Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0)

10 april 2025 uppdaterad av: Temple University

Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Projekt för lungcancer med KOL

Kronisk obstruktiv lungsjukdom är mycket utbredd globalt, med betydande sjuklighet och dödlighet i samband. I USA är det den fjärde ledande dödsorsaken, liksom att bidra till betydande kostnader för sjukvårdsanvändning inklusive sjukhusvistelse. Befolkningsbaserad screening för KOL har inte rekommenderats av US Preventative Services Task Force (USPSTF). Emellertid har LDCT-screening för lungcancer hos patienter i åldern 50-80 med ≥ 20 förpackningsårsrökning visat sig förbättra överlevnaden. KOL är mycket utbredd inom LCS -program, med uppskattade hastigheter av obstruktiv lungfunktion på upp till 59% och bevis på emfysem på CT -skanning hos cirka 70%.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hastigheterna för odiagnostiserad KOL rapporteras vara mellan 20 till 40% 1, 2, 3 med alla guldstadier av sjukdomar identifierade. Av de som inte hade någon känd diagnos hade upp till 50% symtom som var förenliga med COPD1. För närvarande rekommenderas inte befolkningsbaserad screening för KOL av US Preventive Services Task Force (USPSTF) 4. Med tanke på de överlappande riskfaktorerna för KOL- och lungcancer finns det emellertid befintliga möjligheter att rikta in sig på identifiering av KOL inom en högriskgrupp och bygga ytterligare förståelse för påverkan på resultaten av tidigare diagnos, fenotypning av sjukdomar och implementering av behandling. Screening för tidig lungcancer med användning av låg dos CT -avbildning ger också möjligheten att utforska närvaron av komorbiditeter på bilder, såsom närvaro och omfattningen av emfysem och andra lungparenkym- och luftvägsavvikelser och förkalkning av kranskärl. Det finns också en möjlighet att utforska rollen som avbildningsbiomarkörer för KOL såsom LAA och luftvägsinflammation, för att bestämma risken för sjukdomsprogression genom longitudinell observation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 50 till 80 år gammal
  • screenad för tidig lungcancer med låg dos CT -avbildning

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 50 till 80 år gammal
  • Screenad för tidig lungcancer med låg dos CT -avbildning

Uteslutningskriterier:

  • Under 50; över 80 år gammal
  • Ingen screening av lungcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungfunktionstestning
Om patienten har luftflödeshinder (någon svårighetsgrad) kommer de att kontaktas för att fylla i ytterligare frågeformulär.
Diagnostiskt test: Bestäm KOLS -prevalens med spirometri tillsammans med CT -skanningar och symptombedömningar i THCI Lung Cancer Screening Populatio
Demonstrate utility of LDCT in COPD characterization Determine exacerbation risk and symptom burden in this patient population Determine the severity of COPD identified through this process Describe phenotypic characteristics including imaging analysis of THCI population Determine the suitability and acceptance of patients to participate in COPD clinical trials Determine the incidence of comorbid lung (ILA, bronchiectasis, pulmonary artery enlargement) and non-lung problems (cardiac and Aortakalkifikationer, osteopeni/osteoporos och för tarmavvikelser) identifierade av LDCT i en patientpopulation med risk för lungcancer och/eller KOL bestämmer sambandet mellan kliniska mätningar och avbildningsbiomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL
Tidsram: 15 månader
Bestäm KOLS -prevalens med användning av <0,7 FEV1/FVC plus bevis på emfysem genom kvantifierad HRCT i THCI -lungcancer screeningpopulation.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOLSVÄRD
Tidsram: 15 månader
Bestäm svårighetsgraden av KOL som identifierats av FEV1 % förutspådd
15 månader
Demografiska egenskaper
Tidsram: 15 månader
Beskriv demografiska egenskaper hos THCI -befolkningen
15 månader
Förekomst av komorbida lung- och icke-lungproblem
Tidsram: 15 månader

Bestäm förekomsten av komorbid lung (Ila, bronkiektas, lungartär

utvidgningen) och icke-lungliga problem (hjärt- och aortakalkifikationer,

osteopeni/osteoporos och för tarmavvikelser) identifierade av LDCT hos en patient

befolkning i riskzonen för lungcancer och/eller KOL
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Utredare

  • Huvudutredare: Gerard Criner, MD, Temple University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THCI 2.0 RESEARCH PLAN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera