Initiative zur Gesundheitstempelstempel (THCI 2.0)
10. April 2025 aktualisiert von: Temple University
Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Lungenkrebs -Screening -Projekt mit COPD -Erkennung
Eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist weltweit sehr weit verbreitet, wobei eine erhebliche Morbidität und Mortalität verbunden ist.
In den USA ist es die vierthäufigste Todesursache, die zu erheblichen Kosten für die Gesundheitsversorgung einschließlich des Krankenhausaufenthalts beiträgt.
Das bevölkerungsbasierte Screening auf COPD wurde von der US-amerikanischen Task Force (USPSTF) nicht empfohlen.
Es wurde jedoch gezeigt, dass das LDCT-Screening auf Lungenkrebs bei Patienten im Alter von 50 bis 80 Jahren mit einem Rauchen von ≥ 20 Packungen das Überleben verbessert.
COPD ist in LCS -Programmen sehr weit verbreitet, wobei die geschätzten Raten der obstruktiven Lungenfunktion von bis zu 59% und nachweisen, dass ein Emphysem bei CT -Scan in rund 70% nachgewiesen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird berichtet, dass die nicht diagnostizierten COPD zwischen 20 und 40% 1, 2, 3 liegt, wobei alle Goldstadien der Erkrankung identifiziert wurden.
Von denjenigen ohne bekannte Diagnose hatten bis zu 50% Symptome, die mit COPD1 übereinstimmen.
Derzeit wird von der US-amerikanischen Task Force (USPSTF) 4 für COPD keine bevölkerungsbasierte Screening für COPD empfohlen.
Angesichts der überlappenden Risikofaktoren für COPD- und Lungenkrebs gibt es jedoch vorhandene Möglichkeiten, die Identifizierung von COPD in einer Gruppe mit hohem Risiko zu zielen und die Auswirkungen auf die Ergebnisse früherer Diagnose, die Phänotypisierung der Krankheit und die Umsetzung der Behandlung ein weiteres Verständnis der Auswirkungen auf die Ergebnisse zu verbessern.
Das Screening auf frühe Lungenkrebs unter Verwendung einer CT -Bildgebung mit niedriger Dosis bietet auch die Möglichkeit, das Vorhandensein von Komorbiditäten auf Bildern wie das Vorhandensein und das Ausmaß des Emphysems und andere Lungenparenchym- und Atemwegsanomalien sowie die Verkalkung der Koronararterien zu untersuchen.
Es besteht auch die Möglichkeit, die Rolle von bildgebenden Biomarkern für COPD wie LAA und Atemwegsinflammation zu untersuchen, um das Risiko für das Fortschreiten des Erkrankungen durch Längsschnittbeobachtung zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lauren Miller, BS
- Telefonnummer: 215-707-4821
- E-Mail: lauren.e.miller@temple.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephanie Yerkes, BA
- Telefonnummer: 215-707-2357
- E-Mail: stephanie.yerkes@temple.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Rekrutierung
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
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Kontakt:
- Lauren Miller, BS
- Telefonnummer: 215-707-4821
- E-Mail: lauren.e.miller@temple.edu
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Kontakt:
- Stephanie Yerkes, BA
- Telefonnummer: 215-707-2357
- E-Mail: stephanie.yerkes@temple.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- 50 bis 80 Jahre alt
- auf frühen Lungenkrebs unter Verwendung einer CT -Bildgebung mit niedriger Dosis untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 bis 80 Jahre alt
- Auf frühen Lungenkrebs unter Verwendung einer CT -Bildgebung mit niedriger Dosis untersucht
Ausschlusskriterien:
- Unter 50; über 80 Jahre alt
- Kein Lungenkrebs -Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungenfunktionstests
Wenn der Patient Luftstromobstruktion (jede Schwere) hat, werden er kontaktiert, um zusätzliche Fragebögen auszufüllen.
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Nachweis der Nützlichkeit von LDCT in der COPD-Charakterisierung bestimmen das Exazerbationsrisiko und die Symptombelastung in dieser Patientenpopulation. Bestimmen Sie den Schweregrad der durch diesen Prozess identifizierten COPD-Beschreibung phänotypische Eigenschaften, einschließlich der Bildgebungsanalyse der THCI (Herz- und Aortenverkalkung, Osteopenie/Osteoporose und Darmanomalien) identifiziert durch LDCT in einer Patientenpopulation, die für Lungenkrebs und/oder COPD bei klinischen Messungen und Bildgebungsbiomarkern bei der Bildgebung von Biomarkern besteht, identifiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COPD -Prävalenz
Zeitfenster: 15 Monate
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Bestimmen Sie die COPD -Prävalenz unter Verwendung von <0,7 Fev1/FVC plus Hinweise auf Emphysem durch quantifizierte HRCT in der THCI -Lungenkrebs -Screening -Population.
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15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere der COPD
Zeitfenster: 15 Monate
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Bestimmen Sie die Schwere der COPD, die durch vorhergesagte Fev1 % identifiziert wurde
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15 Monate
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Demografische Merkmale
Zeitfenster: 15 Monate
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Beschreiben Sie demografische Merkmale der THCI -Bevölkerung
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15 Monate
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Inzidenz komorbider Lungen- und Nicht-Lungenprobleme
Zeitfenster: 15 Monate
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Bestimmen Sie die Inzidenz komorbider Lunge (ILA, Bronchiektasie, Lungenarterie Vergrößerung) und nicht-lungene Probleme (kardiale und ortische Verkalkungen, Verkalkung, Osteopenie/Osteoporose und für Darmanomalien) durch LDCT bei einem Patienten identifiziert Bevölkerungsrisiko für Lungenkrebs und/oder COPD |
15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerard Criner, MD, Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THCI 2.0 RESEARCH PLAN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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