Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0)
10 avril 2025 mis à jour par: Temple University
Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - Projet de dépistage du cancer du poumon avec détection de la MPOC
La maladie pulmonaire obstructive chronique est très répandue dans le monde, avec une morbidité et une mortalité considérables associées.
Aux États-Unis, il s'agit de la 4e cause de décès, et contribuant à des coûts importants sur l'utilisation des soins de santé, y compris l'hospitalisation.
Le dépistage basé sur la population de la MPOC n'a pas été recommandé par le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPSTF).
Cependant, il a été démontré que le dépistage du LDCT pour le cancer du poumon chez les patients âgés de 50 à 80 ans avec ≥ 20 ans de tabagisme améliore la survie.
La MPOC est très répandue dans les programmes LCS, avec des taux estimés de fonction pulmonaire obstructive jusqu'à 59% et des preuves d'emphysème sur la tomodensitométrie dans environ 70%.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les taux de MPOC non diagnostiqués se situeraient entre 20 et 40% 1, 2, 3 avec tous les stades d'or de la maladie identifiés.
Parmi ceux qui n'ont pas de diagnostic connu, jusqu'à 50% présentaient des symptômes compatibles avec la CPOC1.
Actuellement, le dépistage basé sur la population n'est pas recommandé pour la MPOC par le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPSTF) 4.
Cependant, étant donné les facteurs de risque qui se chevauchent de MPOC et le cancer du poumon, il existe des possibilités existantes de cibler l'identification de la MPOC au sein d'un groupe à haut risque et de renforcer la compréhension de l'impact sur les résultats du diagnostic antérieur, le phénotypage de la maladie et la mise en œuvre du traitement.
Le dépistage du cancer du poumon précoce utilisant une imagerie à faible dose de dose offre également la possibilité d'explorer la présence de comorbidités sur des images, telles que la présence et l'étendue de l'emphysème et d'autres anomalies parenchymateuses et des voies respiratoires et la calcification de l'artère coronaire.
Il est également possible d'explorer le rôle des biomarqueurs d'imagerie pour la MPOC tels que l'ALA et l'inflammation des voies respiratoires, pour déterminer le risque de progression de la maladie par observation longitudinale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Miller, BS
- Numéro de téléphone: 215-707-4821
- E-mail: lauren.e.miller@temple.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie Yerkes, BA
- Numéro de téléphone: 215-707-2357
- E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Recrutement
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
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Contact:
- Lauren Miller, BS
- Numéro de téléphone: 215-707-4821
- E-mail: lauren.e.miller@temple.edu
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Contact:
- Stephanie Yerkes, BA
- Numéro de téléphone: 215-707-2357
- E-mail: stephanie.yerkes@temple.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- 50 à 80 ans
- dépisté pour un cancer du poumon précoce en utilisant une imagerie à faible dose
La description
Critères d'inclusion:
- 50 à 80 ans
- Dépisté pour un cancer du poumon précoce en utilisant une imagerie à faible dose
Critères d'exclusion:
- Moins de 50 ans; Plus de 80 ans
- Pas de dépistage du cancer du poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Test de fonction pulmonaire
Si le patient a une obstruction du flux d'air (toute gravité), il sera contacté pour remplir des questionnaires supplémentaires.
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Démontrer l'utilité de la LDCT dans la caractérisation de la BPCO déterminer le risque d'exacerbation et la charge des symptômes dans cette population de patients déterminez la gravité de la BPCO identifiée par ce processus décrivez les caractéristiques phénotypiques, y compris l'analyse d'imagerie de la population THCI, déterminez l'aptitude et l'acceptation des patients pour participer aux essais cliniques de la MPOC déterminent l'incidence de la poumaine comorbi (ILA, du non-lutin (calcifications cardiaques et aortiques, ostéopénie / ostéoporose et anomalies intestinales) identifiées par le LDCT dans une population de patients à risque de cancer du poumon et / ou de MPOC déterminent la corrélation entre les mesures cliniques et les biomarqueurs d'imagerie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la MPOC
Délai: 15 mois
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Déterminer la prévalence de la MPOC en utilisant <0,7 FEV1 / FVC plus des preuves d'emphysème par HRCT quantifiée dans la population de dépistage du cancer du poumon du THCI.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de la MPOC
Délai: 15 mois
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Déterminer la gravité de la MPOC identifiée par FEV1% prévu
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15 mois
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Caractéristiques démographiques
Délai: 15 mois
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Décrire les caractéristiques démographiques de la population de la THCI
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15 mois
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Incidence des problèmes de poumon et de poumon comorbides
Délai: 15 mois
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Déterminer l'incidence du poumon comorbide (ILA, bronchectasie, artère pulmonaire élargissement) et des problèmes non luttes (calcifications cardiaques et aortiques, ostéopénie / ostéoporose et pour les anomalies intestinales) identifiées par LDCT chez un patient Population à risque de cancer du poumon et / ou de MPOC |
15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerard Criner, MD, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THCI 2.0 RESEARCH PLAN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .