Temple Health Chest 이니셔티브 (THCI 2.0)
2025년 4월 10일 업데이트: Temple University
Temple Health Chest Initiative (THCI 2.0) - COPD 탐지가있는 폐암 선별 프로젝트
만성 폐쇄성 폐 질환은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다.
미국에서는 사망 원인이 4 번째 주요 사망 원인이며 입원을 포함한 의료 활용에 대한 상당한 비용에 기여합니다.
COPD에 대한 인구 기반 스크리닝은 미국 예방 서비스 태스크 포스 (USPSTF)에서 권장하지 않았습니다.
그러나, ≥ 20 팩 흡연을 가진 50-80 세의 환자에서 폐암에 대한 LDCT 스크리닝은 생존을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
COPD는 LCS 프로그램 내에서 매우 널리 퍼져 있으며, 최대 59%의 폐쇄성 폐 기능률과 CT 스캔에 대한 폐기종의 증거가 약 70%로 높습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
진단되지 않은 COPD의 비율은 20 내지 40% 1, 2, 3 사이 인 모든 금 단계가 확인 된 것으로보고된다.
알려진 진단이없는 사람들 중 최대 50%가 COPD1과 일치하는 증상이있었습니다.
현재 미국 예방 서비스 태스크 포스 (USPSTF) 4에 의해 COPD에 인구 기반 선별이 권장되지 않습니다.
그러나 COPD 및 폐암의 중복 위험 요인을 고려할 때, 고위험 그룹 내에서 COPD의 식별을 표적으로 할 수있는 기존의 기회가 있으며, 조기 진단, 질병의 표현형 및 치료 구현에 대한 영향에 대한 추가 이해를 구축합니다.
저용량 CT 영상을 사용한 초기 폐암에 대한 스크리닝은 또한 폐기종 및 기타 폐 실질 및기도 이상 및 관상 동맥 석회화와 같은 이미지에 동반 질환의 존재를 탐색 할 수있는 기회를 제공합니다.
종 방향 관찰을 통해 질병 진행의 위험을 결정할 때 LAA 및기도 염증과 같은 COPD에 대한 이미징 바이오 마커의 역할을 탐구 할 수있는 기회도 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Miller, BS
- 전화번호: 215-707-4821
- 이메일: lauren.e.miller@temple.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Yerkes, BA
- 전화번호: 215-707-2357
- 이메일: stephanie.yerkes@temple.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
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연락하다:
- Lauren Miller, BS
- 전화번호: 215-707-4821
- 이메일: lauren.e.miller@temple.edu
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연락하다:
- Stephanie Yerkes, BA
- 전화번호: 215-707-2357
- 이메일: stephanie.yerkes@temple.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 50 ~ 80 세
- 저용량 CT 영상화를 사용하여 조기 폐암 스크리닝
설명
포함 기준 :
- 50 ~ 80 세
- 저용량 CT 영상화를 사용하여 조기 폐암 스크리닝
제외 기준 :
- 50 세 미만; 80 세 이상
- 폐암 검진이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 기능 테스트
환자가 공기 흐름 방해 (심각성)가있는 경우 추가 설문지를 완성하기 위해 연락을받습니다.
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COPD 특성화에서 LDCT의 유용성을 입증 하여이 환자 집단에서 악화 위험 및 증상 부담 이이 과정을 통해 확인 된 COPD의 심각성을 결정합니다. THCI 집단의 영상 분석을 포함하여 THCI 집단의 영상 분석을 포함하여 COPD 임상 시험에 참여하는 환자의 적합성 및 수용을 결정합니다 (ILA, Bronhiftasis, Bronhiftasis, Bronhiftasis, Bronhiftasis, Bronhiftasis, Bronhiftasis, Bronhiftasis). (심장 및 대동맥 석회화, 골다공증/골다공증 및 장 이상) 폐암 및/또는 COPD의 위험에 처한 환자 집단에서 LDCT에 의해 확인 된 임상 측정 및 영상 바이오 마커 사이의 상관 관계를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 유병률
기간: 15 개월
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THCI 폐암 스크리닝 집단에서 정량화 된 HRCT에 의한 <0.7 Fev1/FVC와 폐기종의 증거를 이용한 COPD 유병률을 결정한다.
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15 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD의 심각성
기간: 15 개월
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예측 된 Fev1 %로 확인 된 COPD의 심각성을 결정합니다.
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15 개월
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인구 통계 학적 특성
기간: 15 개월
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THCI 인구의 인구 통계 특성을 설명하십시오
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15 개월
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동반 폐 및 폐 문제의 발생률
기간: 15 개월
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동반 폐 (ILA, 기관지 확장증, 폐 동맥)의 발생률을 결정합니다. 확대) 및 비 폐기 문제 (심장 및 대동맥 석회화, 골다공증/골다공증 및 장 이상) 환자에서 LDCT에 의해 확인됨 폐암 및/또는 COPD 위험에 처한 인구 |
15 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerard Criner, MD, Temple University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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