Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0)
10. april 2025 opdateret af: Temple University
Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Lungekræftscreeningsprojekt med KOLS -detektion
Kronisk obstruktiv lungesygdom er meget udbredt globalt med betydelig sygelighed og dødelighed forbundet.
I USA er det den 4. førende dødsårsag samt bidrager til betydelige omkostninger ved udnyttelse af sundhedsydelser inklusive hospitalisering.
Befolkningsbaseret screening for KOL er ikke blevet anbefalet af den amerikanske Preventative Services Task Force (USPSTF).
Imidlertid har LDCT-screening for lungekræft hos patienter i alderen 50-80 år med ≥ 20 pakningsår rygning vist sig at forbedre overlevelsen.
KOL er meget udbredt inden for LCS -programmer med estimerede hastigheder af obstruktiv lungefunktion på op til 59% og bevis for emfysem på CT -scanning på ca. 70%.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hastighederne for udiagnosticeret KOLS rapporteres at være mellem 20 til 40% 1, 2, 3 med alle identificerede guldstadier.
Af dem uden kendt diagnose havde op til 50% symptomer, der var i overensstemmelse med COPD1.
I øjeblikket anbefales befolkningsbaseret screening ikke til KOLS af den amerikanske forebyggende Services Task Force (USPSTF) 4.
I betragtning af de overlappende risikofaktorer for KOLS og lungekræft er der imidlertid eksisterende muligheder for at målrette identifikation af KOL i en højrisikogruppe og opbygge yderligere forståelse af påvirkningen af resultaterne af tidligere diagnose, fænotype af sygdomme og implementering af behandlingen.
Screening for tidlig lungekræft ved hjælp af CT -billeddannelse med lav dosis giver også muligheden for at undersøge tilstedeværelsen af komorbiditeter på billeder, såsom tilstedeværelse og omfang af emfysem og andre lungeparenchymale og luftvejs abnormiteter og koronararterie forkalkning.
Der er også en mulighed for at undersøge rollen som billeddannelsesbiomarkører for KOLS, såsom LAA og luftvejsinflammation, til at bestemme risikoen for sygdomsprogression gennem langsgående observation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lauren Miller, BS
- Telefonnummer: 215-707-4821
- E-mail: lauren.e.miller@temple.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Yerkes, BA
- Telefonnummer: 215-707-2357
- E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
-
Kontakt:
- Lauren Miller, BS
- Telefonnummer: 215-707-4821
- E-mail: lauren.e.miller@temple.edu
-
Kontakt:
- Stephanie Yerkes, BA
- Telefonnummer: 215-707-2357
- E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- 50 til 80 år gammel
- Screenet for tidlig lungekræft ved hjælp af CT -billeddannelse med lav dosis
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 50 til 80 år gammel
- Screenet for tidlig lungekræft ved hjælp af CT -billeddannelse med lav dosis
Ekskluderingskriterier:
- Under 50; Over 80 år gammel
- Ingen screening af lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal funktionstest
Hvis patienten har obstruktion af luftstrøm (enhver sværhedsgrad), vil de blive kontaktet for at udfylde yderligere spørgeskemaer.
|
Demonstrere anvendeligheden af LDCT i KOLS-karakterisering Bestem forværringsrisiko og symptombyrde i denne patientpopulation bestemmer sværhedsgraden af KOL, der er identificeret gennem denne proces Beskriv fænotypiske egenskaber, herunder billeddannelsesanalyse af THCI-population Bestem egnethed og accept af patienter til at deltage i KOLS-klinisk forsøg) Bestem forekomsten af comorbid lunge (ILA, bronchiektasis, pulmonær arterie-udvandring) og aortakalkifikationer, osteopeni/osteoporose og for tarmabnormaliteter) identificeret af LDCT i en patientpopulation i fare for lungekræft og/eller KOLS bestemmer sammenhængen mellem kliniske målinger og billedbiomarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOLS -udbredelse
Tidsramme: 15 måneder
|
Bestem KOLS -prævalens ved hjælp af <0,7 FEV1/FVC plus bevis for emfysem ved kvantificeret HRCT i THCI -lungekræftscreeningspopulationen.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af KOLS
Tidsramme: 15 måneder
|
Bestem sværhedsgraden af KOL, der er identificeret med FEV1 % forudsagt
|
15 måneder
|
|
Demografiske egenskaber
Tidsramme: 15 måneder
|
Beskriv demografiske egenskaber ved THCI -befolkningen
|
15 måneder
|
|
Forekomst af comorbid lunge- og ikke-lungeproblemer
Tidsramme: 15 måneder
|
Bestem forekomsten af comorbid lunge (ILA, bronchiectasis, lungearterie udvidelse) og ikke-lunge problemer (hjerte- og aortakalkifikationer, Osteopeni/osteoporose og for tarm abnormiteter) identificeret af LDCT hos en patient Befolkning i fare for lungekræft og/eller KOLS |
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerard Criner, MD, Temple University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THCI 2.0 RESEARCH PLAN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .