Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Temple University

Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - projekt badań przesiewowych w zakresie raka płuc z wykrywaniem POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest wysoce powszechna na całym świecie, ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością związaną. W USA jest to czwarta wiodąca przyczyna śmierci, a także przyczynia się do znacznych kosztów wykorzystania opieki zdrowotnej, w tym hospitalizacji. Populacyjne badania przesiewowe w kierunku POChP nie zostały zalecane przez amerykańską grupę zadaniową ds. Usług zapobiegawczych (USPSTF). Jednak badanie przesiewowe LDCT pod kątem raka płuc u pacjentów w wieku 50–80 lat z ≥ 20-paczkowym paleniem palenia poprawia przeżycie. POChP jest wysoce powszechne w ramach programów LCS, z szacowanymi wskaźnikami obturacyjnej funkcji płuc do 59% i dowodami płuc na skanie CT w około 70%.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki nierozpoznanej POChP wynoszą od 20 do 40% 1, 2, 3 ze wszystkimi zidentyfikowanymi stadiami złota choroby. Spośród osób bez znanej diagnozy do 50% miało objawy zgodne z POChP1. Obecnie badanie populacyjne nie są zalecane dla POChP przez amerykańską grupę zadaniową ds. Usług profilaktycznych (USPSTF) 4. Jednak biorąc pod uwagę nakładające się czynniki ryzyka raka POChP i płuc, istnieją możliwości ukierunkowania identyfikacji POChP w grupie wysokiego ryzyka i dalszego zrozumienia wpływu na wyniki wcześniejszej diagnozy, fenotypowanie choroby i wdrażanie leczenia. Badania przesiewowe pod kątem wczesnego raka płuc przy użyciu obrazowania CT o niskiej dawce dają również możliwość zbadania obecności chorób współistniejących na obrazach, takich jak obecność i zakres płuc oraz inne nieprawidłowości miąższowe płuc i dróg oddechowych oraz zwapnienie tętnicy wieńcowej. Istnieje również okazja do zbadania roli biomarkerów obrazowania w zakresie POChP, takich jak LAA i zapalenie dróg oddechowych, przy określaniu ryzyka postępu choroby poprzez obserwację podłużną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • 50 do 80 lat
  • przesiewane pod kątem wczesnego raka płuc przy użyciu obrazowania CT o niskiej dawce

Opis

Kryteria włączenia:

  • 50 do 80 lat
  • Przesiewane pod kątem wczesnego raka płuc przy użyciu obrazowania CT o niskiej dawce

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 50; ponad 80 lat
  • Brak badań przesiewowych raka płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Testowanie funkcji płuc
Jeśli pacjent ma niedrożność przepływu powietrza (jakikolwiek nasilenie), skontaktuje się z tym w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy.
Test diagnostyczny: Określ rozpowszechnienie POChP wykorzystujące spirometrię wraz ze skanami CT i ocenami objawów w populacji badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Wykazanie użyteczności LDCT w charakterystyce POChP określa ryzyko zaostrzenia i obciążenie objawów w tej populacji pacjentów określają nasilenie POChP zidentyfikowane w tym procesie, opisują cechy fenotypowe, w tym analizę obrazowania populacji THCI, określa przydatność i akceptację pacjentów do uczestnictwa w badaniach klinicznych POChP (kartaice i nie-lądowe problemy (kartaice i nie-lądowe) określają problemy z kombinacją i nie-lungacją). Wappy aorty, osteopenia/osteoporoza i nieprawidłowości jelit) zidentyfikowane przez LDCT w populacji pacjentów zagrożonych rakiem płuc i/lub POChP określa korelację między pomiarami klinicznymi a biomarkerami obrazowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie POChP
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Określ rozpowszechnienie POChP przy użyciu <0,7 FeV1/FVC plus dowód płuc przez ilościowy HRCT w populacji badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istotność POChP
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Określ nasilenie POChP zidentyfikowane przez przewidywane przez FeV1 %
15 miesięcy
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Opisz cechy demograficzne populacji THCI
15 miesięcy
Występowanie chorób współistniejących płuc i nie płuc
Ramy czasowe: 15 miesięcy

Określ częstość występowania współistniejącego płuc (ILA, oskrzela, tętnica płucna

powiększenie) i problemy z płucami (zwapnienia serca i aorty,

osteopenia/osteoporoza i dla nieprawidłowości jelit) zidentyfikowane przez LDCT u pacjenta

populacja zagrożona rakiem płuc i/lub POChP
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerard Criner, MD, Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THCI 2.0 RESEARCH PLAN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj