TEMPLE Health Chest Initiative (THCI 2.0)
10 de abril de 2025 atualizado por: Temple University
TEMPLE Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Projeto de triagem de câncer de pulmão com detecção de DPOC
A doença pulmonar obstrutiva crônica é altamente prevalente globalmente, com considerável morbimortalidade associada.
Nos EUA, é a 4ª principal causa de morte, além de contribuir para custos significativos na utilização da assistência médica, incluindo hospitalização.
A triagem populacional para DPOC não foi recomendada pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF).
No entanto, a triagem de LDCT para câncer de pulmão em pacientes com idades entre 50 e 80 anos com ≥ 20 pacote de fumo demonstrou melhorar a sobrevida.
A DPOC é altamente prevalente nos programas LCS, com taxas estimadas de função pulmonar obstrutiva de até 59% e evidências de enfisema na tomografia computadorizada em cerca de 70%.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As taxas de DPOC não diagnosticada são relatadas entre 20 a 40% 1, 2, 3 com todos os estágios de ouro da doença identificados.
Das pessoas sem diagnóstico conhecido, até 50% apresentaram sintomas consistentes com a DPID1.
Atualmente, a triagem populacional não é recomendada para a DPOC pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) 4.
No entanto, dados os fatores de risco sobrepostos para o câncer de DPOC e pulmão, existem oportunidades existentes para direcionar a identificação da DPOC em um grupo de alto risco e criar uma compreensão mais aprofundada do impacto nos resultados do diagnóstico anterior, fenotipagem da doença e implementação do tratamento.
A triagem para câncer de pulmão precoce usando imagens de baixa dose de tomada também oferece a oportunidade de explorar a presença de comorbidades nas imagens, como presença e extensão do enfisema e outras anormalidades do parênquima e das vias aéreas pulmonares e calcificação da artéria coronária.
Há também uma oportunidade de explorar o papel dos biomarcadores de imagem para DPOC, como LAA e inflamação das vias aéreas, na determinação do risco de progressão da doença por meio de observação longitudinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Miller, BS
- Número de telefone: 215-707-4821
- E-mail: lauren.e.miller@temple.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie Yerkes, BA
- Número de telefone: 215-707-2357
- E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Recrutamento
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
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Contato:
- Lauren Miller, BS
- Número de telefone: 215-707-4821
- E-mail: lauren.e.miller@temple.edu
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Contato:
- Stephanie Yerkes, BA
- Número de telefone: 215-707-2357
- E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- 50 a 80 anos
- Exibido para câncer de pulmão precoce usando imagens de baixa dose
Descrição
Critérios de inclusão:
- 50 a 80 anos
- Exibido para câncer de pulmão precoce usando imagens de baixa dose
Critérios de exclusão:
- Abaixo de 50; Mais de 80 anos
- Sem triagem de câncer de pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste de função pulmonar
Se o paciente tiver obstrução do fluxo de ar (qualquer gravidade), será contatado para concluir questionários adicionais.
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Demonstrate utility of LDCT in COPD characterization Determine exacerbation risk and symptom burden in this patient population Determine the severity of COPD identified through this process Describe phenotypic characteristics including imaging analysis of THCI population Determine the suitability and acceptance of patients to participate in COPD clinical trials Determine the incidence of comorbid lung (ILA, bronchiectasis, pulmonary artery enlargement) and non-lung problems (calcificações cardíacas e aórticas, osteopenia/osteoporose e para anormalidades intestinais) identificadas pelo LDCT em uma população de pacientes em risco de câncer de pulmão e/ou DPOC determinar a correlação entre medições clínicas e biomarcadores de imagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de DPOC
Prazo: 15 meses
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Determine a prevalência de DPOC utilizando <0,7 Fev1/FVC mais evidência de enfisema por TRH quantificada na população de triagem de câncer de pulmão de THCI.
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da DPOC
Prazo: 15 meses
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Determinar a gravidade da DPOC identificada por Fev1 % prevista
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15 meses
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Características demográficas
Prazo: 15 meses
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Descrever características demográficas da população THCI
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15 meses
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Incidência de problemas pulmonares comórbidos e não-pulmão
Prazo: 15 meses
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Determine a incidência de pulmão comórbido (ILA, bronquiectasia, artéria pulmonar alargamento) e problemas não-de-pulmão (calcificações cardíacas e aórticas, Osteopenia/osteoporose e para anormalidades intestinais) identificadas pelo LDCT em um paciente população em risco de câncer de pulmão e/ou DPOC |
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerard Criner, MD, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THCI 2.0 RESEARCH PLAN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .