorlighetsgrad), vil de bli kontaktet for å fylle ut flere spørreskjemaer.
Diagnostisk test: Bestem KOLS -prevalens ved bruk av spirometri sammen med CT -skanninger og symptomvurderinger i THCI lungekreft screening Populatio
Demonstrer nytte av LDCT i KOLS-karakterisering Bestem forverringsrisiko og symptombelastning i denne pasientpopulasjonen Bestem alvorlighetsgraden av KOLS identifisert gjennom denne prosessen Beskriv fenotypiske egenskaper, inkludert avbildningsanalyse av THCI-populasjonen bestemmer egnetheten og aksept og pasienter, ikke-lungesnær (Card-studier (Card-studier (Card-studier (card-studier (Card-studier, og i. Aorta forkalkninger, osteopeni/osteoporose og for tarmavvik) identifisert av LDCT i en pasientpopulasjon som er utsatt for lungekreft og/eller KOLS, bestemmer korrelasjonen mellom kliniske målinger og avbildningsbiomarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOLS -utbredelse
Tidsramme: 15 måneder
Bestem KOLS -prevalensen som bruker <0,7 FEV1/FVC pluss bevis på emfysem ved kvantifisert HRCT i THCI lungekreft -screeningpopulasjonen.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av KOLS
Tidsramme: 15 måneder
Bestem alvorlighetsgraden av KOLS identifisert av FEV1 % forutsagt
15 måneder
Demografiske egenskaper
Tidsramme: 15 måneder
Beskriv demografiske egenskaper til THCI -befolkningen
15 måneder
Forekomst av komorbid lunge- og ikke-lungeproblemer
Tidsramme: 15 måneder

Bestem forekomsten av komorbid lunge (ILA, bronkiektase, lungearterie

utvidelse) og ikke-lungeproblemer (forkalkninger av hjerte- og aorta,

osteopeni/osteoporose og for tarmavvik) identifisert av LDCT hos en pasient

Befolkning i fare for lungekreft og/eller KOLS
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerard Criner, MD, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THCI 2.0 RESEARCH PLAN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere