Инициатива сундука «Храм здоровья» (THCI 2.0)
10 апреля 2025 г. обновлено: Temple University
Инициатива Hemple Health Sension (THCI 2.0) - Проект скрининга рака легких с обнаружением ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких широко распространена во всем мире, со значительной заболеваемостью и смертностью.
В США это 4 -й по значимости причиной смерти, а также способствует значительным затратам на использование здравоохранения, включая госпитализацию.
Население Скрининг на ХОБЛ не было рекомендовано целевой группой профилактических услуг США (USPSTF).
Тем не менее, скрининг LDCT на рак легких у пациентов в возрасте от 50 до 80 лет с ≥ 20 упакованным годом курения улучшает выживаемость.
ХОБЛ широко распространена в рамках программ LCS, с оценочными показателями обструктивной функции легких до 59% и доказательством эмфиземы при компьютерной томографии примерно на 70%.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Сообщается, что показатели недиагностированного ХОБЛ составляют от 20 до 40% 1, 2, 3, и все золотые стадии заболевания идентифицированы.
Из тех, у кого нет известных диагнозов, до 50% имели симптомы, согласующиеся с Copd1.
В настоящее время популяционное скрининг не рекомендуется для ХОБЛ целевой группой по профилактическим услугам США (USPSTF) 4.
Тем не менее, учитывая перекрывающиеся факторы риска развития ХОБЛ и рака легких, существуют возможности для нацеливания на идентификацию ХОБЛ в группе высокого риска и повышение понимания влияния на результаты более ранней диагностики, фенотипирование заболевания и реализацию лечения.
Скрининг раннего рака легких с использованием КТ -визуализации с низкой дозой также дает возможность изучить присутствие сопутствующих заболеваний на изображениях, таких как присутствие и степень эмфиземы и другие паренхимальные и аномалии дыхательных путей и кальцификация коронарной артерии.
Существует также возможность изучить роль биомаркеров визуализации для ХОБЛ, таких как LAA и воспаление дыхательных путей, в определении риска прогрессирования заболевания посредством продольного наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren Miller, BS
- Номер телефона: 215-707-4821
- Электронная почта: lauren.e.miller@temple.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie Yerkes, BA
- Номер телефона: 215-707-2357
- Электронная почта: stephanie.yerkes@temple.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Рекрутинг
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
-
Контакт:
- Lauren Miller, BS
- Номер телефона: 215-707-4821
- Электронная почта: lauren.e.miller@temple.edu
-
Контакт:
- Stephanie Yerkes, BA
- Номер телефона: 215-707-2357
- Электронная почта: stephanie.yerkes@temple.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- От 50 до 80 лет
- Скрининг на ранний рак легких с использованием КТ -визуализации с низкой дозой
Описание
Критерии включения:
- От 50 до 80 лет
- Скрининг на ранний рак легких с использованием КТ -визуализации с низкой дозой
Критерии исключения:
- До 50 лет; Более 80 лет
- Нет скрининга рака легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легочная функция тестирование
Если у пациента есть обструкция воздушного потока (любая тяжесть), с ним свяжутся, чтобы заполнить дополнительные анкеты.
|
Демонстрируйте полезность LDCT в характеристике ХОБЛ. Определить риск обострения и бремя симптомов в этой популяции пациентов, определяя тяжесть ХОБЛ, выявленную в рамках этого процесса. Кальцификации аорты, остеопения/остеопороз и для аномалий кишечника), идентифицированные с помощью LDCT в популяции пациентов с риском рака легких и/или ХОБЛ, определяют корреляцию между клиническими измерениями и биомаркерами визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ХОБЛ
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Определить распространенность ХОБЛ с использованием <0,7 FEV1/FVC Plus доказательство эмфиземы путем количественного HRCT в популяции скрининга рака легких THCI.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность ХОБЛ
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Определите тяжесть ХОБЛ, выявленную FEV1 %.
|
15 месяцев
|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Опишите демографические характеристики популяции THCI
|
15 месяцев
|
|
Частота сопутствующих проблем легких и не легких
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Определите частоту сопутствующих легких (ILA, бронхиэктаз, легочная артерия увеличение) и не легких (сердечные и аортальные кальцификации, остеопения/остеопороз и аномалии кишечника), выявленные с помощью LDCT у пациента Население риска рака легких и/или ХОБЛ |
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerard Criner, MD, Temple University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THCI 2.0 RESEARCH PLAN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .