Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0)
10 aprile 2025 aggiornato da: Temple University
Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Progetto di screening del cancro al polmone con rilevamento della BPCO
La malattia polmonare ostruttiva cronica è molto diffusa a livello globale, con una notevole morbilità e mortalità associate.
Negli Stati Uniti, è la quarta causa di morte, oltre a contribuire a costi significativi sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, incluso il ricovero in ospedale.
Lo screening basato sulla popolazione per la BPCO non è stato raccomandato dalla Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti (USPSTF).
Tuttavia, lo screening LDCT per il carcinoma polmonare in pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni con fumo di ≥ 20 anni ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza.
La BPCO è molto diffusa all'interno dei programmi LCS, con tassi stimati di funzione polmonare ostruttiva fino al 59% e evidenza di enfisema alla TC in circa il 70%.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tassi di BPCO non diagnosticato sono riportati tra il 20 e il 40% 1, 2, 3 con tutte le fasi d'oro della malattia identificate.
Di quelli senza diagnosi noto, fino al 50% aveva sintomi coerenti con la BPCO1.
Attualmente, lo screening basato sulla popolazione non è raccomandato per la BPCO dalla Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti (USPSTF) 4.
Tuttavia, dati i fattori di rischio sovrapposti per la BPCO e il cancro ai polmoni, esistono opportunità esistenti di colpire l'identificazione della BPCO all'interno di un gruppo ad alto rischio e costruire un'ulteriore comprensione dell'impatto sugli esiti della diagnosi precedente, il fenotipizzazione della malattia e l'implementazione del trattamento.
Lo screening per il carcinoma polmonare precoce usando l'imaging TC a bassa dose offre anche l'opportunità di esplorare la presenza di comorbidità sulle immagini, come la presenza e l'estensione dell'enfisema e altre anomalie del parenchimale polmonare e delle vie aeree e la calcificazione dell'arteria coronarica.
C'è anche l'opportunità di esplorare il ruolo dell'imaging di biomarcatori per la BPCO come la LAA e l'infiammazione delle vie aeree, nel determinare il rischio di progressione della malattia attraverso l'osservazione longitudinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lauren Miller, BS
- Numero di telefono: 215-707-4821
- Email: lauren.e.miller@temple.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephanie Yerkes, BA
- Numero di telefono: 215-707-2357
- Email: stephanie.yerkes@temple.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Reclutamento
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
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Contatto:
- Lauren Miller, BS
- Numero di telefono: 215-707-4821
- Email: lauren.e.miller@temple.edu
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Contatto:
- Stephanie Yerkes, BA
- Numero di telefono: 215-707-2357
- Email: stephanie.yerkes@temple.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- 50-80 anni
- Screening per il carcinoma polmonare precoce usando imaging a bassa dose
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 50-80 anni
- Screening per il carcinoma polmonare precoce usando imaging a bassa dose
Criteri di esclusione:
- Sotto i 50 anni; oltre 80 anni
- Nessun screening del cancro al polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Test della funzione polmonare
Se il paziente ha un ostruzione del flusso d'aria (qualsiasi gravità), verrà contattato per completare ulteriori questionari.
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Dimostrare l'utilità di LDCT nella caratterizzazione della BPCO determina il rischio di esacerbazione e l'onere dei sintomi in questa popolazione di pazienti determinano la gravità della BPCO identificata attraverso questo processo descrivono le caratteristiche fenotipiche, incluso l'analisi di imaging della popolazione THCI, l'idoneità e l'accettazione dei pazienti per partecipare alla CPOCH-LUNCHECTION (non si sono verificati i problemi clinici (criminali (non-polmoni). Calcificazioni aortiche, osteopenia/osteoporosi e per anomalie intestinali) identificate da LDCT in una popolazione di pazienti a rischio di carcinoma polmonare e/o BPCO determinano la correlazione tra misurazioni cliniche e biomarcatori di imaging
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della BPCO
Lasso di tempo: 15 mesi
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Determinare la prevalenza della BPCO utilizzando <0,7 FEV1/FVC più l'evidenza di enfisema mediante HRCT quantificato nella popolazione di screening del carcinoma polmonare THCI.
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della BPCO
Lasso di tempo: 15 mesi
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Determinare la gravità della BPCO identificata dal FEV1 % previsto
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15 mesi
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Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 15 mesi
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Descrivi le caratteristiche demografiche della popolazione THCI
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15 mesi
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Incidenza di problemi polmonari e non polmonari comorbidi
Lasso di tempo: 15 mesi
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Determina l'incidenza del polmone comorbido (ILA, bronchiectasie, arteria polmonare ingrandimento) e problemi non polmonari (calcificazioni cardiache e aortiche, osteopenia/osteoporosi e per anomalie intestinali) identificati da LDCT in un paziente popolazione a rischio di cancro ai polmoni e/o BPCO |
15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerard Criner, MD, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THCI 2.0 RESEARCH PLAN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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