Iniciativa Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0)
10. dubna 2025 aktualizováno: Temple University
Iniciativa Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Projekt screeningu rakoviny plic s detekcí COPD
Chronické obstrukční plicní onemocnění je celosvětově vysoce převládající se značnou morbiditou a úmrtností spojenou.
V USA je to 4. hlavní příčina úmrtí a také přispívá k významným nákladům na využití zdravotní péče včetně hospitalizace.
Screening založený na populaci COPD nebyl doporučen americkou pracovní skupinou pro preventivní služby (USPSTF).
Ukázalo se však, že screening LDCT na rakovinu plic u pacientů ve věku 50- 80 let s ≥ 20 balením ročně zlepší přežití.
COPD je vysoce převládající v rámci programů LCS, s odhadovanou rychlostí obstrukční plicní funkce až 59% a důkazem emfyzému na CT skenování přibližně 70%.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Uvádí se, že míra nediagnostikované CHOPN je mezi 20 až 40% 1, 2, 3 se všemi zlatými stádii onemocnění.
Z osob bez známé diagnózy měly až 50% příznaky v souladu s COPD1.
V současné době se pro Screening založený na populaci nedoporučuje pro COPD americkou preventivní službou Task Force (USPSTF) 4.
Vzhledem k překrývajícím se rizikovým faktorům rakoviny COPD a plic však existují příležitosti k cílení na identifikaci CHOPN ve vysoce rizikové skupině a další porozumění dopadu na výsledky dřívější diagnostiky, fenotypizace onemocnění a provádění léčby.
Screening na časný rakovina plic pomocí nízké dávky CT zobrazování také poskytuje příležitost prozkoumat přítomnost komorbidit na obrázcích, jako je přítomnost a rozsah emfyzému a další abnormality plic parenchymálních a dátkových cest a kalcifikaci koronární tepny.
Existuje také příležitost prozkoumat roli zobrazování biomarkerů pro CHOPN, jako je LAA a zánět dýchacích cest, při určování rizika progrese onemocnění podélným pozorováním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Miller, BS
- Telefonní číslo: 215-707-4821
- E-mail: lauren.e.miller@temple.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephanie Yerkes, BA
- Telefonní číslo: 215-707-2357
- E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Nábor
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
-
Kontakt:
- Lauren Miller, BS
- Telefonní číslo: 215-707-4821
- E-mail: lauren.e.miller@temple.edu
-
Kontakt:
- Stephanie Yerkes, BA
- Telefonní číslo: 215-707-2357
- E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- 50 až 80 let
- Screening pro časný rakovina plic pomocí zobrazování CT s nízkou dávkou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 až 80 let
- Screening pro časný rakovina plic pomocí zobrazování CT s nízkou dávkou
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 50; starší 80 let
- Žádný screening rakoviny plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testování plicních funkcí
Pokud pacient má obstrukci proudění vzduchu (jakoukoli závažnost), budou kontaktovány k vyplnění dalších dotazníků.
|
Demonstrate utility of LDCT in COPD characterization Determine exacerbation risk and symptom burden in this patient population Determine the severity of COPD identified through this process Describe phenotypic characteristics including imaging analysis of THCI population Determine the suitability and acceptance of patients to participate in COPD clinical trials Determine the incidence of comorbid lung (ILA, bronchiectasis, pulmonary artery enlargement) and non-lung problems (cardiac a aortální kalcifikace, osteopenie/osteoporóza a pro střevní abnormality) identifikované LDCT v populaci pacientů s rizikem rakoviny plic a/nebo CHOPN určují korelaci mezi klinickými měřeními a zobrazovacími biomarkery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence COPD
Časové okno: 15 měsíců
|
Určete prevalenci CHOPN s využitím <0,7 FEV1/FVC plus důkaz emfyzému kvantifikovaným HRCT v populaci screeningu rakoviny plic THCI.
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost CHOPN
Časové okno: 15 měsíců
|
Určete závažnost CHOPN identifikované Fev1 % předpovězeny
|
15 měsíců
|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: 15 měsíců
|
Popište demografické charakteristiky populace thci
|
15 měsíců
|
|
Incidence komorbidních problémů s plicními a plicemi
Časové okno: 15 měsíců
|
Určete výskyt komorbidních plic (ILA, Bronchiectasis, plicní tepna zvětšení) a problémy s plicními (srdečními a aortálními kalcifikacemi, osteopenie/osteoporóza a pro střevní abnormality) identifikované LDCT u pacienta Populace ohroženo rakovinou plic a/nebo CHOPN |
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerard Criner, MD, Temple University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THCI 2.0 RESEARCH PLAN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .